全員藥械監(jiān)管8小時外巡查制度的實踐與思考

目錄/提綱：……
二、基本做法：
（一）組成巡查組
（二）合理安排巡查時間
（三）明確巡查的重點
（四）突出宣傳發(fā)動
（五）強化協(xié)作出擊
三、取得成效
（一）藥師到崗率明顯提高
一是配備駐店藥師
（二）藥品連鎖企業(yè)零售門店質量管理水平得到明顯提高
（三）違法違規(guī)銷售藥品、非藥品現(xiàn)象得到顯著降低
（四）監(jiān)管隊伍能力和監(jiān)管效能得到提升
……
關于實施全員藥械監(jiān)管8小時外巡查制度的實踐與思考

一、實施背景

“大病進醫(yī)院，小病去藥店”，很多人都有這樣的習慣，由此也帶動了藥店數(shù)量的迅速增長，遍布大街小巷的藥店對于平抑藥價、方便百姓的確發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計，目前，我縣藥品零售企業(yè)已增加到160余家，但是，由于開辦藥店準入門檻偏低，導致藥品零售企業(yè)規(guī)模相對偏小、檔次偏低等，市場經(jīng)營不規(guī)范行為也時有發(fā)生。另一方面，全縣藥品安全監(jiān)管執(zhí)法隊伍力量相對薄弱，目前我局共有人員17人，具體負責藥品市場監(jiān)管的人員更少，只有5人，出現(xiàn)監(jiān)管不到位的情況。由于部分藥品零售企業(yè)自律意識不強和節(jié)假日藥械經(jīng)營市場監(jiān)管相對薄弱等原因，市場經(jīng)營不規(guī)范行為在雙休日和機關下班時間顯得尤為突出。

二、基本做法：


針對上述情況，為進一步規(guī)范藥品市場秩序，提高監(jiān)管效率，針對日常八小時工作外存在的監(jiān)管盲區(qū)，我局創(chuàng)新監(jiān)管機制
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略653字，正式會員可完整閱讀）……　
村都聘請1名藥品安全信息員，在涉藥單位公布舉報投訴電話，方便群眾發(fā)現(xiàn)問題及時向藥品監(jiān)管部門聯(lián)系和反映，進一步增強群眾的依法_意識。


（五）強化協(xié)作出擊。在開展巡查的同時，充分發(fā)揮公安聯(lián)絡室等的作用，加強和公安、工商等部門的協(xié)作，信息共享，高度統(tǒng)一，并強化八小時外藥械市場突擊檢查能力。檢查人員在接到110平臺、出入城卡點和工商消協(xié)發(fā)現(xiàn)可疑藥械通知后，均第一時間趕到現(xiàn)場，對藥械的質量和經(jīng)營方式進行調查。為確保在八小時外出擊的效率，我局采取了保持通訊暢通、執(zhí)法證隨身攜帶、執(zhí)法車輛優(yōu)先安排等快速反應方式，更有效地打擊了違法行為。今年根據(jù)公安110、高速交警等部門信息，我局查處了一批違法醫(yī)療器械，為凈化藥械市場、保證市民用藥安全提供了保障。


三、取得成效


自啟動藥械監(jiān)管八小時外巡查制度以來，全縣藥械市場秩序得到進一步規(guī)范，公眾用藥安全得到保障。據(jù)統(tǒng)計，今年以來，我局共出動八小時外檢查人員48人次，檢查藥品零售企業(yè)60家，抽查藥械200余批次，發(fā)出責令改正通知書5份。


（一）藥師到崗率明顯提高。由于藥品不是普通商品，對其如何安全使用，有著特定的、更高的要求，尤其是在藥品最后的銷售環(huán)節(jié)，必須有駐店藥師的隨時服務。因此，國家有關規(guī)定明確了開辦藥店的基本條件之一是配備駐店藥師。藥店配備藥師的目的是為了加強藥師服務，防止患者買錯藥、服錯藥。在巡查活動中，發(fā)現(xiàn)有部分藥店聘用兼職藥師，以及藥店營業(yè)時駐店藥師脫崗等現(xiàn)象。通過八小時外巡查，駐店藥師脫崗現(xiàn)象明顯好轉，藥品市場秩序更加規(guī)范，進一步保障了人民群眾的用藥安全。


（二）藥品連鎖企業(yè)零售門店質量管理水平得到明顯提高。近幾年，我縣藥品零售連鎖經(jīng)營的模式發(fā)展很快，全縣共有5家零售連鎖經(jīng)營企業(yè)，連鎖企業(yè)門店有直營店和加盟店兩種模式。在巡查活動中發(fā)現(xiàn)，連鎖經(jīng)營企業(yè)在對加盟店的管理上存在“只管生、不管養(yǎng)”的現(xiàn)象。為了提高藥店整體質量管理水平，開展了連鎖企業(yè)和加盟門店捆綁式監(jiān)管試點，即在加盟店出現(xiàn)違法行為依法給予行政處罰（加盟店大多為個人獨資企業(yè)，連鎖企業(yè)總部不承擔相應行政責任）的同時，規(guī)定了如出現(xiàn)藥師缺額、兼職、掛職情況，以及在信用等級評級中被確定為失信、嚴重失信等級等兩類情況，則不予受理連鎖企業(yè)新申請開辦藥品零售企業(yè)申請。試點以來，收到明顯成效，連鎖企業(yè)強化了對所屬所有門店的管理，有效改善了“只辦不管”的狀況，連鎖門店的管理和質量水平有了很大提高。


（三）違法違規(guī)銷售藥品、非藥品現(xiàn)象得到顯著降低。“非藥品冒充藥品”違法行為對百姓身體健康危害很大，造成醫(yī)藥市場混亂，2008年，我局針對市場“偽藥品”較多的情況開展了一次“非藥品冒充藥品”專項整治行動，一度清理了市場上的“偽藥品”，凈化了藥械市場秩序。由于這類產品利潤較高，在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)仍有部分藥品零售企業(yè)在暗中銷售“偽藥品”。我局針對這一現(xiàn)象，高度重視，精心組織。為確保整治工作切實有效、落到實處，我們將專項檢查行動與日常監(jiān)督檢查、八小時外巡查、小藥店整規(guī)等工作有機結合，把檢查非藥品冒充藥品做為八小時外巡查的重點內容之一，加大“非藥品冒充藥品”整治工作力度，檢查時向藥品零售企業(yè)相關人員宣傳“非藥品冒充藥品”的危害性，進一步增強藥品經(jīng)營企業(yè)遵紀守法的自覺性和對社會、公眾的責任感。檢查突出重點， ……（未完，全文共2885字，當前僅顯示1834字，請閱讀下面提示信息。收藏《全員藥械監(jiān)管8小時外巡查制度的實踐與思考》）