淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理及發(fā)展

　　淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理及發(fā)展
　　醫(yī)院制劑在我國有較長的歷史，在建國初期，由于常用藥品供應(yīng)不足，各醫(yī)院都建立了小型制劑室，生產(chǎn)一些臨床緊缺藥品以保障臨床用藥，幾十年來，醫(yī)院制劑不僅在臨床醫(yī)療中起到了積極作用，在提高醫(yī)療及藥學(xué)科研水平，經(jīng)濟(jì)效益等方面也發(fā)揮了它的重要作用。但隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活水平的改善，市場對藥品的質(zhì)量要求的不斷提高，原有的制劑生產(chǎn)模式已經(jīng)不能滿足有效控制制劑質(zhì)量的要求，隨著國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的相繼成立，對藥品生產(chǎn)的管理逐步走向正規(guī)化、國際化。在藥品生產(chǎn)企業(yè)全面達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，也要求醫(yī)院制劑全面達(dá)標(biāo)，并于2000年8月發(fā)布了新的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，2001年3月頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（gpp），在實(shí)施修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》及《
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醫(yī)院制劑必須是本單位需要，市場上無供應(yīng)，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)有益補(bǔ)充的品種，為臨床醫(yī)療和科研提供服務(wù)；是常規(guī)配制的固定處方制劑，必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審批并取得登記注冊文號。所配制劑應(yīng)堅(jiān)持本單位自用原則，只能使用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病人和住院病人。同時(shí)，在第二十五條中也明確規(guī)定了：特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
　　但在我縣醫(yī)院制劑室被取消以后，醫(yī)院制劑的需求成為了醫(yī)院和患者的一大問題。對于醫(yī)院而言，解決這個(gè)問題的最好辦法就是調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配制劑，但就其調(diào)劑使用醫(yī)院制劑雖是經(jīng)過了省級藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，但實(shí)際上所調(diào)劑使用的品種遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了審批的范圍，而且醫(yī)院之間的調(diào)劑并沒有在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案，因此使得這些調(diào)劑使用的醫(yī)院制劑脫離了藥監(jiān)部門的管理，不利于合理有效地保障人民群眾用藥的安全。
　　二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展
　　綜合上述情況來看，筆者認(rèn)為要發(fā)展好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)該從質(zhì)量、協(xié)作、管理和監(jiān)督等方面入手。
　　1、在一定范圍內(nèi)形成“一個(gè)醫(yī)院為龍頭，多個(gè)醫(yī)院受益”的醫(yī)院制劑網(wǎng)絡(luò)
　　醫(yī)院制劑作為一種補(bǔ)充形式，以其處方靈活，研制周期短，生產(chǎn)批量較小，可滿足不同需要等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛采用。隨著藥品監(jiān)管的不斷強(qiáng)化，如今保留下來的各級醫(yī)院的制劑室都是嚴(yán)格按照gpp標(biāo)準(zhǔn)建立的，雖然保證了醫(yī)院制劑的質(zhì)量，但由于按照gpp標(biāo)準(zhǔn)建立的制劑室往往成本很高。因此筆者認(rèn)為可在一定范圍內(nèi)形成“一個(gè)醫(yī)院持證，多個(gè)醫(yī)院受益”的醫(yī)院制劑網(wǎng)絡(luò)，不但充分發(fā)揮現(xiàn)有的各醫(yī)院制劑室的人才、軟硬件優(yōu)勢，達(dá)成資源共享，調(diào)動(dòng)整個(gè)南充地區(qū)的制劑發(fā)展，彌補(bǔ)其他醫(yī)院不能生產(chǎn)但需要使用醫(yī)院制劑的局面，同時(shí)可以改變了醫(yī)院制劑原有的傳統(tǒng)作坊式，取而代之的則是現(xiàn)代化的管理模式。同時(shí)要立足于強(qiáng)調(diào)醫(yī)院制劑的內(nèi)在質(zhì)量，注重外在包裝，提升檔次，從內(nèi)到外使醫(yī)院制劑煥然一新。更主要的是在現(xiàn)有的人力、物力資源下，可以爭取最小的投入，獲得最大的產(chǎn)出，得到最低的成本，從而有利于人民群眾的用藥需要。
　　2、醫(yī)院之間建立良好的科研合作關(guān)系，與臨床密切聯(lián)系，重視新制劑、新品種的開發(fā)研究
　　整個(gè)地區(qū)的醫(yī)院之間建立起良好的科研合作關(guān)系，達(dá)到制劑品種、技術(shù)、管理上的協(xié)作，不僅可以避免同類制劑的重復(fù)生產(chǎn)，避免大量的資源浪費(fèi)，還可以使特色制劑得到更好的宣傳和提升。同時(shí)醫(yī)院可以通過醫(yī)院制劑所特有的貼近臨床觀察、研究的基礎(chǔ)和進(jìn)行臨床試驗(yàn)的便利，能夠迅速滿足臨床醫(yī)師對劑型、劑量、給藥途徑的個(gè)體化用藥和科研用藥等各種優(yōu)勢，研制出更適合于臨床的制劑，創(chuàng)造療效好、使用方便、副作用小的劑型，加強(qiáng)對古方、驗(yàn)方、秘方以及科研試用的劑型改造，選擇對病種、病程確有特效的制劑、驗(yàn)方，并經(jīng)歷臨床長期實(shí)踐的檢驗(yàn)和總結(jié)，即把新制劑、新工藝，提取新方法和改變給藥途徑，改變劑型的制劑，逐步轉(zhuǎn)移到新藥開發(fā)研究的軌道上來。因此，充分發(fā)揮醫(yī)院制劑獨(dú)特的優(yōu)勢，配合臨床的需要，而市場上沒有銷售的新制劑，是未來醫(yī)院制 ……（未完，全文共2571字，當(dāng)前僅顯示1634字，請閱讀下面提示信息。收藏《淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理及發(fā)展》）