藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗交流材料

目錄/提綱：……
一、重視溝通協(xié)調(diào)，加強部門配合，不斷增強監(jiān)測工作合力
二、強化宣傳培訓(xùn)，注重服務(wù)指導(dǎo)，不斷提升監(jiān)測工作水平
一是廣泛宣傳
二是強化培訓(xùn)
三是增強服務(wù)
三、完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，健全激勵機制，進一步保障監(jiān)測運行質(zhì)量
四、落實監(jiān)測責(zé)任，加強檢查督促，確保監(jiān)測工作取得實效
……
注重協(xié)調(diào)增合力 強化督查促落實
努力推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階
貴港市食品藥品監(jiān)督管理局
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗交流材料

貴港是一個人口大市，藥械企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多、分布廣，再加上基層監(jiān)測單位認識不足、意識不強，這大大增加了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的難度，如何做好監(jiān)測工作？這給我們帶來了不少困難和挑戰(zhàn)。為全面推進此項工作，2011年，我們在人員少、任務(wù)重的情況下，從實際出發(fā)，以保障人民用藥用械安全為目標，以完善運行機制為突破口，重視協(xié)調(diào)配合，強化宣傳教育，健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，藥械不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測和報告工作取得了較好的成績。全年共上報ADR病例報告2717例，醫(yī)療器械不良事件404例，同比分別增加了449%、306%。我們的主要做法是：
一、重視溝通協(xié)調(diào)，加強部門配合
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措施，宣傳ADR的作用和意義，消除醫(yī)療機構(gòu)思想顧慮，提高人們對藥品不良反應(yīng)工作重要性的認識，為開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測創(chuàng)造了良好的社會氛圍。二是強化培訓(xùn)。去年上半年對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、計生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)測業(yè)務(wù)骨干進行了分期、分批培訓(xùn)，培訓(xùn)人數(shù)達400多人次。在此基礎(chǔ)上，要求各參訓(xùn)人員按照我們所發(fā)的培訓(xùn)課件、填報說明、填報式樣，對其單位進行全員培訓(xùn)。通過層層培訓(xùn)，提高了基層監(jiān)測單位的守法意識和自我保護意識，增強了單位、企業(yè)對ADR監(jiān)測工作意義和重要性的認識，藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測水平大大提升。三是增強服務(wù)。我們在加強宣傳培訓(xùn)的同時，注重服務(wù)指導(dǎo)工作，綜合日常監(jiān)督檢查，經(jīng)常指導(dǎo)不良反應(yīng)的上報方法和途徑，并經(jīng)常了解各監(jiān)測單位上網(wǎng)填報藥械不良反應(yīng)（事件）的工作情況。對無法開展上網(wǎng)填報的藥品、器械經(jīng)營企業(yè)，我們則派專人根據(jù)企業(yè)和單位遞交的表格進行填報，并及時反饋上報情況。由于加強了服務(wù)指導(dǎo)，我市藥械經(jīng)營企業(yè)開展ADR上報從原來的少數(shù)幾家增加到了20家，為全市藥械經(jīng)營企業(yè)全面開展藥械不良反應(yīng)（事件）工作奠定了基礎(chǔ)。
三、完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，健全激勵機制，進一步保障監(jiān)測運行質(zhì)量
我們不但要求各縣市區(qū)繼續(xù)完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)建設(shè)，還要求各醫(yī)療機構(gòu)、藥械企業(yè)結(jié)合實際不斷加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作領(lǐng)導(dǎo)，落實專人負責(zé)收集、上報工作。并要求監(jiān)測單位落實專用計算機，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)互通，初步形成了市、縣、單位監(jiān)測上報網(wǎng)絡(luò)體系。另外，在原有的規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，部分單位還制定了獎勵措施，將ADR監(jiān)測工作與晉級晉職和評先評優(yōu)掛鉤，與科室效益和個人收入掛鉤，有力促進了ADR監(jiān)測工作的開展。目前，我市上報單位藥品不良反應(yīng)在線注冊共127家，醫(yī)療器械不良事件在線注冊共89家，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系已覆蓋了鄉(xiāng)鎮(zhèn)所有衛(wèi)生院并有效運行。
四、落實監(jiān)測責(zé)任，加強檢查督促，確保監(jiān)測工作取得實效
沒有目標任務(wù)就沒有動力，因此落實責(zé)任至關(guān)重要。去年我們聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于做好藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作的通知》，根據(jù)各轄區(qū)人口數(shù)并結(jié)合實際將全年的任務(wù)分解到各縣（市）及相關(guān)單位，要求各單位明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人，做到層層落實任務(wù)和責(zé)任，同時定期或不定期通報監(jiān)測工作的進展情況，促進工作的進一步落實。另外，我們把加強督促檢查作為促進工作的重要手段來抓。去年9月，印發(fā)了《關(guān)于開展2011年度全市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與上報工作督查的通知》（貴食藥監(jiān)綜[2011]5號），聯(lián)合衛(wèi)生、計生部門，對縣、市、區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況進行專題督查。此外，我們還通過整合資源，把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作貫穿于聯(lián)合執(zhí)法檢查工作之中，在執(zhí)法過程督中同時督辦藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)測上報工作，有力促進監(jiān)測上報進度，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面由原來的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)逐步擴大到了藥品零售企業(yè)、診所，監(jiān)測和報告制度也得到進一步完善。去年藥械監(jiān)測上報單位比2010 ……（未完，全文共2466字，當前僅顯示1568字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗交流材料》）