有機硅的生物相容性與安全性評價

　　醫(yī)用高分子材料
　　——有機硅的生物相容性與安全性評價
　　生命是人們永恒探究的課題，在漫長的求索過程中生物醫(yī)用材料一直扮演著不可或缺的角色。有記載表明，早在古希臘時代人們就已經(jīng)開始用馬尾上的毛作為外科縫合線進行一些外科手術(shù)。時至今日生物醫(yī)用材料已獲得長足的進步，其中醫(yī)用高分子材料更是被譽為醫(yī)療技術(shù)發(fā)展史上的一次飛越。
　　在此我謹對醫(yī)用高分子材料中的有機硅材料談一些我個人的認識。
　　1954年，mc dougall發(fā)現(xiàn)對外界影響極為敏感的熱血動物的各種細胞組織與液態(tài)、半液態(tài)和類似橡膠態(tài)的有機硅制品接觸時，其細胞組織的發(fā)育狀態(tài)未見異常，表明硅橡膠不會對細胞生長產(chǎn)生不良的影響。醫(yī)用硅橡膠的醫(yī)學(xué)特性就此被發(fā)現(xiàn)。隨后在20世
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療氣胸和胸腔積液
　　《中華實用醫(yī)藥雜志》2005 年 6 月 第 5 卷 第 12 期
　　黑龍江省佳木斯市結(jié)核醫(yī)院對20例患者采用一次性硅膠導(dǎo)尿管進行胸腔閉式引流術(shù)，肺復(fù)張較快無痛苦，引流全過程無脫落，引流管滯留時間3～15天，平均7天，引流通暢性良好，未見明顯不適反應(yīng)。
　　在上述病例中我們了解到硅膠導(dǎo)尿管在人體中滯留一段時間后患者并沒有出現(xiàn)明顯不適反應(yīng)，這說明硅膠制品無毒性并且具有較好的組織相容性。
　　二 使用硅膠管治療淚道阻塞
　　中國人民解放軍第264醫(yī)院
　　臨床資料
　　23例淚道阻塞患者，男性4例，均為單眼，共4只眼，女性19例，單眼14例，雙眼5例，共24只眼，總計28只眼。年齡18～53歲，平均42歲。病程1～15 a，平均5.6 a。
　　結(jié)果
　　23例中隨訪1 a者5例，0.5 a者1例，3個月以上者17例。拔管后23例28只眼中22只眼癥狀完全消失，占78.57%，2只眼癥狀明顯改善，占7.14%，4只眼雖癥狀改善，但仍主訴有較明顯的溢淚，占14.29%，這4只眼行2次插管，留置時間為2～4周，拔管后3個月再復(fù)查，溢淚癥狀均消失。
　　在上述病例中我們可以發(fā)現(xiàn)硅膠材料在人體內(nèi)停留了較長時間但患者并未產(chǎn)生不良反應(yīng)并且在材料取出后一段時間內(nèi)也未有不良癥狀產(chǎn)生。由此可見硅膠材料應(yīng)具有良好的生物相容性。
　　三 硅膠鞍鼻注射整形1014例五年隨訪分析
　　《生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)》 華西醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
　　本院用gn514室溫硫化硅橡膠作鞍鼻注射整形1014例,其中男性132例,女性882例,患者年齡由16歲至53歲,年齡存30歲以下者占800例。gn514硅膠為液態(tài),使用前為兩組份,即gn514—m和gn514—n.當兩組份液體等量均勻混合后,經(jīng)30—60分鐘可硫化成為固體硅膠。從1979—1984年我們應(yīng)用gn514硅膠對1014例鞍鼻患者進行注射整形,其中僅3例分別于注射后第4,7,12月發(fā)生局部炎癥反應(yīng)(不良反應(yīng)率為0.3％)。此3例經(jīng)手術(shù)刮除部份感染組織,作了組織病理學(xué)檢查,為局部慢性炎癥,但未發(fā)現(xiàn)癌變。
　　上述病例充分說明硅膠具有良好的組織相容性不良反應(yīng)率低。且在術(shù)后一年內(nèi)致癌可能性低。
　　四 乳房假體
　　很長時間以來，乳房填充手術(shù)使用的最重要的材料就是硅酮（液態(tài)硅膠），人們叫它“人工脂肪”。除了用來填充乳房外，硅酮還可用于填充面部和其他關(guān)鍵部位（如口唇、面頰）的缺陷。 之所以選擇硅酮作為假體來填充，是因為其物理特性與人體組織接近，而且化學(xué)性質(zhì)也非常穩(wěn)定，不會同接觸到的活組織發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。但目前人們對用它做 ……（未完，全文共2248字，當前僅顯示1429字，請閱讀下面提示信息。收藏《有機硅的生物相容性與安全性評價》）