隱形眼鏡在醫(yī)學上稱角膜接觸鏡,自發(fā)明以來,就以其輕巧、美觀、舒適等特點深受消費者的歡迎,但很少有人知道隱形眼鏡及其護理液屬于第三類醫(yī)療器械產品,藥監(jiān)部門也至今未將其納入日常監(jiān)管范圍。為了加強隱形眼鏡及其護理液的監(jiān)管,我局開展了為時2個多月的
調研,通過下發(fā)調查表和直接調查,對我市轄區(qū)內的隱形眼鏡市場有了初步的了解,現將隱形眼鏡及其護理液經營管理現狀及思考概述如下:
一、基本現狀:
角膜接觸鏡有軟性、硬性和塑形角膜接觸鏡之分,主要用于矯正屈光不正,也可用于治療和美容。由于硬性透氣性角膜接觸鏡和塑形角膜接觸鏡的技術要求特別高,非醫(yī)療機構和大型配鏡中心無法驗配。因此目前市場上經營的隱形眼鏡都是軟性角膜接觸鏡。我市沒有角膜接觸鏡及護理液的生產企業(yè),但有60多家眼鏡店,近50%的眼鏡店在
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二、存在的安全隱患:
首先是驗配不當產生的危害,據調查,配戴隱形眼鏡不是人們想象的那么簡單,隱形眼鏡的驗配有一定的要求,初戴者在配戴前必須到醫(yī)院或專業(yè)眼鏡店做全面眼科檢查,以確定是否適合配戴,如有沙眼、結膜炎、角膜炎、淚囊炎、干眼癥等疾病是不能配戴的。配戴后還應定期到醫(yī)院檢查,如有不適,可及早得到治療。還有,正確地配戴和護理對眼睛的健康也很重要。否則時間一長,就會使角膜處于缺氧狀態(tài),極易引起角膜上皮水腫、糜爛,如有細菌或病毒存在,容易導致角膜炎,嚴重的甚至形成角膜潰瘍或穿孔。因為隱形眼鏡畢竟是放置在角膜上的異物,每次瞬目都會與眼球表面產生一定的摩擦,同時鏡片覆蓋在角膜表面,使角膜不能從空氣中吸取氧氣。雖說目前無致瞎報道,但隱形眼鏡族的眼角膜通常比較脆弱,大部分人往往拖到視力模糊才去醫(yī)院就診,這時視力已經受到相當損傷。
三、經營環(huán)節(jié)存在的問題:
1.采購渠道比較混亂。我市眼鏡店有從生產廠家直接進貨,有從眼鏡批發(fā)市場進貨,也有送貨上門。調查中,沒有1家能提供出供方合法資質證明文件,更不要說建立什么購銷記錄了。我們只能從產品外包裝上基本識別廠方是否是合法企業(yè),好在目前市場上無產品注冊證的隱形眼鏡很少看到,但仍有一些無產品注冊證,甚至過期失效的軟性隱形眼鏡及護理液堂而皇之地擺在柜臺上銷售。
2.專業(yè)技術人員缺乏。幾乎所有的眼鏡店都未配備眼科專業(yè)人員,對隱形眼鏡及其護理液的使用者無從指導,比如哪些人群不宜配戴隱形眼鏡,配戴隱形眼鏡有哪些禁忌癥,隱形眼鏡如何正確配戴,護理液如何正確使用,使用不當會產生什么后果,如何處理等等。眼鏡店雖然基本上都有驗光師,但所持的資格證書五花八門,其技術水平難以保證。
3.必要的驗配設備相對落后,驗光誤差較大。目前國際公認的標準驗光設備是組合式驗光儀,它集主觀測試和雙眼視功能檢查于一體。但該設備投資比較大,眼鏡店一般只配備電腦驗光儀和驗眼鏡片箱,采用先電腦驗光,再插片驗光測量屈光度。這實際上是普通驗光,而非醫(yī)學界所說的醫(yī)學驗光,主要的問題是不能排除禁忌癥,驗光誤差較大。還有,隱形眼鏡直接貼在角膜前面,不存在框架眼鏡的頂點距離效應,根據一定的光學原理,近視者隱形眼鏡度數應略低于框架眼鏡度數,所以應嚴格換算度數,而眼鏡店往往只作大致估計。
4.缺乏售后跟蹤服務。售后服務基本上沒有,即便生產廠家有提供售后服務的表單,眼鏡店也未認真操作。產品賣了就賣了,一旦發(fā)生產品質量問題,沒有任何記錄和依據可以追溯。
四、 存在上述問題的原因:
1.眼鏡店經營者對隱形眼鏡認識不足,只知是眼鏡,不了解其可能產生的危害后果,更不知是醫(yī)療器械,質量意識差,因此過期失效產品依然銷售,無證產品仍然購進的現象時有發(fā)生。
2.眼鏡店經營者的文化程度偏低,掌握專業(yè)知識較少,又缺乏專業(yè)技術人員,客觀上無法開展質量管理。
3.由于歷史原 ……(未完,全文共3097字,當前僅顯示1564字,請閱讀下面提示信息。
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