藥械市場監(jiān)管工作中存在的主要問題及對策

目錄/提綱：……
一、存在的問題主要有：
（一）特殊的地理環(huán)境從客觀上加大了監(jiān)管的難度
（二）山區(qū)人民群眾，尤其是農(nóng)民的用藥知識普遍缺乏
（三）對流動藥販不能做到有效的監(jiān)管
（四）涉藥單位藥械管理的自覺性和主動性差
（五）涉藥單位的硬件設(shè)施與gsp的要求還有很大的差距
（六）農(nóng)村涉藥單位藥械人員素質(zhì)低下
二、存在的主要原因：
（一）法律法規(guī)不夠完善
（二）藥械管理不夠重視
（三）監(jiān)管手段落后
（四）信息渠道不暢
（五）監(jiān)管_不順
三、解決這種問題的有效對策：
（一）以源治本，規(guī)范進(jìn)貨渠道
（二）對涉藥單位進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)
（三）加強學(xué)習(xí)，認(rèn)真總結(jié)，不斷提高藥監(jiān)人員自身素質(zhì)
（四）理順監(jiān)管_，實施綜合治理
（五）加大宣傳力度，普及藥事法規(guī)
（六）建立信息收集機制，延伸監(jiān)管觸角
（七）建立聯(lián)合打擊機制，形成監(jiān)管合力
（八）建立查源治本機制，根除流動藥販
……

　　隨著藥械監(jiān)管_的不斷改革，監(jiān)管力度的不斷加大，廣大人民群眾的安全用藥得到了極大的保障。但在日常監(jiān)管工作中，也遇到了一些不容忽視和亟待解決的問題。
　　一、存在的問題主要有：
　�。ㄒ唬┨厥獾牡乩憝h(huán)境從客觀上加大了監(jiān)管的難度
　　我縣位于，東鄰，南接，西界，北靠，屬于典型的氣候，常年多雨。長期以來，交通不便，點多線長。再加之經(jīng)濟落后，是典型的山區(qū)欠發(fā)達(dá)縣。幅員面積平方公里，有耕地萬畝；總?cè)丝谌f人，總戶數(shù)萬戶。全縣轄個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，個村，個村民小組，個居民委員會。現(xiàn)有涉藥單位家，其中縣級醫(yī)院家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家，各類衛(wèi)生所、診所、村衛(wèi)生室及社區(qū)服務(wù)、門診部等家，藥品批發(fā)企業(yè)家，藥品零售經(jīng)營企業(yè)家。
　�。ǘ┥絽^(qū)人民群眾，尤其是農(nóng)民的用藥知識普遍缺乏
　　由于受濟經(jīng)濟條件的限制，大多數(shù)農(nóng)民文化素質(zhì)比較講低下，在就醫(yī)用藥時只知道方便、便宜，不在意什么是安全、有效。加之農(nóng)村售藥的網(wǎng)點少，渠道單一，農(nóng)民基本上都是在鄉(xiāng)、村衛(wèi)生院所買藥，而藥械監(jiān)管在農(nóng)村存在很多監(jiān)管死角。由于這些問題的客觀存在，為假劣藥械、過期變質(zhì)藥械、失效藥械、假劣藥械廣告提供了生存的空間。
　�。ㄈ⿲α鲃铀庁湶荒�
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略802字，正式會員可完整閱讀）……　
排氣設(shè)施，也無凈化間，很難保證制劑的質(zhì)量。部分村衛(wèi)生室、個體診所存在住宿吃飯、診療、配藥三合一體現(xiàn)象，衛(wèi)生條件極差。
　�。┺r(nóng)村涉藥單位藥械人員素質(zhì)低下
　　在農(nóng)村涉藥單位中，藥技人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，藥房人員學(xué)歷普遍較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)也不高，有的甚至身兼數(shù)職。由于業(yè)務(wù)知識不夠，醫(yī)療水平低，因此許多藥房人員對藥物的藥理作用、體內(nèi)動態(tài)過程、藥物的配伍禁忌和毒副作用等方面情況知之甚少，存在較普遍的不合理用藥現(xiàn)象。如對有炎癥患者同時使用多種抗生素，致藥物產(chǎn)生抗體，抗菌消炎作用降低；或?qū)胗變菏褂媒盟幤�。一次性使用無菌醫(yī)療器械未按規(guī)定毀形，消毒處理，存在隱患，更沒有建立毀形登記制度，而村衛(wèi)生室、個體診所、企（事）廠醫(yī)務(wù)室基本上不知道怎樣毀形，使用后的一次性醫(yī)療器械隨意丟棄，造成不必要的交叉感染等危害。而且個別村衛(wèi)生室如同自己開業(yè)的“個體戶”，長期缺乏規(guī)范管理，醫(yī)療服務(wù)水平低，對藥械管理的重視程度不夠，還停留在舊的管理觀念上，對藥品質(zhì)量缺乏一套完整、系統(tǒng)的管理制度，對藥品管理的新法律法規(guī)認(rèn)識不足。
　　二、存在的主要原因：
　�。ㄒ唬┓煞ㄒ�(guī)不夠完善
　　《藥品管理法》及《藥品管理法子實施條例》配套法規(guī)體系尚不夠完善，給當(dāng)前出現(xiàn)的一些新情況和新問題的處理帶來一定困難。比如：在實施行政處罰時，對_裁量權(quán)的尺度的把握不準(zhǔn)確；對“違法所得”的界定還沒有統(tǒng)一，沒有規(guī)范；醫(yī)療器械還沒有出臺不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法等。
　�。ǘ┧幮倒芾聿粔蛑匾�
　　由于山區(qū)經(jīng)濟本身就不發(fā)達(dá)，許多醫(yī)療機構(gòu)尤其是農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度，認(rèn)為醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟效益來得快。這些原因，直接導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足。另外對藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不不夠重視，一般很少有對藥劑人員藥學(xué)知識和法律法規(guī)的培訓(xùn)，這導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識提高不快，整體素質(zhì)偏低。
　　（三）監(jiān)管手段落后
　　食品藥品監(jiān)管部門由于成立時間短、人員少、資金不足等原因，交通工具和取證器材等執(zhí)法裝備受經(jīng)費的限制較為落后，藥品安全的等監(jiān)管、監(jiān)測手段也不適應(yīng)形勢發(fā)展的需要。監(jiān)管手段落后、設(shè)備缺乏等問題嚴(yán)重制約了監(jiān)管工作的開展，日常監(jiān)管的有效性、科學(xué)性受到質(zhì)疑。這不僅影響了監(jiān)管覆蓋面和監(jiān)管頻次，也使涉藥單位使用的藥品得不到有效的監(jiān)管。由于原來承擔(dān)藥品檢驗的縣一級的藥檢所已經(jīng)被撤并了，食品藥品監(jiān)管部門在涉藥單位抽檢的藥品需要有專人送到市一級的藥檢所進(jìn)行檢驗，在時間上浪費較多，不利于在檢查中快速檢查出問題，往往會耽誤一些案件的查處進(jìn)度。
　�。ㄋ模┬畔⑶啦粫�
　　山區(qū)涉藥單位星羅棋布，尤其是農(nóng)村的涉藥單位，由于地處偏僻，獲取監(jiān)管信息困難，傳遞信息渠道也不暢。目前，我縣內(nèi)共有___多家涉藥單位，這些藥店星羅棋布，由食品藥品監(jiān)管部門直接面對眾多藥店對其監(jiān)管時不僅監(jiān)管服務(wù)成本高，而且效率低、效果差。而涉藥單位想了解外界的藥品信息等卻苦于沒有一個正常的平臺和渠道，對藥品法律法規(guī)、信息等只能通過報紙等媒體獲得，很難及時了解食品藥品監(jiān)管部門的工作部署和要求，在經(jīng)營中遇到的一些困難和問題、呼聲和建議，也缺乏一個與食品藥品監(jiān)管部門溝通交流的平臺。
　　（五）監(jiān)管_不順
　　食品藥品監(jiān)管部門剛成立不久，藥品監(jiān)管_和機制存在諸多不順，存在著職能交叉、職責(zé)不清等問題，相關(guān)部門沒有很好地形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管有待提高，“兩網(wǎng)”建設(shè)難于鞏固，經(jīng)費緊張，執(zhí)法保障能力不足，政令不暢，缺乏強有力的督促檢查機制。長期以來，由于_不順等諸多原因，山區(qū)地區(qū)，特別是農(nóng)村地區(qū)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不健全，監(jiān)督管理不到位，藥品市場極為混亂，游醫(yī)藥販活動猖獗，假劣藥品充斥市場，人民群眾用藥缺乏安全感，健康難以保障。
　　三、解決這種問題的有效對策：
　�。ㄒ唬┮栽粗伪荆�(guī)范進(jìn)貨渠道
　　規(guī)范使用藥械的關(guān)鍵是要抓源頭。藥械質(zhì)量關(guān)系到每個人的生命安全，因此必須確保流到市面 ……（未完，全文共4457字，當(dāng)前僅顯示2251字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥械市場監(jiān)管工作中存在的主要問題及對策》）