縣食藥監(jiān)局2012年藥品醫(yī)療器械稽查科述職報告

目錄/提綱：……
一、思想重視，團(tuán)結(jié)協(xié)作抓落實
二、責(zé)任落實，嚴(yán)格監(jiān)管保安全
1、緊抓藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管
2、加強藥品流通秩序監(jiān)管
3、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管
4、做好藥品信息化工作
三、凈化市場，切實開展專項整治
1、藥品生產(chǎn)流通集中整治
2、膠囊劑藥品生產(chǎn)專項檢查
3、中藥飲片質(zhì)量專項整治
四、強化引領(lǐng)，抓好藥品示范創(chuàng)建
1、加強溝通指導(dǎo)
2、加強宣傳培訓(xùn)
五、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
1、深入調(diào)研
2、開展藥品生產(chǎn)企業(yè)分類指導(dǎo)，加快推進(jìn)新版GMP實施步伐
3、幫助企業(yè)做好藥品注冊工作
……
縣食品藥品監(jiān)督管理局
2012年藥品醫(yī)療器械稽查科述職報告
2012年，縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械稽查科緊緊圍繞“保障公眾用藥用械安全、服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展”這一中心，切實履行監(jiān)管職責(zé)，加大專項整治力度，推進(jìn)示范創(chuàng)建，服務(wù)仙居醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，現(xiàn)總結(jié)匯報如下：
一、思想重視，團(tuán)結(jié)協(xié)作抓落實
科室人員認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，多次召開會議對《關(guān)鍵崗位重點監(jiān)督、績效考評的意見》文件逐條進(jìn)行學(xué)習(xí)，使大家充分認(rèn)識到加強關(guān)鍵崗位建設(shè)，是提高部門形象，優(yōu)化經(jīng)濟(jì)環(huán)境的重要手段，在服務(wù)態(tài)度、辦事效率、依法履職、遵守規(guī)章制度、團(tuán)結(jié)協(xié)作、廉潔自律等方面嚴(yán)格要求自己。確定聯(lián)絡(luò)人員，負(fù)責(zé)建立工作臺賬，做到每月及時匯總上報。進(jìn)一步加強內(nèi)部管理，完善各項管理制度，科室分工明確，各責(zé)任人按照工作職責(zé)，積極主動督促和指導(dǎo)服
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略549字，正式會員可完整閱讀）……　
開展麻醉精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)督檢查，確保不發(fā)生特藥流弊。
3、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家次，經(jīng)營企業(yè)24家次。深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》實施，加強對隱形眼鏡經(jīng)營的監(jiān)管，鞏固植入類醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管成效，推進(jìn)實施特有工種職業(yè)資格證書制度，提高從業(yè)人員素質(zhì)，提升質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械經(jīng)營的安全、有序、規(guī)范。
4、做好藥品信息化工作。加強基本藥物電子監(jiān)管碼的核注核銷工作，督促藥品經(jīng)營企業(yè)及時上傳藥品購銷存數(shù)據(jù)，深化藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)溫濕度在線監(jiān)管，運用藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，開展藥品經(jīng)營企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管。
三、凈化市場，切實開展專項整治
今年，本科室查處案件35起，當(dāng)場處罰29起，立案6起，全部結(jié)案。通過專項整治，有力地打擊銷售假劣藥品的違法行為，保障藥品質(zhì)量安全。
1、藥品生產(chǎn)流通集中整治。3月至6月，在全縣范圍內(nèi)開展集中整治行動，確定了7家生產(chǎn)企業(yè)、20家零售企業(yè)為重點檢查企業(yè)；與所有藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量承諾書，督促企業(yè)自查自糾；組織開展現(xiàn)場檢查。通過集中整治活動，藥品風(fēng)險隱患得到有效控制。
2、膠囊劑藥品生產(chǎn)專項檢查。我縣兩家企業(yè)目前有膠囊劑類藥品批文18個，正常生產(chǎn)10個。央視“問題膠囊”事件曝光后，第一時間對2家膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，對企業(yè)輔料的質(zhì)量管理情況進(jìn)行審查，將企業(yè)庫存的明膠空心膠囊和明膠進(jìn)行抽樣送檢，對已上市在有效期內(nèi)的膠囊劑藥品按20%進(jìn)行抽樣檢驗，經(jīng)臺州市藥檢所檢驗，鉻含量全部合格。我縣沒有一家藥品生產(chǎn)企業(yè)涉及“問題膠囊” 事件，這也是對我們平時嚴(yán)格監(jiān)管，努力工作的一種檢驗。
3、中藥飲片質(zhì)量專項整治。3月和6月兩次召開中藥質(zhì)量管理知識和中藥材（飲片）知識培訓(xùn)班，邀請了臺州市食品藥品檢驗所專家授課，共150多人參加了培訓(xùn)，提高中藥從業(yè)人員的素質(zhì)。對經(jīng)營中藥材（飲片）的9家企業(yè)進(jìn)貨渠道和飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，對中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽樣7個批次，經(jīng)檢驗全部合格。同時，開展了基本藥物、藥包材、保健食品、含麻黃堿復(fù)方制劑、藥師在職在崗情況、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等專項檢查。
四、強化引領(lǐng)，抓好藥品示范創(chuàng)建
我縣今年提出創(chuàng)建省級藥品安全示范縣，按照《仙居縣創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作實施方案》的要求，我們積極努力做好藥品示范創(chuàng)建工作。目前，已完成各項工作任務(wù)，按照創(chuàng)建省級藥品安全示范縣和藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的要求，積極迎接省、市藥品安全示范創(chuàng)建考核驗收。
1、加強溝通指導(dǎo)。積極到鄉(xiāng)鎮(zhèn)走訪，上半年與下各、大戰(zhàn)、雙廟等創(chuàng)建鄉(xiāng)鎮(zhèn)就藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建事項進(jìn)行溝通，將創(chuàng)建工作的要求和相關(guān)材料送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作人員手里，并就今年如何創(chuàng)建作了具體講解。聯(lián)合工商、衛(wèi)生、鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展執(zhí)法行動，指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員開展藥品安全巡查。
2、加強宣傳培訓(xùn)。8月至9月，組織 ……（未完，全文共3054字，當(dāng)前僅顯示1543字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣食藥監(jiān)局2012年藥品醫(yī)療器械稽查科述職報告》）