縣市場監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股2016年工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、扎實開展日常監(jiān)管工作
二、嚴格新辦藥品經(jīng)營企業(yè)市場準入
三、加強GSP跟綜檢查工作
四、加強“二品一械”不良反應監(jiān)測
五、按計劃要求完成藥械抽檢任務
六、深入開展流通領域?qū)ｍ椪?br>4、開展疫苗的專項檢查工作
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縣市場監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股2016年工作總結(jié)

今年我局在上級業(yè)務部門指導和縣局黨組的正確領導下，堅持依法行政、執(zhí)法為民，創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管工作機制以確保公眾用藥用械安全為中心任務，更新思想觀念，理順工作關系，創(chuàng)新監(jiān)管機制，提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序和執(zhí)法行為，確保了我縣藥品行業(yè)安全生產(chǎn)，推動全縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階�，F(xiàn)將2016年的工作情況簡要總結(jié)如下：
一、 扎實開展日常監(jiān)管工作
我縣目前共有9家縣級醫(yī)療機構、149家藥品零售單體店及連鎖門店和約18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機構。全局事多人少，通過統(tǒng)籌分組、重點出擊、廣泛結(jié)合等方式，確保全縣流通領域日常監(jiān)管工作扎實開， 今年我局重點加強了醫(yī)用計量器具、藥品、體外診斷試劑、疫苗等進行全面檢查。對無證無照從事藥品經(jīng)
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、有計劃，使得我局的GSP跟綜檢查工作做到不走過場，不搞形勢工作落到實處。到目前按照市局3、3、4的工作要求，全面完成了今年45家的跟綜檢查工作，在次檢查中對問題較嚴重的2家企業(yè)進行整改后復查的決定，對43家一般不符合規(guī)范要求的企業(yè)進行了整改。
四、加強“二品一械”不良反應監(jiān)測
對不良反應我局高度重視，按排專人負責此項工作，并將此項工作和各分局年終考核結(jié)合起來，各分局負責督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、化妝品經(jīng)營企業(yè)不良反應的報告工作。超目標完成了市局下達的任務。市局下達我局的藥品不良反應年計劃232例，到目前為止我局完成468例點全年任務數(shù)的201%，化妝品不良反應市局下達的年計劃15例。目為止我局完成27例，占全年任務的180%，醫(yī)療器械不良反應市局下達今年任務數(shù)務55例，我局完成134例，占全年任務的255%。在此其間我局組織了一次全縣醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營戶“二品一械”不良反應的培訓，培訓內(nèi)容包括:藥品不良反應報告監(jiān)測、醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測的重要性、上報程序、要求和藥械法律法規(guī)等內(nèi)容，做到了準確、科學、及時，不斷提高了監(jiān)測報告質(zhì)量水平確保了我局“二品一械”工作高標準的完成
五、按計劃要求完成藥械抽檢任務
今年我局對我縣18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機構的藥品進行全面的抽檢完成了市局下達給我縣的抽檢任務為20批，完成抽檢任務為20批，完成任務數(shù)的100%。
六、深入開展流通領域?qū)ｍ椪?br>今年我局開展醫(yī)療器械、藥品、化妝品等市場的各類專項檢查工作，重點是體外診斷試劑、二類三類醫(yī)療器械、避孕套及隱形眼鏡等。在今年各類專項檢查中我局共出動執(zhí)法人員125人次，檢查各類企業(yè)134戶，立案查處46件，罰款170萬元。指導督促辦理三類醫(yī)療器械許可2戶。按時完成上級局交辦或?qū)＾k的各項工作。
1、開展了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的專項檢查工作
重點檢查經(jīng)營單位是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書，進口產(chǎn)品使用說明書、標簽和包裝標識是否具有中文標識，產(chǎn)品購進渠道是否合法，產(chǎn)品購、銷臺帳是否建立。對轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》4家經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)進行全部清查，對學校周邊經(jīng)營眼鏡的飾品店、街邊小攤10家進行明查暗訪，檢查是否有違反經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡。經(jīng)檢查，已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》4家經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品檢查中針對彩色平光隱形眼鏡的購入、驗收、儲存、驗配、管理、設備、場所等方面進行了檢查。對檢查中存在問題的企業(yè)，我局已要求各企業(yè)針對出現(xiàn)的問題進行整改。飾品店、街邊小攤未發(fā)現(xiàn)有違法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。對三家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)進行了立案查處。
2、嚴厲打擊銷售假藥行為，對我縣小雅村衛(wèi)生室非法使用假藥案立案調(diào)查并移送公安機關。
3開展開展無菌和植入類醫(yī)療器械專項檢查
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，加強一次性無菌和醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，確保公 ……（未完，全文共3158字，當前僅顯示1595字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣市場監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股2016年工作總結(jié)》）