藥品安全專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)

目錄/提綱：……
一、堅(jiān)持四個(gè)到位，夯實(shí)工作基礎(chǔ)
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持責(zé)任落實(shí)到位
一是成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定整治方案
二是建立工作機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任
（二）突出宣傳，堅(jiān)持輿論引導(dǎo)到位
二是充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車的平臺(tái)作用，廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學(xué)校等基層宣傳
三是安全用藥宣傳普及活動(dòng)
（三）突出重點(diǎn)，堅(jiān)持隱患排查到位
一是快速受理
二是快速查處
三是快速辦結(jié)
四是快速反饋
二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
（一）堅(jiān)持日常巡查不放松
一是全面督促指導(dǎo)企業(yè)做好許可證換證和GMP再認(rèn)證準(zhǔn)備工作
二是規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)次序
三是強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管
四是加大基本藥物抽驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度
五是加大對(duì)違法藥品廣告的整治力度
（二）大力開(kāi)展各類專項(xiàng)行動(dòng)
一是開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)
二是開(kāi)展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查
四是開(kāi)展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計(jì)生藥械市場(chǎng)等專項(xiàng)整治
五是開(kāi)展中成藥非法添加化學(xué)成分專項(xiàng)整治
……
藥品安全專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升我市的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，從2009年9月起，我市結(jié)合實(shí)際，緊緊圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，扎實(shí)開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全市藥品市場(chǎng)。截至目前，共檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)680家次，查處案件83件。現(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：
　　　　 一、堅(jiān)持四個(gè)到位，夯實(shí)工作基礎(chǔ)
　　　　（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持責(zé)任落實(shí)到位
　　　　一是成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定整治方案。2009年12月，市政府下發(fā)《關(guān)于印發(fā)**市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》，建立由食藥監(jiān)牽頭，衛(wèi)生、公安、工商等16個(gè)單位參加的聯(lián)系會(huì)議制度，統(tǒng)籌藥品安全專項(xiàng)整治工作。2010年3月，市政府召集召開(kāi)首次藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，進(jìn)一步進(jìn)行職責(zé)分工，提出
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略662字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
層。
　　　�。ㄋ模┩怀隹旖荩瑘�(jiān)持舉報(bào)查處到位 我們面向社會(huì)公開(kāi)承諾，接到舉報(bào)投訴時(shí)“快字當(dāng)先”：一是快速受理。接到群眾舉報(bào)投訴，及時(shí)、準(zhǔn)確、詳細(xì)地記錄，符合受理?xiàng)l件的當(dāng)場(chǎng)快速受理。二是快速查處。受理后，執(zhí)法人員在第一時(shí)間趕赴事發(fā)地點(diǎn)，事發(fā)地點(diǎn)在市區(qū)的1小時(shí)內(nèi)，郊區(qū)的2小時(shí)內(nèi)，偏遠(yuǎn)地區(qū)的最遲不超過(guò)3小時(shí)，著手開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。三是快速辦結(jié)。符合立案條件的，及時(shí)立案。對(duì)情節(jié)簡(jiǎn)單的一般案件在20個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；情況比較復(fù)雜的案件，在60個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；特殊案件在規(guī)定時(shí)間無(wú)法辦結(jié)的必須向舉報(bào)人做出解釋和說(shuō)明。四是快速反饋。投訴舉報(bào)人要求答復(fù)的，將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個(gè)工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當(dāng)天告知舉報(bào)人。整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，我們共受理群眾投訴舉報(bào)35件（次），立案調(diào)查9起。
　　　　二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
　　　�。ㄒ唬﹫�(jiān)持日常巡查不放松
　　　　一是全面督促指導(dǎo)企業(yè)做好許可證換證和GMP再認(rèn)證準(zhǔn)備工作。繼續(xù)向2家大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量受權(quán)人制度，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。對(duì)全市9家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查共達(dá)60余次，GMP跟蹤檢查12家次。
　　　　二是規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)次序。自2008年開(kāi)始，我們就將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。日常監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生，截至6月底未發(fā)現(xiàn)此類違法違規(guī)行為。
　　　　三是強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。我們以換證為契機(jī)，對(duì)91家零售藥店進(jìn)行期滿審核換證，注銷6家，淘汰了一批不符合開(kāi)辦要求的企業(yè)。同時(shí)，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以GSP為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票等為重點(diǎn)的整治行動(dòng)。我們充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。09年9月份以來(lái)，共查處非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件7起。
　　　　四是加大基本藥物抽驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度。2010年，基本藥物共抽驗(yàn)224批次87個(gè)品種（其中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)基本藥物共計(jì)8個(gè)品種15批次，本市在產(chǎn)基本藥物抽驗(yàn)品種覆蓋率達(dá)到100%），不合格23批次，均已立案調(diào)查。2010年，經(jīng)市編辦批準(zhǔn)成立了**市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，同年又建成**市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)站，當(dāng)年收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告668例。
　　　　五是加大對(duì)違法藥品廣告的整治力度。2009年12月，市工商聯(lián)合藥監(jiān)、廣電、新聞出版印發(fā)了《**市整治虛假違法藥品廣告實(shí)施方案》。藥監(jiān)部門(mén)在對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)管中，經(jīng)探索、總結(jié)，逐步形成了五項(xiàng)機(jī)制：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制。利用廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備24小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，專人負(fù)責(zé)記錄、整理、匯總、上報(bào)；部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。定期將監(jiān)測(cè)到的違法廣告移送工商部門(mén)查處，還與市人保部門(mén)合作，對(duì)警告后仍發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的經(jīng)營(yíng)企業(yè)取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格；與市電視臺(tái)等媒體建立播前聯(lián)合審查機(jī)制；企業(yè)約談機(jī)制。對(duì)違法發(fā)布廣告的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行約談，簽訂承諾書(shū)。同時(shí)加強(qiáng)企業(yè)GSP跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題從重處罰；消費(fèi)警示發(fā)布機(jī)制。每月將監(jiān)測(cè)到的違法廣告定期通過(guò)當(dāng)?shù)刂髁髅襟w公布，提醒廣大消費(fèi)者謹(jǐn)慎對(duì)待藥品廣告。2010年以來(lái)，共由藥監(jiān)部門(mén)移送工商部門(mén)違法廣告14次，涉及38個(gè)品種。
　　　�。ǘ┐罅﹂_(kāi)展各類專項(xiàng)行動(dòng)
　　　　一是開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專 ……（未完，全文共3679字，當(dāng)前僅顯示1858字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《藥品安全專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)》）