目錄/提綱:……
二、加大檢查力度、突出重點(diǎn)目標(biāo)
三、總結(jié)經(jīng)驗(yàn),查找存在的問(wèn)題
(一)責(zé)任意識(shí)不強(qiáng),放松了GSP認(rèn)證后藥品質(zhì)量管理
(二)意識(shí)淡漠,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力
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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP專項(xiàng)檢查總結(jié)
為促進(jìn)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。按照年初目標(biāo)安排和要求,結(jié)合我市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),我局開(kāi)展了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP日常監(jiān)管專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果
總結(jié)如下:
一、提高思想認(rèn)識(shí),明確指導(dǎo)思想 此次GSP日常檢查的開(kāi)展是以《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)為依據(jù),以促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范發(fā)展、
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理檔案殘缺不全,行為不規(guī)范等問(wèn)題,具體表現(xiàn)在: (一)責(zé)任意識(shí)不強(qiáng),放松了GSP認(rèn)證后藥品質(zhì)量管理。部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證后,就認(rèn)為企業(yè)已達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),放松了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,沒(méi)有認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量與百姓生命安全、企業(yè)發(fā)展之間的重要性,沒(méi)有緊緊圍繞“硬件是基礎(chǔ),人員是關(guān)鍵,軟件是保證”這一GSP運(yùn)作理念發(fā)展企業(yè),對(duì)可能影響藥品質(zhì)量的問(wèn)題,糾正和解決不夠及時(shí),人員素質(zhì),管理水平,綜合實(shí)力提高不快,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng),這都是由于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任意識(shí)不強(qiáng),放松了GSP認(rèn)證后對(duì)企業(yè)的管理。 (二)意識(shí)淡漠,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力。一是硬件設(shè)施方面:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)后續(xù)投入資金較少,經(jīng)營(yíng)的品種與現(xiàn)有的貨柜,貨架,陳列展示柜不相適應(yīng);藥品陳列沒(méi)有按處方藥非處方藥分開(kāi)擺放;柜組標(biāo)示不全,標(biāo)示脫落現(xiàn)象較為普遍;“五防”設(shè)備不到位,特別是在空氣濕度大,無(wú)降溫除濕設(shè)備的門店,糖衣片,中成藥丸劑,顆粒沖劑個(gè)別出現(xiàn)粘結(jié)。二是軟件方面:個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)軟件資料殘缺不全,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行力度不夠,沒(méi)進(jìn)行記錄;供貨方的許可證復(fù)印件,質(zhì)量合同收集不全,員工檔案,培訓(xùn)檔案,健康檔案雜亂,不齊不全的現(xiàn)象普遍存在;藥品驗(yàn)收沒(méi)有按程序進(jìn)行,驗(yàn)收后無(wú)標(biāo)示區(qū)別。三是藥品銷售方面:處方藥銷售記錄不齊全,有的門店根本沒(méi)有銷售處方藥的登記;法律法規(guī)信息和質(zhì)量信息收集不齊全,對(duì)國(guó)家藥品法律法規(guī)和質(zhì)量信息了解不多。這些現(xiàn)象和行為都是質(zhì)量意識(shí)淡漠,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力的表現(xiàn)。
四、鞏固成效、加強(qiáng)監(jiān)管 針對(duì)這次GSP日常監(jiān)督專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)和存在的問(wèn)題,我們認(rèn)為:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證后存在的 ……(未完,全文共1383字,當(dāng)前僅顯示879字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。
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