縣食藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管過(guò)程中存在問(wèn)題的報(bào)告

目錄/提綱：……
四是監(jiān)督檢查中對(duì)企業(yè)反映的問(wèn)題進(jìn)行了協(xié)調(diào)解決，對(duì)不能解決的問(wèn)題進(jìn)行了收集匯總
一、在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中，存在多條預(yù)警情況
（一）未勾兌預(yù)警：
（二）勾兌不符預(yù)警：
……
縣食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管過(guò)程中存在問(wèn)題的
報(bào) 告

市食品藥品監(jiān)督管理局：
自實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管以來(lái)，**縣食品藥品監(jiān)督管理局扎實(shí)、有序開(kāi)展基本藥物電子監(jiān)管工作。一是組織基本藥物配送企業(yè)參加了省食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管工作培訓(xùn)；二是召開(kāi)了工作會(huì)議，制發(fā)了《進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，與基本藥物配送、生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《年度確**本藥物質(zhì)量安全主要工作任務(wù)責(zé)任書(shū)》，確保了基本藥物電子監(jiān)管按規(guī)定實(shí)
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電子監(jiān)管藥品不能保證全部掃碼上傳，此問(wèn)題無(wú)法解決。其它公司也有同類(lèi)問(wèn)題。
（**醫(yī)藥**有限責(zé)任公司提供）
（**泰淞藥業(yè)有限公司提供）
（二）勾兌不符預(yù)警：
1.電子監(jiān)管碼模糊不清：上游企業(yè)在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)，已經(jīng)采集上傳了出庫(kù)數(shù)據(jù)，但在運(yùn)輸過(guò)程中藥品外包裝上的電子監(jiān)管碼被磨損，貨到公司時(shí)，無(wú)法采集數(shù)據(jù)。如：2011年6月30日，**醫(yī)藥**有限責(zé)任公司從西南藥業(yè)股份有限公司購(gòu)進(jìn)的氯化鈉注射液，其中一件（規(guī)格：500ml:4.5g；批號(hào)：11051051；生產(chǎn)廠家：太極集團(tuán)西南藥業(yè)股份有限公司）外包裝上的電子監(jiān)管碼均被磨損，無(wú)法采集數(shù)據(jù)。
2.上游企業(yè)出庫(kù)掃碼時(shí)有部分品種漏掃，上傳的出庫(kù)數(shù)據(jù)，與收貨掃碼入庫(kù)數(shù)據(jù)不一致（如**醫(yī)藥**有限責(zé)任公司）。
二、生產(chǎn)企業(yè)出廠部分藥品前監(jiān)管碼未激活或未做關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)進(jìn)行入庫(kù)、出庫(kù)數(shù)據(jù)上傳
（一）**醫(yī)藥**有限責(zé)任公司于2011年6月12日，從**本草堂藥業(yè)有限公司，購(gòu)進(jìn)的200盒鹽酸左氧氟沙星膠囊（規(guī)格：0.1g*12粒；生產(chǎn)廠家：**福邦藥業(yè)有限公司），其中110盒（批號(hào)：110201）能正常上傳，但另外90盒（批號(hào)：110307）未上傳成功，**醫(yī)藥**有限責(zé)任公司質(zhì)管部向生產(chǎn)企業(yè)查詢(xún)，結(jié)果是該90盒藥品的監(jiān)管碼廠方未做關(guān)聯(lián)。
（二）個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)2011年4月前生產(chǎn)的部分品種，小包裝有碼，外包裝無(wú)碼，生產(chǎn)企業(yè)未做關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)做入庫(kù)、出庫(kù)數(shù)據(jù)上傳。如：**醫(yī)藥**有限責(zé)任公司2011年6月11日，從**市西部華源醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的注射用克林霉素磷酸酯（規(guī)格：0.6g；批號(hào)：1103198203；生產(chǎn)廠家：**魯抗辰欣藥業(yè)有限公司）600盒（一件），其外包裝上無(wú)電子監(jiān)管碼，但開(kāi)箱驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)藥品小包裝有碼，**醫(yī)藥**有限責(zé)任公司質(zhì)管 ……（未完，全文共1544字，當(dāng)前僅顯示981字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《縣食藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管過(guò)程中存在問(wèn)題的報(bào)告》）