市食藥監(jiān)局社會管理創(chuàng)新上半年工作總結(jié)及工作計(jì)劃

目錄/提綱：……
一、上半年以來主要工作
（一）落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管層級責(zé)任，全面構(gòu)建三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)
（二）突出重點(diǎn)，創(chuàng)新舉措，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管再創(chuàng)佳績
（三）明確重點(diǎn)，效率優(yōu)先，藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管彰顯成效
一是注重生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保源頭安全
二是重點(diǎn)監(jiān)管基藥配送企業(yè)，確保藥品質(zhì)量
一是規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為
二是加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查
三是規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為
一是創(chuàng)新檢查方式，提高監(jiān)管效率
二是推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加快醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)建設(shè)
三是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實(shí)現(xiàn)零的突破
（四）加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升履職能力，積極探索保健食品化妝品安全監(jiān)管
一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升履職能力
二是完成市場數(shù)據(jù)采集
三是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，構(gòu)建監(jiān)管平臺
四是加強(qiáng)源頭監(jiān)管
二、下一階段主要工作
（一）繼續(xù)加大藥械及�；袌霰O(jiān)管力度，提升打假治劣水平
一是積極履行保健食品化妝品監(jiān)管職能
二是全面落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)
三是切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為
四是規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營
五是深入開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)格打假治劣
（二）切實(shí)強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管，增強(qiáng)監(jiān)管實(shí)效
一是積極開展省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣創(chuàng)建活動
二是推行分級培訓(xùn)
三是初步建立健全餐飲服務(wù)長效監(jiān)管機(jī)制
四是組織開展抽樣活動
（三）加強(qiáng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員能力建設(shè)，全面提升監(jiān)管效能 ……
食品藥品監(jiān)督局社會管理創(chuàng)新上半年工作總結(jié)及工作計(jì)劃

2011年，我局以全面貫徹落實(shí)全市社會管理創(chuàng)新工作動員會議精神為契機(jī)，扎實(shí)推進(jìn)社會管理創(chuàng)新工作，著重加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，組織開展食品藥品安全等專項(xiàng)整治，為全市人民的飲食用藥安全保駕護(hù)航。

一、上半年以來主要工作

今年來，我們不斷創(chuàng)新思路，在全省率先建立鎮(zhèn)村兩級監(jiān)管機(jī)構(gòu)，逐步配齊監(jiān)管人員，建立日常管理制度、深入開展市場監(jiān)管、嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，初步實(shí)現(xiàn)了市鎮(zhèn)村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的正常有序運(yùn)行，全市食品藥品市場秩序得到進(jìn)一步的整頓和規(guī)范，有力保障了群眾飲食用藥安全，取得了比較明顯的監(jiān)管成效。3月份，**市作為**市餐飲服務(wù)監(jiān)管亮點(diǎn)特色縣市接受省餐飲服務(wù)食品安全整頓工作檢查組的檢查，我市餐飲環(huán)節(jié)食品安全狀況贏得考核組一致好評。具體表現(xiàn)在：

（一）落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管層級責(zé)任，全面構(gòu)建三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。我們?nèi)媛鋵?shí)地方政府對食品藥品安全負(fù)總責(zé)的要求，進(jìn)一步完善市鎮(zhèn)村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在鎮(zhèn)級設(shè)立了食品藥品監(jiān)督助理和食品藥品監(jiān)督員，全市20個(gè)鎮(zhèn)（區(qū)）共配備20名食品藥品監(jiān)督助理和25名監(jiān)管服務(wù)人員，經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)考核，均領(lǐng)取了行政執(zhí)法證。在每個(gè)村居設(shè)立以大學(xué)生村官為主的食品藥品安全信息員，
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飲行業(yè)的誠信道德水平，變“要我誠信”為“我要誠信”。與市紀(jì)委、糾風(fēng)辦聯(lián)合行動，將餐飲誠信體系納入 “兩大體系”建設(shè)，在全市范圍內(nèi)開展餐飲誠信經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動，著重打造**特色的“誠信餐飲”品牌，建立褒獎守信、懲戒失信的社會氛圍，構(gòu)建餐飲服務(wù)食品安全長效監(jiān)管機(jī)制。上半年已有34家餐飲服務(wù)單位遞交了創(chuàng)建申請報(bào)告。積極開展餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程，目前正努力創(chuàng)建省級“餐飲服務(wù)食品安全示范縣”。

（三）明確重點(diǎn)，效率優(yōu)先，藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管彰顯成效。

１.明確監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)監(jiān)管任務(wù)。年初明確全年監(jiān)管任務(wù)，其中重點(diǎn)監(jiān)管對象14家，一般監(jiān)管對象545家（含各鎮(zhèn)），按月排出監(jiān)管計(jì)劃。上半年已完成全年監(jiān)管任務(wù)的70.86%。加強(qiáng)了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)控注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，全市未發(fā)生藥害事件。

２.突出重點(diǎn)，強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管。一是注重生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保源頭安全。我市振國藥業(yè)大容量注射液屬于基本藥物，我局以實(shí)施新版GMP為契機(jī)，強(qiáng)化駐廠監(jiān)督，全面加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品生產(chǎn)全過程管理。同時(shí)，實(shí)施企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管，建立轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的基本藥物品種監(jiān)管檔案，主要收集基本藥物的基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品質(zhì)量問題及跟蹤整改處理等情況，確保基本藥物質(zhì)量安全。二是重點(diǎn)監(jiān)管基藥配送企業(yè)，確保藥品質(zhì)量。對列入省基本藥物配送企業(yè)每季度檢查一次。開展基本藥物流通和使用環(huán)節(jié)中購進(jìn)渠道、合法票據(jù)、購銷管理等專項(xiàng)檢查，確保基本藥物源頭合法；加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)企業(yè)濕溫度在線監(jiān)控管理和電子監(jiān)管碼上傳工作，強(qiáng)化基本藥物監(jiān)督抽樣，確�；舅幬镔|(zhì)量安全。

３.規(guī)范藥品經(jīng)營行為，整頓藥品流通秩序。一是規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為。加強(qiáng)藥品批發(fā)監(jiān)督檢查，全面規(guī)范企業(yè)行為。重點(diǎn)督查企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)人制度執(zhí)行情況，嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)票據(jù)管理，全面實(shí)行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測，規(guī)范企業(yè)藥品冷鏈物流管理。二是加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。年初排出全市需跟蹤檢查的零售藥店共73家，分布全市19個(gè)鎮(zhèn)，其中21家在主城區(qū)。及時(shí)制定跟蹤檢查方案，加強(qiáng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，加強(qiáng)企業(yè)存在問題的落實(shí)整改，全面完成GSP跟蹤檢查任務(wù)。三是規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為。以創(chuàng)建“全國文明城市”為契機(jī)，全面規(guī)范零售藥店經(jīng)營行為，營造公平競爭、規(guī)范有序的藥品市場環(huán)境。開展零售藥店駐店藥師在崗履職和處方藥銷售情況專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步明確駐店藥師職責(zé)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。推行藥品安全信用分類管理，對存在信用問題的企業(yè)給予警示，對失信單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

４.全面加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)安全監(jiān)管。一是創(chuàng)新檢查方式，提高監(jiān)管效率。合理配置監(jiān)管資源，實(shí)行分片、分組負(fù)責(zé)制，對下原地區(qū)集中分組檢查，其他地區(qū)分片負(fù)責(zé)，確保監(jiān)督檢查全覆蓋無遺漏。以監(jiān)督檢查促規(guī)范，今年先后勸退不符合開辦標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)2家，限期整改企業(yè)3家，提請市局注銷許可證2家。二是推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加快醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)建設(shè)。指導(dǎo)企業(yè)做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造等工作，全市14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已先后投入3500多萬元，提升了生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范化管理水平。力爭今年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部通過評定驗(yàn)收。加快推動下原醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，做好服務(wù)指導(dǎo)工作。目前已進(jìn)駐8家企業(yè)，總投入3000多萬元。力爭今年有更多的企業(yè)入駐園區(qū)。三是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實(shí)現(xiàn)零的突破。全市有6家醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用單位實(shí)行不良事件監(jiān)測網(wǎng)上注冊上報(bào)，成功上報(bào)1例“一次性使用鼻氧管”醫(yī)療器械不良事件，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械不良事件零的突破。

（四）加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升履職能力，積極探索保健食品化妝品安全監(jiān)管。一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升履職能力。學(xué)習(xí)探討保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識，探索適合**特色的�；繁O(jiān)管機(jī)制。積極參加市局業(yè)務(wù)培訓(xùn)活動。開展對保健食品化妝品監(jiān)管對象的培訓(xùn)活動，已對全市單體藥店、4家連鎖企業(yè)進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)。二是完成市場數(shù)據(jù)采集。采取向工商部門調(diào)取基本數(shù)據(jù)、許可審查及各鎮(zhèn)監(jiān)管人員逐家調(diào)查等方式，完善本底資料。三是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，構(gòu)建監(jiān)管平臺。細(xì)化了保健食品經(jīng)營申辦條件，對保健食品，尤其是對功能性保健食品批發(fā)企業(yè)的準(zhǔn)入進(jìn)行嚴(yán)格審查。制定出臺《保健食品零售企業(yè)許可審核工作程序》。上半年共對176家單位實(shí)施了行政許可的現(xiàn)場審查，其中174家同意許 ……（未完，全文共4632字，當(dāng)前僅顯示2340字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局社會管理創(chuàng)新上半年工作總結(jié)及工作計(jì)劃》）