食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品分類(lèi)管理工作的調(diào)研報(bào)告

目錄/提綱：……
一、我市流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)的現(xiàn)狀和問(wèn)題
二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)的問(wèn)題分析
（一）處方來(lái)源缺乏
（二）消費(fèi)人群意識(shí)淡薄
（三）某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任差
四是有的醫(yī)生缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí)，不管需不需要使用抗菌藥
（四）藥品咨用人員素質(zhì)差
（五）規(guī)范措施不盡完善
三、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)的解決措施
一是嚴(yán)把審查關(guān)
二是實(shí)行值班藥師簽到制
三是要求掛牌明示
四是開(kāi)展藥師在崗專(zhuān)項(xiàng)檢查
二是加強(qiáng)駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實(shí)情況的檢查
三是對(duì)已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查
四是真正發(fā)揮藥品招標(biāo)采購(gòu)的作用，糾正從使用藥品中獲取利益的行為
四、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)的初步設(shè)想
……

　　藥品分類(lèi)管理是國(guó)際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。世界上第一個(gè)創(chuàng)建藥品分類(lèi)管理制度的國(guó)家是美國(guó)，這是由于當(dāng)時(shí)（20世紀(jì)30－40年代）發(fā)生了幾起嚴(yán)重的“藥害”事件，使其必須加強(qiáng)對(duì)藥品安全性和有效性的管理，通過(guò)立法，嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類(lèi)管理制度。50年代以后主要發(fā)達(dá)國(guó)家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)發(fā)展中國(guó)家與地區(qū)，包括我國(guó)，東南亞國(guó)家以及香港、臺(tái)灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國(guó)家也在近幾年逐步推行這一制度。
　　我國(guó)在1999年啟動(dòng)藥品分類(lèi)管理工作，之后全面展開(kāi)。為促進(jìn)做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作，國(guó)家局于2004－2005年連續(xù)發(fā)布了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理2004－2005年工作計(jì)劃》和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作的通知》，同時(shí)，于近期先后召開(kāi)了兩次藥品分類(lèi)工作會(huì)議，國(guó)家實(shí)施藥品分類(lèi)管理的決心可見(jiàn)一斑。
　　推進(jìn)藥品分類(lèi)管理有利于保障人民用藥安全，處方藥的嚴(yán)格使用，可以減少濫用帶來(lái)的許多不良反應(yīng)和機(jī)體耐受性及耐受性帶來(lái)的治療
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略713字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
能完全憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售
　　在40％的駐店藥師在崗的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責(zé)，形同虛設(shè)，有的不看處方，只蓋章；有的只指導(dǎo)，不審核；甚者不聞不問(wèn)。
　　3、分類(lèi)擺放不能做到完全分開(kāi)
　　60％的被調(diào)查的藥店處方藥與非處方藥分類(lèi)未能完全分開(kāi)，個(gè)別藥品混放，具體表現(xiàn)在沒(méi)有標(biāo)識(shí)的非處方藥混放在處方藥區(qū)；處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放；個(gè)別非藥品混放于藥品中。
　　二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)的問(wèn)題分析
　　對(duì)于以上存在的問(wèn)題，我們分別從處方來(lái)源、人員素質(zhì)、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個(gè)方面做以調(diào)查和分析。
　�。ㄒ唬┨幏絹�(lái)源缺乏
　　從處方方式的調(diào)查情況看，許多醫(yī)院運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)l管理，患者掛號(hào)時(shí)先買(mǎi)卡，醫(yī)生在計(jì)算機(jī)上開(kāi)處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不到處方。有的醫(yī)院沒(méi)有條件上電腦，居然給藥品編號(hào)，醫(yī)生開(kāi)處方不寫(xiě)藥名寫(xiě)編號(hào)。小規(guī)模的診所普遍采取“先扎針、后開(kāi)方”的做法，有的甚至扎完針也不開(kāi)方。
　　醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營(yíng)收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會(huì)藥店。據(jù)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計(jì)，2001年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總收入達(dá)4000多億元，其中42％是藥品收入，利潤(rùn)至少達(dá)500億元，而商業(yè)流通領(lǐng)域利潤(rùn)率只有0.5％～0.7％。雖然藥品收入所中比例已出現(xiàn)逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店之間藥品價(jià)格差距還很大，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流的原因不言自明。
　�。ǘ┫M(fèi)人群意識(shí)淡薄
　　廣大消費(fèi)者對(duì)憑處方銷(xiāo)售處方藥不理解、不習(xí)慣。在調(diào)查時(shí)遇到一位正在藥店購(gòu)藥的老者，他說(shuō)，注射一個(gè)療程的精制刺五加，在藥店買(mǎi)，到社區(qū)診所注射，３００元錢(qián)就夠了；如果到醫(yī)院注射一個(gè)療程，８００元也下不來(lái)，藥價(jià)低而且質(zhì)量也不差。但當(dāng)藥店向他索要醫(yī)生處方時(shí)，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費(fèi)者對(duì)藥品分類(lèi)管理的意義不懂，產(chǎn)生抵觸情緒，客觀上也促使藥店順?biāo)浦圻`法銷(xiāo)售處方藥。
　　盡管目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快，但是中國(guó)人口基數(shù)大，現(xiàn)有的發(fā)展水平根本不能完全滿(mǎn)足人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿(mǎn)為患、醫(yī)生服務(wù)不到位、病人折騰半天依然看不上病，買(mǎi)不上藥的現(xiàn)象并不少見(jiàn)。所以，很多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻愿意選擇就近的藥店購(gòu)藥。
　　消費(fèi)者已經(jīng)習(xí)慣到藥店買(mǎi)藥不憑處方的方式，如果憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣大消費(fèi)人群對(duì)處方藥濫用的危害性還沒(méi)有深刻的認(rèn)識(shí)，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點(diǎn)滴的情況已成自然，殊不知藥品的不良反應(yīng)、習(xí)慣性的耐藥可能危及生命。
　�。ㄈ┠承┽t(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任差
　　據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，我國(guó)抗菌藥物的消費(fèi)85%發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院患者中抗菌藥物使用率已高達(dá)80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國(guó)際水平。目前，濫用抗菌藥物現(xiàn)象表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥不當(dāng)引起或加重不良反應(yīng)；二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗(yàn)，光憑經(jīng)驗(yàn)就使用抗菌藥；三是少數(shù)醫(yī)生受利益驅(qū)動(dòng)，不顧病情需要，大量使用價(jià)貴、先進(jìn)的抗菌藥；四是有的醫(yī)生缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí)，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開(kāi)出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增添了額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，浪費(fèi)了有限的醫(yī)療資源，更嚴(yán)重的是加快了人體內(nèi)耐藥菌的產(chǎn)生，給臨床治療帶來(lái)了困難；醫(yī)生習(xí)慣性應(yīng)用則會(huì)因勢(shì)利導(dǎo)，患者則把應(yīng)用抗菌素當(dāng)成必要。
　�。ㄋ模┧幤纷捎萌藛T素質(zhì)差
　　許多藥店在人員責(zé)質(zhì)、管理制度、設(shè)備設(shè)施等軟硬件建設(shè)上還不能適應(yīng)藥品分類(lèi)管理的要求。特別是在人員素質(zhì)方面，差距更大。實(shí)施藥品分類(lèi)管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量本來(lái)嚴(yán)重不足，還多數(shù)在管理崗位上，不可能擔(dān) ……（未完，全文共5704字，當(dāng)前僅顯示2003字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品分類(lèi)管理工作的調(diào)研報(bào)告》）