同仁堂這三個字已經(jīng)成為中藥的一個代名詞,“龍膽瀉肝丸事件”的背景錯綜復(fù)雜,其中直接牽扯到政府主管部門和近家企業(yè)、眾多醫(yī)療機構(gòu),更深遠(yuǎn)的影響將肯定波及整個中醫(yī)藥行業(yè)。從目前的情況來看,如果企業(yè)敗訴,賠償數(shù)字肯定是驚人的。
月日,位自稱因長期服用龍膽瀉肝丸而致腎病的受害者與北京煒衡律師事務(wù)所聯(lián)合召開“新聞通報會”,正式宣布向龍膽瀉肝丸最大的制造商,具有多年歷史的中藥金字招牌“同仁堂”提出損害賠償。月日下午,第位加入這支索賠大軍的受害者的家屬走進(jìn)了李肖霖律師的辦公室。
“每天都有來自全國各地的電話和報名者,我們現(xiàn)在也無法估計這支索賠隊伍的數(shù)量到底有多少。”煒衡律師事務(wù)所具體負(fù)責(zé)此項業(yè)務(wù)的李肖霖律師說。這位年過旬的律師稱,無論是在他的職業(yè)生涯中,還是縱觀中醫(yī)藥的
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中華人民共和國藥典》相當(dāng)于制藥的法律,他認(rèn)為,企業(yè)嚴(yán)格按照法律進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營,不應(yīng)為此承擔(dān)法律責(zé)任。
對于同仁堂在年主動向當(dāng)時的國家藥品監(jiān)督管理局報告馬兜鈴酸可能導(dǎo)致腎病,并于年下半年向國家有關(guān)部門提出申請,要求用不含馬兜鈴酸成分的木通代替關(guān)木通的舉動,金永年的解釋是,當(dāng)時國外有報道稱馬兜鈴酸可能導(dǎo)致腎病,有些國家也禁止進(jìn)口含馬兜鈴酸的中藥,同仁堂是為了維持出口而向國家有關(guān)部門提出的報告。
對于記者提出的“不論訴訟結(jié)果如何,是否可以考慮對龍膽瀉肝丸受害者給予一定的經(jīng)濟(jì)幫助”的問題,金永年當(dāng)場否定了這種可能,他認(rèn)為這個口子一開,同仁堂非垮掉不可。事實上,同仁堂對打贏這場官司是有底氣的。就在月日,崇文區(qū)人民法院剛剛審結(jié)一起龍膽瀉肝丸受害者訴同仁堂的損害賠償訴訟,法院以原告提交的證據(jù)不能證明其服用了被告生產(chǎn)的龍膽瀉肝丸為由,判定受害者敗訴。
業(yè)內(nèi)人士指出,由于目前還沒有龍膽瀉肝丸受害者的準(zhǔn)確統(tǒng)計數(shù)字,而且每個受害者的損害程度不同,因此還很難計算具體的賠償數(shù)字。但從目前的情況來看,如果企業(yè)敗訴,賠償數(shù)字肯定是驚人的,以同仁堂去年的銷售收入為億,利潤億的企業(yè)實力來衡量,“真的可能會垮掉”。因此,同仁堂肯定會動用一切資源來打贏這場官司。
更重要的是,同仁堂這三個字已經(jīng)成為中藥的一個代名詞,“龍膽瀉肝丸事件”的背景錯綜復(fù)雜,其中直接牽扯到政府主管部門和近家企業(yè)、眾多醫(yī)療機構(gòu),更深遠(yuǎn)的影響將肯定波及整個中醫(yī)藥行業(yè),因此,業(yè)內(nèi)專家分析指出,盡管看起來受害者的索賠似乎理直氣壯,但在現(xiàn)實條件下,勝算不大。
誰該為中藥不良反應(yīng)“買單”
“龍膽瀉肝丸這樣重大的安全事故如果發(fā)生在西方國家,主管部門領(lǐng)導(dǎo)是肯定會被要求集體辭職的。”正在參加兩會的全國政協(xié)委員、北京協(xié)和醫(yī)院鄭法雷教授在接受本報記者采訪時說。去年曾就龍膽瀉肝丸事件專門做出提案的鄭教授今年的提案仍然圍繞著藥物的不良反應(yīng)問題,而今年已經(jīng)是這位委員連續(xù)第三年就加大藥物不良反應(yīng)監(jiān)管力度在兩會上進(jìn)行呼吁。
作為協(xié)和醫(yī)院腎內(nèi)科醫(yī)生,鄭教授對龍膽瀉肝丸導(dǎo)致腎病的情況了如指掌。“在上世紀(jì)年代后期國外發(fā)現(xiàn)此類藥物導(dǎo)致腎病之前我們接診過很多患者,由于無法找到致病原因,我們很長一段時間將之稱為不明原因?qū)е碌哪I病,現(xiàn)在國內(nèi)外大量的研究已經(jīng)確認(rèn)含馬兜鈴酸的藥物導(dǎo)致腎病,這是鐵定的事實!
“我現(xiàn)在感到憂慮的是,含馬兜鈴酸的中藥不止關(guān)木通一種,但國家藥監(jiān)當(dāng)局只要求將關(guān)木通換下來,對其他的沒有做什么要求,這就給藥物的安全留下了隱患。”鄭教授認(rèn)為如果主管部門繼續(xù)采取這種消極的做法,像龍膽瀉肝丸“這類事情還會屢屢發(fā)生”。
為這一受害人群提供法律援助的政法大學(xué)卓小勤副教授曾經(jīng)參與多部醫(yī)療法規(guī)立法工作,也非常清楚有關(guān)主管部門在其中 ……(未完,全文共2353字,當(dāng)前僅顯示1496字,請閱讀下面提示信息。
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