縣食藥監(jiān)局突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急演練方案

****縣食品藥品監(jiān)督管理局
突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急演練方案

為有效處置突發(fā)藥品安全事故，快速、及時(shí)、妥善控制和消除我縣突發(fā)藥品安全事故的危害，保障全縣人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)_。根據(jù)縣政府《突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》和《***縣重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》的有關(guān)要求，*** 縣藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)計(jì)開展一次突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急救援演練，檢驗(yàn)各部門在突發(fā)藥品安全事故后的應(yīng)急處理能力、快速反應(yīng)及解決實(shí)際問題的能力。

一、演練目的

通過現(xiàn)場(chǎng)模擬演練，檢驗(yàn)和提高重大藥品安全事故處置領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的快速反
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了具體情況后立即向該局***局長匯報(bào)。

（二）應(yīng)急機(jī)制的啟動(dòng) ****局長在聽取匯報(bào)后，立即派出藥品執(zhí)法人員前往該衛(wèi)生院檢查，同時(shí)向縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)和縣政府應(yīng)急辦匯報(bào)，建議縣政府重大藥品安全事故處置領(lǐng)導(dǎo)小組按藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。 9：15 分，縣重大藥品安全事故處置領(lǐng)導(dǎo)小組通知縣食品藥品監(jiān)督管理局，同意啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。成立由縣政府分管副縣長*** 同志任總指揮長的應(yīng)急指揮部，由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應(yīng)事件，縣食品藥品監(jiān)督管理局局長***為現(xiàn)場(chǎng)指揮長，立即部署救援措施： 1、縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員立即趕赴***鎮(zhèn)衛(wèi)生院，同時(shí)聯(lián)系縣衛(wèi)生局，聯(lián)合組織開展對(duì)事件的調(diào)查、對(duì)患者的搶救、對(duì)患者家屬的安撫等現(xiàn)場(chǎng)處置工作。 2、縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員確認(rèn)事件與某廠家生產(chǎn)的同批號(hào)***有關(guān)后，立即調(diào)查該批藥品的來源和流向，當(dāng)場(chǎng)查封剩存的該批藥品，同時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)指揮長匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)情況。指揮長了解全部情況后，采取了五項(xiàng)緊急措施： （1）由藥品執(zhí)法人員通知銷售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標(biāo)示為該廠家該批號(hào)該品種藥品的銷售，并調(diào)出該批藥品流向清單。 （2）由衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機(jī)構(gòu)類似情況，責(zé)成醫(yī)院盡可能收回已開出的該批藥品，并如實(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表，馬上上報(bào)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，經(jīng)后者審查后報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心。 （3）由縣食品藥品監(jiān)督管理局通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內(nèi)開展巡查，發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。 （4）由藥品執(zhí)法人員對(duì)剩存的該批藥品緊急抽樣，送市藥檢所進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。 （5）由縣政府應(yīng)急辦聯(lián)系本地新聞媒體，按有關(guān)規(guī)定向社會(huì)公布事件真實(shí)情況，告知公眾停止使用該批藥品，盡可能減少損失，防止事態(tài)擴(kuò)大，避免謠言傳播。 3、部署好上述救援措施后，由現(xiàn)場(chǎng)指揮長向總指揮長和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告具體情況，并要求藥品執(zhí)法人員寫出《藥品突發(fā)性_不良事件報(bào)告》后及時(shí)上報(bào)。

（三）事件調(diào)查處理初步結(jié)果 上午11 點(diǎn)至12 點(diǎn)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組 相繼報(bào)來巡查結(jié)果，所有銷售到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的該批次藥品已全部控制住。經(jīng)市藥檢所突擊檢測(cè)，該批次藥品不符合規(guī)定。經(jīng)藥品執(zhí)法人員調(diào)查，該批藥品從某醫(yī)藥公司購進(jìn)，銷售方資質(zhì)、證照、票據(jù)齊全，其他衛(wèi)生院未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，已將此不良反應(yīng)通過監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

（四）應(yīng)急結(jié)束 ……（未完，全文共2089字，當(dāng)前僅顯示1328字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《縣食藥監(jiān)局突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急演練方案》）