2010年縣食品藥品監(jiān)管分局糾風(fēng)工作總結(jié)報(bào)告

目錄/提綱：……
一、成立組織，落實(shí)責(zé)任
二、認(rèn)真研究，制定方案
三、大力宣傳，營造氛圍
四、依法行政，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作
（一）認(rèn)真開展日常監(jiān)督檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處
（二）認(rèn)真開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)，抽驗(yàn)任務(wù)圓滿完成
（三）嚴(yán)格行政審批，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
（五）繼續(xù)推進(jìn)藥品委托執(zhí)法工作
（六）藥品廣告監(jiān)測(cè)進(jìn)一步加強(qiáng)
……
2010年縣食品藥品監(jiān)管分局糾風(fēng)工作總結(jié)報(bào)告

縣政府糾風(fēng)辦：

根據(jù)市委、市政府關(guān)于“平安重慶”和“健康重慶”建設(shè)的總體部署，縣委、縣政府關(guān)于“平安**”和“健康**”建設(shè)的總體要求，市衛(wèi)生局、市局《關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案的通知》和縣政府辦公室《關(guān)于2010年糾風(fēng)工作實(shí)施意見的通知》（足府辦發(fā)[2010]97號(hào)）文件精神，結(jié)合市局年初藥械市場(chǎng)監(jiān)管要點(diǎn)，我局以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬，認(rèn)真貫徹落實(shí)“314”總體部署，進(jìn)一步踐行藥械科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)履行藥械監(jiān)管職責(zé)，扎實(shí)有效地開展了以藥品安全為主線的藥械監(jiān)管和糾正行業(yè)不正之風(fēng)工作，并取得了顯著成績。

一、成立組織，落實(shí)責(zé)任

為將“藥品安全”等專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作落到實(shí)處，成立了**縣食品藥品監(jiān)管分局“藥品安全”專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小
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和專項(xiàng)整治的工作部署、要求、目的和意義，使之家喻戶曉，深入人心。我局于今年8月組織新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員120余人進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。今年10月組織轄區(qū)內(nèi)所有的藥品經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人737人開展了年度崗位技能培訓(xùn)和健康體檢。通過培訓(xùn)，宣傳了“產(chǎn)品安全，地方政府負(fù)總責(zé)，部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，進(jìn)一步樹立了藥品經(jīng)營企業(yè)的法律意識(shí)、安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、規(guī)范意識(shí)、誠信意識(shí)和服務(wù)意識(shí)。為順利推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治和糾風(fēng)的各項(xiàng)工作營造了良好的社會(huì)環(huán)境和輿論氛圍。

四、依法行政，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作

（一）認(rèn)真開展日常監(jiān)督檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處。今年是藥品經(jīng)營企業(yè)集中換證后的第一年，個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)因不符合條件未予換證或被減少了經(jīng)營范圍。因此今年藥品安全日常監(jiān)督檢查主要以對(duì)這些藥品經(jīng)營單位主體資格進(jìn)行清查，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)全縣藥品經(jīng)營使用單位的進(jìn)貨渠道、分類管理、貯藏保管等重要環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。按照市局的統(tǒng)一部署，在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，認(rèn)真開展了各種藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，在中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)中，對(duì)6家存在問題比較嚴(yán)重的使用單位進(jìn)行了立案查處，現(xiàn)場(chǎng)處罰違規(guī)經(jīng)營中藥飲片案14件，共處罰沒款3萬余元；在非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)中，分別查處了在古龍、回龍、鐵山等7個(gè)鎮(zhèn)街農(nóng)村院壩以免費(fèi)聽講座、免費(fèi)贈(zèng)送產(chǎn)品為幌子，以非藥品冒充藥品，夸大藥品療效，坑害農(nóng)村老百姓的行為，對(duì)貨值金額4443元的清風(fēng)油、延壽片等假冒產(chǎn)品，全部予以沒收。此外，我局還認(rèn)真開展了藥品安全隱患大排查大整治大執(zhí)法活動(dòng)及醫(yī)用氧等專項(xiàng)整治活動(dòng)。查獲一起非法渠道郵購假藥案，共涉及6個(gè)品種（復(fù)方咳喘靈膠囊、咳喘丹等），貨值金額達(dá)7450元，全部沒收，處罰沒款3萬余元。截止目前，全局共出動(dòng)行政執(zhí)法人員1620余人次，檢查藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位800余家次，查處各類違法違規(guī)案件68件，處罰沒款14萬余元。

（二）認(rèn)真開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)，抽驗(yàn)任務(wù)圓滿完成。今年，我局藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作，仍然由綜合科牽頭，組成藥品醫(yī)療抽驗(yàn)小組，由分局藥學(xué)專業(yè)技術(shù)骨干專門負(fù)責(zé)藥品抽驗(yàn)工作。截止目前，共抽驗(yàn)藥品160批次，不合格25批次，不合格率達(dá)15.6%；追蹤抽驗(yàn)6批次；醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)按市局抽驗(yàn)計(jì)劃，共抽驗(yàn)7批次，已全部完成，檢驗(yàn)全部合格。

（三）嚴(yán)格行政審批，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。我局行政審批許可工作規(guī)范有序，三項(xiàng)審批項(xiàng)目已全部進(jìn)入行政服務(wù)中心電子審批系統(tǒng)。我局堅(jiān)持嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，嚴(yán)格按規(guī)定辦事，對(duì)不符合條件的堅(jiān)決不予審批，目前，共審批發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》16家，變更許可事項(xiàng)15家，Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家，審查通過GSP認(rèn)證檢查18家。全部符合審批條件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，無無故不受理和超時(shí)限審批情況發(fā)生。

（四）藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)任務(wù)超額完成，特殊藥品監(jiān)控工作及時(shí)到位。按照年初計(jì)劃安排，首先與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于認(rèn)真做好2010年藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作安排的通知》，明確了全縣各醫(yī)療單位上報(bào)藥械不良反應(yīng)（事件）的目標(biāo)任務(wù)。其次組織全縣中心衛(wèi)生院以上的醫(yī)療 ……（未完，全文共3369字，當(dāng)前僅顯示1702字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《2010年縣食品藥品監(jiān)管分局糾風(fēng)工作總結(jié)報(bào)告》）