藥品醫(yī)療器械管理制度（2010版）

目錄/提綱：……
（一）分管（藥劑）院長崗位責(zé)任制
3、定期召開質(zhì)量管理例會，研究解決質(zhì)量管理工作方面的重大事項(xiàng)
5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種審批，和不合格品的處理工作
6、對本單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
（二）藥劑科（組）負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制
4、收集藥品質(zhì)量信息及藥品不良反應(yīng)，并及時向本市藥監(jiān)局匯報
5、定期進(jìn)行從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，制定教育培訓(xùn)計(jì)劃，建立職工培訓(xùn)檔案
6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、不合格品的初審工作
7、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和管理
（三）處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員崗位責(zé)任制
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟練掌握藥品管理法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識
7、嚴(yán)格執(zhí)行價格政策，不擅自抬高價格
8、負(fù)責(zé)做好分管區(qū)域清潔衛(wèi)生工作
（四）倉庫保管員崗位責(zé)任制
1、在負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下，做好藥品入庫驗(yàn)收工作，驗(yàn)收記錄規(guī)范、完整
3、每天做好溫濕度記錄，根據(jù)天氣變化適時采取調(diào)控措施，確保藥品安全
6、嚴(yán)禁將不合格藥品發(fā)往藥房及相關(guān)科室并嚴(yán)格執(zhí)行藥品領(lǐng)用簽字制度
7、做好防潮、防塵、防蟲鼠、防火、防盜等項(xiàng)工作
二、從業(yè)場所、倉庫嚴(yán)禁吸煙，并有明顯標(biāo)志
三、從業(yè)場所、倉庫落實(shí)滅鼠措施
四、所有從業(yè)人員應(yīng)注重個人衛(wèi)生，勤洗澡、勤剪指甲、勤洗衣服，上班時必須穿著潔凈工作服
五、每年組織直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行一次體檢，并建立健康檔案
二、購進(jìn)藥品醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定……
藥品醫(yī)療器械管理制度

工作人員崗位責(zé)任制
（一）分管（藥劑）院長崗位責(zé)任制
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，帶領(lǐng)全體人員遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位責(zé)任制，并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
2、組織藥劑人員學(xué)習(xí)各項(xiàng)管理規(guī)章和藥品、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，并定期考核，進(jìn)行獎懲。
3、定期召開質(zhì)量管理例會，研究解決質(zhì)量管理工作方面的重大事項(xiàng)。
4、重視顧客意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決，加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種審批，和不合格品的處理工作。
6、對本單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
（二）藥劑科（組）負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制
1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，堅(jiān)持質(zhì)量第一的宗旨，配合藥品質(zhì)量管理部門打擊制售假劣藥品違法行為。
2、指導(dǎo)倉庫保管人員做好購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，凡發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即向本市藥監(jiān)局匯報，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品及時抽樣送藥檢所檢驗(yàn)。
3、指導(dǎo)倉庫保管融做好藥品養(yǎng)護(hù)工作，定期組織人員對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，及時清進(jìn)過期失效、潮解、霉變藥品。
4、
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所檢驗(yàn)。
5、嚴(yán)格按照藥品的批號順序存放和發(fā)放藥品，并及時檢查、登記近效期藥品、防止藥品過期失效。
6、嚴(yán)禁將不合格藥品發(fā)往藥房及相關(guān)科室并嚴(yán)格執(zhí)行藥品領(lǐng)用簽字制度。
7、做好防潮、防塵、防蟲鼠、防火、防盜等項(xiàng)工作。
主要崗位人員上崗培訓(xùn)制度
1、藥劑負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)中專或其他專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉并遵守有關(guān)法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德。
2、藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是藥師或藥士，具體負(fù)責(zé)本院藥品質(zhì)量管理工作和業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，解決藥品使用過程中的質(zhì)量問題。
3、從事藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱或中專以上藥學(xué)學(xué)歷，必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省轄市藥品監(jiān)督管理部門考核合格后持證上崗。
4、從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省轄市藥品監(jiān)督管理部門考核合格后持證上崗。
人員衛(wèi)生健康狀況管理制度
一、從業(yè)場所、倉庫衛(wèi)生工作包干落實(shí)到人，并有考核標(biāo)準(zhǔn)及記錄，做到：藥櫥、藥柜、藥架保持潔凈，屋頂、墻壁、門窗、燈具、無積塵、無蛛網(wǎng)，地面無痰跡，無煙頭，無紙屑、無蛛網(wǎng)。
二、從業(yè)場所、倉庫嚴(yán)禁吸煙，并有明顯標(biāo)志。
三、從業(yè)場所、倉庫落實(shí)滅鼠措施。
四、所有從業(yè)人員應(yīng)注重個人衛(wèi)生，勤洗澡、勤剪指甲、勤洗衣服，上班時必須穿著潔凈工作服。
五、每年組織直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行一次體檢，并建立健康檔案。經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病、皮膚病、隱性傳染病者，即時調(diào)離直接接觸藥品崗位進(jìn)行治療，經(jīng)治療后憑醫(yī)療單位出具的康復(fù)證明再上崗。
藥品醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收管理制度
一、購進(jìn)藥品醫(yī)療器械以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合格資格，并做好記錄。
二、購進(jìn)藥品醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
三、購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行藥品醫(yī)療器械質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。購進(jìn)特殊藥品需制定購貨計(jì)劃，報藥事管理負(fù)責(zé)人審批，雙人采購，貨到即逐瓶逐盒驗(yàn)收。
四、驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械，根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。
五、驗(yàn)收藥品醫(yī)療器械質(zhì)量時，按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容。
六、購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械在三天內(nèi)辦理入庫等手續(xù)，不合格藥品不得入庫。
七、購進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，以上復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章。驗(yàn)收強(qiáng)制性檢定生物制品，需索取批檢驗(yàn)報告書。
八、對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品醫(yī)療器械或質(zhì)量可疑藥品的醫(yī)療器械的，及時報告藥監(jiān)部門，不自行作銷售或退、換貨處理。
中藥飲片管理制度
一、購進(jìn)中藥飲片以質(zhì)量為前提，從合法企業(yè)進(jìn)貨購進(jìn)合法中藥飲片。
二、驗(yàn)收員對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并做好驗(yàn)收記錄。
三、購進(jìn)、調(diào)配特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收復(fù)核制度。
四、中藥飲片儲存條件的要求專庫，分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放，應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，采取防塵、防潮、防污染、防霉變、防蟲、防鼠等措施。
五、中藥飲片必須憑處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。
首次購進(jìn)品種資質(zhì)審核制度
一、對首次進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)營銷人員必須進(jìn)行嚴(yán)格的資格驗(yàn)證，審核以下證件并復(fù)印存檔備查：
1、加蓋企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；
2、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確其授權(quán)范圍；
3、銷售人員的身份證。
二、購 ……（未完，全文共5859字，當(dāng)前僅顯示2057字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品醫(yī)療器械管理制度（2010版）》）