2009年藥監(jiān)局工作計(jì)劃

目錄/提綱：……
一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查
三要開展興奮劑市場(chǎng)整頓
一是建立責(zé)任明晰的專項(xiàng)整治組織架構(gòu)
二是建立運(yùn)轉(zhuǎn)順暢的專項(xiàng)整治運(yùn)行機(jī)制
三是建立科學(xué)有效的專項(xiàng)整治工作方法
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　　2009年是全面貫徹落實(shí)黨的十七大做出戰(zhàn)略部署的第一年，也是改革開放30周年，做好今年各項(xiàng)工作，對(duì)于貫徹落實(shí)黨的十七大精神，確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署，2008年在完成總的工作任務(wù)中，藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項(xiàng)工作：
　　1、開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。
　　一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度，要重點(diǎn)對(duì)大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報(bào)行為，消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開展藥品原料清查整頓，要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略451字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
立運(yùn)轉(zhuǎn)順暢的專項(xiàng)整治運(yùn)行機(jī)制。要充分發(fā)動(dòng)政府相關(guān)部門、企業(yè)、全社會(huì)的力量，做到各部門各司其職、各負(fù)其責(zé)、密切配合、緊密銜接、通力合作，形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力，推動(dòng)專項(xiàng)整治的深入開展;同時(shí)，要處理好專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管的關(guān)系，確保專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項(xiàng)整治工作方法。醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理要突出重點(diǎn)、突破難點(diǎn)，集中力量、重點(diǎn)解決監(jiān)管工作中的薄弱點(diǎn)和社會(huì)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn);要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新，要邊整治邊總結(jié)，要善于把專項(xiàng)整治中好的做法和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)推廣，努力實(shí)現(xiàn)藥品安全的長(zhǎng)治久安。
　　4、嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。
　　進(jìn)一步明確食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)，要利用專項(xiàng)整治取得階段性成果的歷史機(jī)遇，采取積極有效措施，主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委政府匯報(bào)藥品安全責(zé)任體系，確保推動(dòng)當(dāng)?shù)卣谛姓䥇^(qū)域內(nèi)沒有做假藥的工廠，沒有賣假藥的商店，確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進(jìn)行無障礙檢查。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對(duì)藥品安全的第一責(zé)任，明確企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任，追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。進(jìn)一步明確監(jiān)管部門的責(zé)任，要堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則，消除監(jiān)管盲區(qū)，既不能亂作為，也不能不作為。
　　5、鞏固提高兩建設(shè)水平。
　　要在堅(jiān)持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的前提下，探索建立農(nóng)村藥品直配、代購、連鎖經(jīng)營配送等模式，支持鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)因地制宜、多渠道、多模式發(fā)展，保證農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系的長(zhǎng)久生命力。
　　6、探索構(gòu)建城市社區(qū)藥品安全保障體系。
　　探索對(duì)城市社區(qū)基本用藥試行定點(diǎn)生產(chǎn)統(tǒng)一配送，推動(dòng)社區(qū)醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)管。積極開展“安全用藥、合理用藥”宣傳活動(dòng)進(jìn)社區(qū)，不斷豐富活動(dòng)方式和內(nèi)容，提高社區(qū)安全合理用藥水平。鼓勵(lì)藥學(xué)協(xié)會(huì)、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等民間組織和中介機(jī)構(gòu)在城市社區(qū)開展藥學(xué)服務(wù)。同時(shí)要積極探索保障社區(qū)藥品安全的新辦法、新思路。
　　7、完善落實(shí)日常監(jiān)管制度。
　　深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，探索建立質(zhì)量受權(quán)人權(quán)益保障辦法、考核評(píng)價(jià)辦法和失職瀆職處理辦法，確保該項(xiàng)制度的有效實(shí)施和全面推廣。醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理根據(jù)《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》，規(guī)范派駐監(jiān)督員的管理。全面推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立從業(yè)人員和產(chǎn)品的市場(chǎng)退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平;制定科學(xué)、客觀、操作性 ……（未完，全文共1992字，當(dāng)前僅顯示1266字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《2009年藥監(jiān)局工作計(jì)劃》）