食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的調(diào)研報(bào)告

　　**縣是個(gè)畜牧縣，全縣24.9萬(wàn)人中農(nóng)村人口占80%，如何解決廣大農(nóng)民用藥安全問(wèn)題,是我們基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)面臨的最重要工作。兩年來(lái)，隨著農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的不斷深入，農(nóng)民用藥難的問(wèn)題已基本解決，農(nóng)村藥品質(zhì)量得已保障。但是廣大農(nóng)民對(duì)合理用藥的知識(shí)卻十分匱乏，多數(shù)從藥單位對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作還不夠重視，
　　尤其鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作方面存在著諸多問(wèn)題，有的單位至今還是一片空白，
　　如何做好農(nóng)村藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。
　　一、存在的問(wèn)題及原因分析
　�。ㄒ唬⿲�(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的宣傳力度不夠,認(rèn)識(shí)不足由于藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制復(fù)雜，醫(yī)生或患者判定不良反應(yīng)存在著一定難度，加之a(chǎn)dr監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展較晚，宣傳力度不夠，社會(huì)各界對(duì)藥品不良反應(yīng)工作缺乏正確認(rèn)識(shí)，特
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和科學(xué)性藥品不良反應(yīng)搜集、分析、判斷、填報(bào)工作是一件很?chē)?yán)肅的事情，來(lái)不得半點(diǎn)虛假。藥品不良反應(yīng)由于其發(fā)生機(jī)制和影響因素異常復(fù)雜，一些可疑的不良反應(yīng)更需要淵博的醫(yī)藥學(xué)知識(shí)和豐富的臨床試驗(yàn)相結(jié)合，經(jīng)過(guò)認(rèn)真的因果分析評(píng)價(jià)才能做出結(jié)論。許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)囿于相關(guān)知識(shí)的缺乏和工作態(tài)度的不端正，有些藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)后，不去認(rèn)真細(xì)致地搜集分析判斷，而是較隨意地填一些缺乏客觀性科學(xué)性的報(bào)表，或者多一事不如少一事，有的每月末零報(bào)表
　　，有的甚至干脆就不填，更談不上上報(bào)。
　　（四）未配備相應(yīng)專(zhuān)職或兼職技術(shù)人員《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》明確規(guī)定，開(kāi)展adr監(jiān)測(cè)的單位應(yīng)配備專(zhuān)職或兼職技術(shù)人員。adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來(lái)承擔(dān)。大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此不夠重視，將adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專(zhuān)業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識(shí)一知半解的人員從事兼職。隨著adr監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
　　二、監(jiān)管的對(duì)策及思考
　　（一）加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)我認(rèn)為在adr監(jiān)測(cè)工作更多的表現(xiàn)在宣傳上。結(jié)合我縣的實(shí)際，首先，對(duì)各從藥單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行宣傳。我們可以通過(guò)舉辦培訓(xùn)班，認(rèn)真講解《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，若發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并及時(shí)準(zhǔn)確地填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)培訓(xùn)，讓他們了解到，藥品不良反應(yīng)的危害性和監(jiān)測(cè)報(bào)告的重要性，提高他們的認(rèn)識(shí)，引起他們的重視，讓他們認(rèn)識(shí)到藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)體現(xiàn)社會(huì)效益的工作，應(yīng)該得到重視和支持；其次，對(duì)醫(yī)院、診所的醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行宣傳。在醫(yī)院的例會(huì)上，每次抽出一點(diǎn)時(shí)間，認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，通過(guò)學(xué)習(xí)了解到，藥品不良反應(yīng)不是藥品質(zhì)量問(wèn)題,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，這在概念上非常清楚，在一定程度上消除了這些人員的疑慮。
　�。ǘ┐罱ňW(wǎng)絡(luò)，健全機(jī)構(gòu)為了確保藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)，根據(jù)我縣的實(shí)際情況，建議建立全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息收集、傳遞網(wǎng)絡(luò)。即以縣局為最高級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為中間級(jí)、村級(jí)衛(wèi)生所為最初級(jí)的三級(jí)信息收集、傳遞網(wǎng)絡(luò)，并出臺(tái)相應(yīng)的管理制度，該網(wǎng)絡(luò)如正常運(yùn)行，將全面促進(jìn)adr監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，發(fā)揮重要作用，收到切實(shí)效果。adr信息的收集、傳遞將實(shí)現(xiàn)層級(jí)上報(bào)、層級(jí)監(jiān)督，形成鏈條。具體做法為村級(jí)診所將發(fā)現(xiàn)的可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)“傳遞”到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將本鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)收集的藥品不良反應(yīng)信息匯總后”傳遞”到縣局，最后由縣局向市局上報(bào)；縣局將上級(jí)局反饋下來(lái)的藥品不良反應(yīng)信息再由高向低進(jìn)行“傳遞”，最后通過(guò)最低級(jí)的村級(jí)診所向廣大農(nóng)民宣傳上級(jí)局發(fā)布或轉(zhuǎn)發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息，提高農(nóng)民用藥安全的認(rèn)識(shí)和自我保護(hù)的意識(shí)。該網(wǎng)絡(luò)作為現(xiàn)有農(nóng)村食品藥 ……（未完，全文共3122字，當(dāng)前僅顯示1577字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的調(diào)研報(bào)告》）