市藥監(jiān)局2007年整頓和規(guī)范市場秩序工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、2007年工作回顧
（一）扎實(shí)開展藥品安全監(jiān)管工作，全力保障公眾用藥安全
一是藥品市場監(jiān)管穩(wěn)步推進(jìn)
二是藥品安全監(jiān)管取得新進(jìn)展
三是藥品打假治劣成效明顯
（二）繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能，不斷提高食品安全綜合監(jiān)管能力
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　　今年以來，我局在市委市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，堅(jiān)持以人為本，不斷加強(qiáng)食品藥品市場監(jiān)管，為確保廣大人民群眾飲食用藥安全，推進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn)�，F(xiàn)將我局2007年整頓和規(guī)范市場秩序工作總結(jié)如下：
　　一、2007年工作回顧
　�。ㄒ唬┰鷮�(shí)開展藥品安全監(jiān)管工作，全力保障公眾用藥安全
　　一是藥品市場監(jiān)管穩(wěn)步推進(jìn)。大力開展gsp認(rèn)證及其跟蹤檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營管理，今年以來，組織實(shí)施對16家新開辦企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，對全市*家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp飛行檢查，對存在的缺陷項(xiàng)目給予及時(shí)糾正，責(zé)令限期整改*家。召開**區(qū)、**區(qū)藥品零售及零
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略497字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
查，對發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令企業(yè)限期整改到位，對缺陷較多的企業(yè)認(rèn)真組織復(fù)查，確保整改措施落實(shí)到位。制定《黃山市藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督實(shí)施意見（試行）》，對派駐監(jiān)督員進(jìn)行培訓(xùn)，扎實(shí)做好藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。全面啟動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理工作，召開轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人座談會(huì)，明確工作目標(biāo)。組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查，對企業(yè)存在的缺陷問題，督促限期整改，記錄在冊，納入信用分類管理檔案，對達(dá)不到規(guī)定生產(chǎn)條件的1家企業(yè)，責(zé)令停產(chǎn)整頓。會(huì)同公安部門聯(lián)合開展了麻黃堿苯海拉明經(jīng)營專項(xiàng)檢查。開通特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)，定期網(wǎng)上巡查。扎實(shí)做好醫(yī)療器械行政許可工作，今年以來受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦**家，辦結(jié)**家，變更**家，辦結(jié)**家，受省局委托，對*家批發(fā)企業(yè)、1家生產(chǎn)企業(yè)許可證申辦進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收和2家生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行現(xiàn)場考核。繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作，今年以來全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)****例，可疑醫(yī)療器械不良事件病例**例。
　　三是藥品打假治劣成效明顯。集中時(shí)間、集中人力，先后開展了藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品包裝、說明書和標(biāo)簽、生物制品市場秩序、中藥材、中藥飲片、骨接合用無源金屬植入產(chǎn)品等專項(xiàng)檢查，查處了一批大案要案，有力地震攝了擾亂藥械市場的違法行為。今年以來全市系統(tǒng)共出動(dòng)稽查人員****人次，動(dòng)用車輛967臺(tái)次，檢查涉藥械單位****家次，依法查處違法案件***起，查獲假藥**個(gè)品種，劣藥***個(gè)品種，銷毀假劣藥標(biāo)值**.**萬元。按國家局的統(tǒng)一部署，采取有力措施在全市范圍內(nèi)開展假劣“人血白蛋白”的清查行動(dòng)，對全市藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有批號(hào)的“人血白蛋白”產(chǎn)品進(jìn)行核查，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)49家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)34家，排查“人血白蛋白”413個(gè)批次。強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合，不斷改進(jìn)稽查、藥檢聯(lián)合抽驗(yàn)的方式方法，今年以來藥品抽驗(yàn)***批，已檢***批，不合格***批，命中率**.**％，不合格藥品案件查處率100％。
　　（二）繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能，不斷提高食品安全綜合監(jiān)管能力
　　繼續(xù)履行食品安全“組織協(xié)調(diào)、綜合監(jiān)督、依法查處重大食品安全事故”三句話職能，當(dāng)好市政府領(lǐng)導(dǎo)全市食品安全工作的參謀和助手。以市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)的名義印發(fā)《2007年全市食品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)》，提請市政府印發(fā)《2007年全市食品安全專項(xiàng)整治方案》，對全市實(shí)施食品放心工程、開展食品安全專項(xiàng)整治工作作出全面安排。突出重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種，牽頭開展“五一”期間食品安全專項(xiàng)檢查，對檢 ……（未完，全文共2195字，當(dāng)前僅顯示1395字，請閱讀下面提示信息。收藏《市藥監(jiān)局2007年整頓和規(guī)范市場秩序工作總結(jié)》）