2008年食品藥品監(jiān)管局工作思路

目錄/提綱：……
一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查
三要開展興奮劑市場整頓
一是建立責任明晰的專項整治組織架構(gòu)
二是建立運轉(zhuǎn)順暢的專項整治運行機制
三是建立科學(xué)有效的專項整治工作方法
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　　2008年是全面貫徹落實黨的十七大做出戰(zhàn)略部署的第一年，也是改革開放30周年，做好今年各項工作，對于貫徹落實黨的十七大精神，確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署，2008年在完成總的工作任務(wù)中，藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項工作：
　　1、開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治。
　　一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度，要重點對大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類等高風險企業(yè)開展生產(chǎn)工藝核查和風險評估，為進一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報行為，消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開展藥品原料清查整頓，要科學(xué)分析當
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開展。二是建立運轉(zhuǎn)順暢的專項整治運行機制。要充分發(fā)動政府相關(guān)部門、企業(yè)、全社會的力量，做到各部門各司其職、各負其責、密切配合、緊密銜接、通力合作，形成強大的監(jiān)管合力，推動專項整治的深入開展；同時，要處理好專項整治與日常監(jiān)管的關(guān)系，確保專項整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項整治工作方法。要突出重點、突破難點，集中力量、重點解決監(jiān)管工作中的薄弱點和社會普遍關(guān)注的熱點難點；要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新，要邊整治邊總結(jié)，要善于把專項整治中好的做法和經(jīng)驗進行總結(jié)推廣，努力實現(xiàn)藥品安全的長治久安。
　　4、嚴格落實藥品安全責任。
　　進一步明確食品藥品安全地方政府負總責，要利用專項整治取得階段性成果的歷史機遇，采取積極有效措施，主動向當?shù)攸h委政府匯報藥品安全責任體系，確保推動當?shù)卣谛姓䥇^(qū)域內(nèi)沒有做假藥的工廠，沒有賣假藥的商店，確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進行無障礙檢查。嚴格落實企業(yè)對藥品安全的第一責任，明確企業(yè)負第一責任就是法定代表人負第一責任，追究企業(yè)的責任首先要追究法定代表人的責任。進一步明確監(jiān)管部門的責任，要堅持權(quán)力和監(jiān)管責任相一致的原則，消除監(jiān)管盲區(qū)，既不能亂作為，也不能不作為。
　　5、鞏固提高兩建設(shè)水平。
　　要在堅持市場競爭機制的前提下，探索建立農(nóng)村藥品直配、代購、連鎖經(jīng)營配送等模式，支持鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)因地制宜、多渠道、多模式發(fā)展，保證農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系的長久生命力。
　　6、探索構(gòu)建城市社區(qū)藥品安全保障體系。
　　探索對城市社區(qū)基本用藥試行定點生產(chǎn)統(tǒng)一配送，推動社區(qū)醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，加強對城市社區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)管。積極開展“安全用藥、合理用藥”宣傳活動進社區(qū)，不斷豐富活動方式和內(nèi)容，提高社區(qū)安全合理用藥水平。鼓勵藥學(xué)協(xié)會、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等民間組織和中介機構(gòu)在城市社區(qū)開展藥學(xué)服務(wù)。同時要積極探索保障社區(qū)藥品安全的新辦法、新思路。
　　7、完善落實日常監(jiān)管制度。
　　深入推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，探索建立質(zhì)量受權(quán)人權(quán)益保障辦法、考核評價辦法和失職瀆職處理辦法，確保該項制度的有效實施和全面推廣。根據(jù)《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》，規(guī)范派駐監(jiān)督員的管理。全面推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立從業(yè)人員和產(chǎn)品的市場退出機制，提高行業(yè)自律水平；制定科學(xué)、客觀、操作性 ……（未完，全文共1962字，當前僅顯示1247字，請閱讀下面提示信息。收藏《2008年食品藥品監(jiān)管局工作思路》）