HPV疫苗的發(fā)展與在中國的推廣

目錄/提綱：……
一、前言
二、HPV疫苗的研究成果
三、HPV疫苗的現(xiàn)有分類與效果
四、HPV在中國面臨的問題
一是國產(chǎn)研制過程中尋求技術(shù)突破，二是政府負(fù)擔(dān)部分費(fèi)用
五、總結(jié)
六、引用及參考文獻(xiàn)
……

HPV疫苗的發(fā)展與在中國的推廣
戎融（復(fù)旦大學(xué)，上海市200437）
『摘要』
HPV疫苗的研制在近年來取得了很大的成就。美國默克公司的宮頸癌疫苗GardasilTM與葛蘭素史克公司的疫苗Cervari*TM投入大量生產(chǎn)宣告著HPV預(yù)防類疫苗初戰(zhàn)告捷。然而HPV疫苗在中國的推廣尚面臨許多的問題。亞型分布不同及成本過高，使得中國選擇投入自行研制，認(rèn)知度不高和價(jià)格因素等問題尚有待解決。要有效推廣HPV疫苗，我們尚有許多難關(guān)需要攻克。

『關(guān)鍵詞』 HPV；疫苗；宮頸癌；有效性；推廣

一、前言
2008年10月6日，瑞典皇家科學(xué)院諾貝爾獎(jiǎng)委員會(huì)將2008年度諾貝爾生理學(xué)、醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予了德國科學(xué)家楚爾•郝森以表彰其“發(fā)現(xiàn)人乳頭瘤病毒導(dǎo)致子宮頸癌”。諾獎(jiǎng)一經(jīng)頒出，再次將HPV疫苗推至人們的視野中。HPV即人乳頭瘤狀病毒，是一種嗜上皮性病毒。經(jīng)研究顯示，HPV病毒感染與尖銳濕疣、宮頸癌等疾病密切相關(guān)。宮頸癌是
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預(yù)防類疫苗基本情況的對比。
表一 GardasilTM與Cervari*TM基本情況對比
生產(chǎn)公司 所含免疫蛋白類型 每0.5ml含量 佐劑 注射方案 已接受國家數(shù)
GardasilTM 美國默克 HPV 16 40 μg AAHS（鋁的無定形磷酸或硫酸鹽） 第0、2、6個(gè)月各接種一次 100多個(gè)
HPV 18 20 μg
HPV 6 40 μg
HPV 11 20 μg
Cervari*TM 葛蘭素史克 HPV 16 40 μg AS04（白蛋白與脫3酰基磷脂酶A偶聯(lián)） 第0、1、6個(gè)月各接種一次 80多個(gè)
HPV 18 20 μg

針對已投入生產(chǎn)的兩種疫苗，進(jìn)行了大量有效性實(shí)驗(yàn)分析，以下是具有代表性的幾組實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
1. 針對GardasilTM的有效性分析：
 Future Ⅱ?qū)?2167人進(jìn)行了為期三年的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照實(shí)驗(yàn)。其中99%的實(shí)驗(yàn)對象接受了全部的3劑疫苗，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示疫苗的有效率為95%。疫苗組有3人出現(xiàn)CIN2/3或?qū)m頸原位腺癌，而安慰劑組有62人出現(xiàn)宮頸病變，其中16例CIN2，42例CIN3，4例宮頸原位腺癌。
 另一為期五年的實(shí)驗(yàn)顯示HPV感染保護(hù)總有效率為93.5%（95% CI：82.5%～98.3），疫苗保護(hù)亞型有效率為100%（95% CI：55.3～100%），所有實(shí)驗(yàn)者無相關(guān)病癥出現(xiàn)。
 奧地利學(xué)者對18150例，16～18歲實(shí)驗(yàn)樣本進(jìn)行3年隨訪（隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照實(shí)驗(yàn)），結(jié)果顯示疫苗有效防止6/11相關(guān)疾病。
 歐洲組實(shí)驗(yàn)SPC通過對17599例樣本的調(diào)查，考察GardasilTM是否能夠交叉保護(hù)結(jié)構(gòu)類似的31、33、35、39、45、51、52、56、58、59亞型。實(shí)驗(yàn)為期4年。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示GardasilTM能夠有效保護(hù)16、31亞型，與安慰劑組有顯著性差異，但對于18、45等亞型則無明顯差異。在這組實(shí)驗(yàn)中對GardasilTM是否能對其針對免疫的18亞型進(jìn)行免疫提出了質(zhì)疑。

2． 針對Cervari*TM的有效性分析：
 針對Cervari*TM的實(shí)驗(yàn)相對較少，其中最具代表性的一例歷時(shí)6.4年，驗(yàn)證疫苗有效率為100%，所有接種者沒有相關(guān)的16，18亞型CIN2及以上疾病。而安慰劑組不同時(shí)間段出現(xiàn)了HPV相關(guān)病癥：2.2年，安慰劑組HPV16亞型相關(guān)病例3例，HPV18亞型相關(guān)病例0例；4.5年，HPV16亞型相關(guān)病例5例，HPV18亞型相關(guān)病例0例；6.4年HPV16亞型相關(guān)病例6例，HPV18亞型相關(guān)病例3例。同時(shí)實(shí)驗(yàn)還驗(yàn)證Cervari*TM對31與45亞型有交叉保護(hù)作用。

大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，GardasilTM與Cervari*TM疫苗對于防御HPV高危16、18亞型感染具有明顯的效果，但疫苗的具體使用方法仍處于探索階段。針對疫苗接種時(shí)間、接種人群、接種注意事項(xiàng)等都只有較為模糊的規(guī)定。
關(guān)于疫苗注射時(shí)間，第12屆國際婦科腫瘤學(xué)會(huì)（IGCS）主席Vergote教授建議女性在9～13歲且初次性經(jīng)歷前進(jìn)行注射。泰國Unnop Jaisamram 教授稱泰國醫(yī)師建議預(yù)防類疫苗GardasilTM注射時(shí)間為9～26歲女性，Cervari*TM是10～25歲女性。對于26～55易感婦女，也建議應(yīng)用疫苗進(jìn)行安全有效的免疫接種。
另外在第7屆歐洲生殖道感染和癌前病變會(huì) ……（未完，全文共5416字，當(dāng)前僅顯示1902字，請閱讀下面提示信息。收藏《HPV疫苗的發(fā)展與在中國的推廣》）