醫(yī)學(xué)論文：藥檢室在醫(yī)院藥學(xué)中的職能及功能拓展

醫(yī)學(xué)論文：藥檢室在醫(yī)院藥學(xué)中的職能及功能拓展

唐 輝 ，趙雪梅，遲延青（山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院，山東濟(jì)南，250021）
摘 要 目的：加強(qiáng)醫(yī)院藥檢室的職能拓展 方法：綜合分析探討醫(yī)院藥檢室的主要職能和功能拓展。 結(jié)果與結(jié)論：藥檢室的職能正從對(duì)自制制劑的質(zhì)量控制擴(kuò)大到對(duì)全院藥品質(zhì)量監(jiān)督；從與各臨床科室交流制劑問題到臨床藥學(xué)乃至藥學(xué)監(jiān)護(hù)；從單一化工作到開展新制劑、新劑型等方面的科研研究，為推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)的全面發(fā)展的努力。
關(guān)鍵詞 藥檢室；醫(yī)院；功能拓展；科研
The Features and E*pansion Function of Hospital Drug Control Room in the Hospital Pharmacy
Tang Hui, Zhao *ue-mei, Chi Yan-qing (Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250021, China)
Abstract OBJECTIVE: To enhance the function of the hospital drug control room. METHODs: The
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（一）醫(yī)院自制制劑的監(jiān)管
醫(yī)院自制制劑是醫(yī)院藥品組成的一部分，也是每家醫(yī)院特色之一，在藥學(xué)服務(wù)中發(fā)揮著重要作用�！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能生產(chǎn)市場(chǎng)上沒有的藥品制劑，自制制劑可彌補(bǔ)了患者需求而市場(chǎng)供應(yīng)不足的狀況，提供了不可缺少的藥學(xué)服務(wù)，帶來較好的社會(huì)效益，而實(shí)現(xiàn)這一保障的前提是需要加強(qiáng)藥檢室對(duì)自制制劑的評(píng)價(jià)工作。
1、自制藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)控
一個(gè)藥檢室就是一個(gè)小小的藥檢所，它針對(duì)醫(yī)院自制制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作，從檢品的接受、登記，各種檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的書寫，到各種具體實(shí)驗(yàn)操作，包括試劑配制、標(biāo)準(zhǔn)液配制與標(biāo)定、滴定技術(shù)與注意事項(xiàng)，儀器使用維護(hù)與保養(yǎng)、無菌操作技術(shù)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、微生物限度檢查等，做到不合格原料、材料不得投入生產(chǎn)，不合格制劑不得在臨床使用。其次，藥檢室還加強(qiáng)對(duì)原料、中間品、留樣制劑穩(wěn)定性的考察，重視留樣監(jiān)測(cè)工作，做到以預(yù)防為主，把藥品檢驗(yàn)與生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控相結(jié)合，從真正意義上確保醫(yī)院自制制劑的用藥安全[2]。
2、完善與修訂自制制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)人員應(yīng)以現(xiàn)行藥典為依據(jù)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》及本院實(shí)際條件，結(jié)合各個(gè)制劑的具體特點(diǎn)，廣泛搜集參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，修訂完善一套完整、科學(xué)、高水平的制劑標(biāo)準(zhǔn)，并制定相關(guān)規(guī)程、檢驗(yàn)申請(qǐng)、記錄及報(bào)告表格，體現(xiàn)先進(jìn)的現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)水平，如實(shí)的反映出每個(gè)制劑的質(zhì)量數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)過程，使制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有先進(jìn)性、科學(xué)性與可行性。
3、與各臨床科室緊密合作
藥檢人員定期與各臨床科室交流溝通自制制劑的相關(guān)問題，及時(shí)收集反饋意見，針對(duì)性改進(jìn)制劑工藝并提高工藝水平，定期向本院臨床人員普及新版藥典及新的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)進(jìn)行制劑質(zhì)量?jī)?yōu)劣性的辨別，指導(dǎo)臨床人員如何通過制劑外觀包裝、性狀、顏色等變化初步判別質(zhì)量問題。
4、其他制劑相關(guān)工作管理
（1）定期進(jìn)行制劑用水的水質(zhì)檢查[3]，包括pH、硝酸鹽與亞硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬，并做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄單獨(dú)存放。
（2）按照2010年版《中國(guó)藥典》附錄配制標(biāo)準(zhǔn)溶液[4]、指示液及試液，標(biāo)簽上注明名稱、配置日期及有效期。配制或標(biāo)定完成后應(yīng)做詳細(xì)記錄，并由配置人或標(biāo)定人及復(fù)核人雙簽字。
（3）所有制劑每批次均進(jìn)行微生物限度或無菌檢查，如氯化鈉溶液為無菌制劑，需要執(zhí)行無菌檢查；硫酸鎂溶液、爐甘石洗劑等則需做包括細(xì)菌數(shù)、霉菌總數(shù)以及控制菌在內(nèi)的微生物限度檢查。所有制劑檢查合格后，方可供應(yīng)臨床使用。
（4）定期對(duì)臨床科室的潔凈病房和潔凈手術(shù)室的潔凈度進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)抽查的器具進(jìn)行熱原、無菌及相關(guān)項(xiàng)目檢查，保證臨床安全使用。
（二）實(shí)習(xí)學(xué)生帶教工作
畢業(yè)實(shí)習(xí)是藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中的重要部分，是學(xué)生從學(xué)校到工作崗位的橋梁，醫(yī)院藥學(xué)實(shí)習(xí)帶教已成為醫(yī)院藥學(xué)工作的一部分，而藥檢室在每年的實(shí)習(xí)生帶教工作中都肩負(fù)重要任務(wù)，需要根據(jù)實(shí)習(xí)學(xué)生具體情況制定帶教總計(jì)劃，在較短時(shí)間培訓(xùn)學(xué)生的專業(yè)技能及其分析、解決實(shí)際問題的能力。
首先，培訓(xùn)與強(qiáng)化學(xué)生的藥檢人員職業(yè)道德及規(guī)章制度、實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)，加強(qiáng)他們的質(zhì)量控制意識(shí)，培養(yǎng)樹立良好的職業(yè)道德和工作態(tài)度。其次，針對(duì)性的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和技能培訓(xùn)，按照藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程[5]把基本操作技能規(guī)范化落實(shí)到實(shí)習(xí)教學(xué)中，讓學(xué)生進(jìn)行常用制劑的檢查項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法的實(shí)際訓(xùn)練。再次，指導(dǎo)學(xué)生重視細(xì)節(jié)，區(qū)別精密量取與量取、精密稱重與稱重、準(zhǔn)確度與精密度之間的概念，減少實(shí)驗(yàn)中可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤，讓學(xué)生深刻體會(huì)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作的重要性。最后，選擇某一代表性的制劑，指導(dǎo)學(xué)生參與制劑檢驗(yàn)的全過程，分析比較實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，讓學(xué)生系統(tǒng)完整的學(xué)習(xí)藥檢室日常工作的全部過程，了解按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程檢驗(yàn)的重要性，深刻體會(huì)藥檢室在醫(yī)院藥品質(zhì)量控制的重要作用[6]。
二、拓展藥檢室工作的功能
新形勢(shì)下，醫(yī)院藥檢室正面臨自制制劑規(guī)模的日漸萎縮，工作范圍也在逐步縮小等許多新情況和新問題，藥檢室應(yīng)正視存在的機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，積極轉(zhuǎn)變觀念，開拓發(fā)展方向，利用自身的技術(shù)、設(shè)備及其人才優(yōu)勢(shì)拓展功能，發(fā)揮更為重要的作用[7]。
1、將庫存藥品的質(zhì)量管理納入職責(zé)范圍
目前醫(yī)院購入藥品僅由藥品保管人員驗(yàn)收管理，購入藥品質(zhì)量本身并沒有得到檢控和檢驗(yàn)。新形勢(shì)下醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，新藥品種數(shù)量不斷增多，劣質(zhì)藥品的魚龍混雜，不可忽視的藥物不良反應(yīng)等現(xiàn)象，迫切需要藥檢室肩負(fù)起職責(zé)，深入到全院藥品檢驗(yàn)中，建立 ……（未完，全文共6783字，當(dāng)前僅顯示2382字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)學(xué)論文：藥檢室在醫(yī)院藥學(xué)中的職能及功能拓展》）