醫(yī)學(xué)論文：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題

醫(yī)學(xué)論文：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題

孟銳 ，楊奔 ，丁麗曼 （黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，哈爾濱市 150040）
摘要 目的：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題，促進《基本藥物目錄》的調(diào)整，加快推行基本藥物制度 方法：分析導(dǎo)致產(chǎn)生數(shù)量問題的因素，比較我國《基本藥物目錄》與WHO《基本藥物目錄》 結(jié)果與結(jié)論：調(diào)整基本藥物數(shù)量，普及相關(guān)知識
關(guān)鍵詞 藥品；基本藥物；數(shù)量
The Comment of the problem of quantity of drug and essential drug
Meng Rui, Yang Ben, Ding Liman
(Pharmaceutical college, Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine,
Harbin
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略632字，正式會員可完整閱讀）……　
藥物目錄，至2009年共制定了7版目錄（截至目前，2009版目錄的擴展版還未發(fā)布，2009版最終收錄藥物數(shù)量還未確定，下文比較分析仍以2004版為主），其中收錄化學(xué)藥品最多的2004版也不過只收錄了773種（由于我國中藥的特殊性、復(fù)雜性與爭議性，本文暫不對其進行討論），世界衛(wèi)生組織（WHO）基本藥物目錄歷年版本中最多不過收錄358種，為什么無論WHO還是我國基本藥物數(shù)量相對于藥品數(shù)量都這么少，我國的又比WHO的多？專業(yè)人員及管理人員了解此問題可以更好地去貫徹執(zhí)行基本藥物制度。
1 藥品與藥物
在本文題目中出現(xiàn)了藥品和藥物兩個概念，我們先來明確一下它們的區(qū)別�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。但《藥品管理法》并未給藥物法定解釋，所以藥物的概念只能參考藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)教科書。在《藥理學(xué)》[1]中，藥物的定義是：用于診斷，治療和預(yù)防疾病的化學(xué)物質(zhì)。由此可以看出藥物與藥品兩個概念沒有本質(zhì)上的區(qū)分，但在使用這兩個概念時還是有別的。稱之為藥物是因為通常當其沒有進入流通領(lǐng)域時，它是以物質(zhì)形態(tài)進行研制的；而研制成功后進入生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域時就具有了商品的一切屬性，此時稱其為藥品較為合適；當其以物質(zhì)形態(tài)進入人體發(fā)揮診斷、治療作用的，這時又稱其為“藥物”則更為貼切。因此，藥物與藥品兩個概念的使用主要是在不同的情況下如何表述的問題，比如藥物學(xué)不能稱為藥品學(xué)，藥物代謝不能稱為藥品代謝。
2 我國藥品數(shù)量多的問題
我國藥品數(shù)量激增主要集中在由原料藥制成制劑成為藥品的過程中。
2.1 原料藥及其制劑
全球原料藥市場品種達2000多種，從某種意義上理解，這就是藥物的基本數(shù)量�！吨袊乃幤钒踩O(jiān)管狀況》中稱“中國可生產(chǎn)原料藥1500種，且多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素C等”。
2.2 企業(yè)因素
在原料藥成為藥物制劑過程中，企業(yè)對劑型劑量的選擇以及企業(yè)自身因素對藥品的數(shù)量有重要影響。
2.2.1 制劑過程中的數(shù)量變化
企業(yè)對劑型與劑量（規(guī)格）的選擇是使我國藥物品種數(shù)量激增的主要因素。
為適應(yīng)疾病治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式稱為藥物劑型，是臨床應(yīng)用的最終形式。根據(jù)不同的防治疾病時臨床使用需要，藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥物進行劑型選擇后再生產(chǎn)，市場中流通的青霉素制劑就有片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、干糖漿、注射劑等多種劑型[2]，也就是說，一種原料藥可以生產(chǎn)制劑出若干種劑型，這是藥品品種數(shù)量激增的因素之一。另外，根據(jù)防治疾病時臨床使用的需要，一種劑型也可以生產(chǎn)制劑出若干個劑量（規(guī)格）的藥品，這是藥品品種數(shù)量激增的又一因素。
藥品的劑型、劑量（規(guī)格）根據(jù)臨床使用的目的和使用方法及其它因素可能一變再變，由此價格也將有所不同，公眾很少感受到藥品的質(zhì)量和價格變化的內(nèi)在因素和企業(yè)主觀因素。
2.2.2 企業(yè)自身因素
企業(yè)對藥品品種數(shù)量的影響主要是生產(chǎn)同一種藥物的企業(yè)數(shù)量多，一種藥物因劑型與劑量（規(guī)格）的不同，則可能形成為幾百或者幾千個藥品品種。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站共有阿奇霉素原料藥和制劑產(chǎn)品批準 ……（未完，全文共5052字，當前僅顯示1774字，請閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)學(xué)論文：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題》）