縣食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于開展醫(yī)療器械專項整治工作的總結(jié)
自收到《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于全國醫(yī)療器械專項整治工作方案文件的通知》文件后,我局高度重視,以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),圍繞保障群眾用械安全中心任務(wù),結(jié)合我縣實際,出動檢查車次__次,執(zhí)法人員__人次,對縣內(nèi)的__家醫(yī)療機構(gòu)和__家藥店進行了檢查,現(xiàn)將檢查情況
總結(jié)如下:
一、整治范圍
根據(jù)目前我縣無醫(yī)療器械生產(chǎn)企
……(新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略312字,正式會員可完整閱讀)……
。檢查的范圍包括全縣所有橡膠避孕套經(jīng)營單位,重點是進口避孕套產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或代理商(包括某省、香港、澳門地區(qū)的產(chǎn)品)。檢查的內(nèi)容有:
_、檢查企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊情況,審查《醫(yī)療器械注冊證》。
_、檢查產(chǎn)品經(jīng)營情況,審查委托代理、經(jīng)銷的相關(guān)證明文件,產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等相關(guān)資料;
_、檢查經(jīng)營企業(yè)進貨渠道是否合法,經(jīng)營行為是否規(guī)范,是否對產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格管理。
_、檢查產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識。審查其內(nèi)容是否使用中文,與產(chǎn)品注冊的內(nèi)容是否一致;嚴禁在包裝上采用帶有淫穢色彩的語言、文字、畫面、名稱以及法律法規(guī)禁止或其他不宜宣傳的內(nèi)容。
在此次專項檢查中,發(fā)現(xiàn)一家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的“激情偉哥王”橡膠避孕套《醫(yī)療器械注冊證》已過期,我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對該藥店進行立案查處,處予____元罰款:一家藥店經(jīng)營未經(jīng)注冊的某省開源膠業(yè)生產(chǎn)的“夢幻天使”橡膠避孕套,目前,該案件正在調(diào)查處理之中。
通過檢查,我局摸清掌握了我縣橡膠避孕套產(chǎn)品市場的現(xiàn)狀,規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營行為,確保了我縣橡膠避孕套產(chǎn)品的質(zhì)量。
三、存在問題
今年,我局對醫(yī)療器械監(jiān)管高度重視,做了大量的工作,各科室密切配合,較好地完成了各項目標任務(wù),但是我們也認識到工作中的一些不足,如工作人員較少,工作繁忙,忙于事務(wù)性的工作時間比較多,工作難以做細,日常監(jiān)管力度還不足;從事醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高,特別是新納入管理對象的隱形眼鏡店,雖然對其進行了培訓(xùn)和幫扶,但其對醫(yī)療器械的認識仍有待提高,應(yīng)該進一步加大培訓(xùn)力度。
四、下一步的工作打算
(一)繼續(xù)加強醫(yī)療器械市 ……(未完,全文共1377字,當前僅顯示875字,請閱讀下面提示信息。
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