2012年金壇市創(chuàng)建江蘇省藥品安全示范市上半年工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、上半年創(chuàng)建主要工作
（一）領(lǐng)導重視、組織有力
1、建立創(chuàng)建考核體系
2、完善創(chuàng)建保障體系
（二）全面推進、取得實效
2、加強基本藥物監(jiān)管（1）落實企業(yè)主體責任
4、全面推進電子監(jiān)管建立完善監(jiān)管企業(yè)基本情況數(shù)據(jù)庫
5、加強藥品不良反應報告監(jiān)測（1）成立專門機構(gòu)
6、建立完善藥械信用管理體系
7、部門協(xié)作機制取得新突破
二、存在困難與不足
1、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店使用基本藥物的核注核銷工作還不盡如人意
三、下一步工作打算
1、強化考核，提升創(chuàng)建工作的執(zhí)行力
2、繼續(xù)加大科技投入，加快創(chuàng)建工作進程
3、完善應急體系，增強創(chuàng)建的實戰(zhàn)能力
4、建立不良反應監(jiān)測機構(gòu)，提高創(chuàng)建工作的預測、預警能力
5、堅持打假治劣，確保創(chuàng)建的示范效應
6、加大宣傳，大力增進創(chuàng)建氛圍
7、推進誠信體系建設(shè)，構(gòu)建創(chuàng)建工作長效機制
……
2012年金壇市創(chuàng)建江蘇省藥品安全
示范市上半年工作總結(jié)

上半年以來，市委、市政府以創(chuàng)建“江蘇省藥品安全示范市”為載體，積極探索我市藥品科學監(jiān)管工作新思路、新方法，建立體系完備、反應快捷高效的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡和誠實守信、保障有力的藥品供應網(wǎng)絡，完善藥品安全監(jiān)管長效機制，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序，嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營使用假劣藥品行為，保障公眾用藥安全有效。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：
一、上半年創(chuàng)建主要工作
（一）領(lǐng)導重視、組織有力
在2011年成立了由市長任組長，分管副市長任副組長，監(jiān)察、財政、公安、衛(wèi)生、工商、發(fā)改、文廣體、郵政、計生、藥監(jiān)等部門負責人以及開發(fā)區(qū)、各鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為組員的市創(chuàng)建江蘇省藥品安全示范市領(lǐng)導小組，領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局，制訂了《金壇市創(chuàng)建江蘇省藥品安全示范市工作實施方案》的基礎(chǔ)上，進一步加大創(chuàng)建力度，完善各項制度，落實各項工作。
1、建立創(chuàng)建考核體系。一是堅持例會制度。領(lǐng)導小組辦公室不定期的召開分管領(lǐng)導、聯(lián)絡員、協(xié)管員會議，學習《方案》，進一步明確目標，分解責任，布置工作，要求各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)對照創(chuàng)建目標制訂相關(guān)制度加以落實。二是加強指導。創(chuàng)建辦工作人員深入各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)進行業(yè)務指導，制訂13項制度、570份臺賬和150本藥品相關(guān)法規(guī)匯編分發(fā)到各鎮(zhèn)（區(qū)）和部門，規(guī)范統(tǒng)一了臺賬
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的日常管理符合要求。
（2）依法治藥，打假治劣，保障人民群眾用藥安全有效。繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢，共出動執(zhí)法人員968人次，檢查涉藥械單位361家，其中：生產(chǎn)場所48家，經(jīng)營場所266家，使用單位47家，檢查未發(fā)現(xiàn)毒膠囊流入我市及較大違法涉藥案件。較好地保持藥品、醫(yī)療器械市場秩序穩(wěn)定，確保了藥械安全。我市多年來未發(fā)生較大藥害事件。
2、加強基本藥物監(jiān)管
（1）落實企業(yè)主體責任。與基藥生產(chǎn)企業(yè)簽訂《金壇市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全責任狀》、《企業(yè)關(guān)于實施基本藥物電子監(jiān)管碼承諾書》、《常州市藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》，并及時印發(fā)金壇市基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作方案，構(gòu)建屬地管理和條塊結(jié)合的監(jiān)管責任制，保證基本藥物質(zhì)量安全，督促企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，保障基本藥物質(zhì)量安全。
（2）抓好基藥生產(chǎn)監(jiān)管。穩(wěn)步推進基本藥物全品種電子監(jiān)管工作，建立基本藥物中標動態(tài)報備制度，開展生產(chǎn)工藝處方核查工作，掌握轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)在各省中標情況；建立基本藥物目錄品種檔案，建檔率100%；市內(nèi)2家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部完成“入網(wǎng)、賦碼”等工作。強化不良反應監(jiān)測力度，督促生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)加強基本藥物不良反應監(jiān)測，將基本藥物品種作為藥品不良反應的重點監(jiān)測品種。
（3）加強基藥使用監(jiān)管。我市是率先對醫(yī)療機構(gòu)實施國家基本藥物制度的試點地區(qū)之一，一級醫(yī)療機構(gòu)及衛(wèi)生服務站等全部使用國家基本藥物并實行零差率銷售。采用集中招標、集中配送，藥品質(zhì)量得到了充分的保證，各醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定做到驗收入庫、嚴格保管，合理使用。同時加強基本藥物的抽樣力度，上半年以來我市共抽樣基本藥物161批，到目前為止尚未發(fā)現(xiàn)有不合格批次。藥品生產(chǎn)企業(yè)抽樣合格率5年來均為100%。
3、完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，提升“兩員”能力
（1）不斷完善供應配送網(wǎng)絡。擴大供應配送覆蓋面，提高服務質(zhì)量，確保藥品質(zhì)量。大力支持零售藥店開辦到村，鼓勵零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品銷售網(wǎng)點，方便群眾購藥，已初步實現(xiàn)了藥品供應網(wǎng)的全區(qū)域覆蓋。
（2）進一步健全信息網(wǎng)絡。加強對協(xié)管員、信息員的培訓、考核和管理，今年已舉辦兩期協(xié)管員培訓班，著重介紹藥品和醫(yī)療器械有關(guān)知識。各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)分別對信息員進行培訓，充分發(fā)揮“兩員”的作用，強化監(jiān)督網(wǎng)，提高監(jiān)管效率。同時制訂了“兩員”考核管理辦法，實行績效考核管理，充分發(fā)揮“兩員”的群眾性、基礎(chǔ)性監(jiān)管作用。
（3）開展醫(yī)療機構(gòu)“雙創(chuàng)”回頭看工作。上半年共完成4家醫(yī)療機構(gòu)、7家社區(qū)衛(wèi)生服務站的“回頭看”工作。各醫(yī)療機構(gòu)都能嚴格執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范》及《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范（暫行）》，按照“規(guī)范”的要求開展工作，依法采購、儲存、使用藥品，藥品管理及藥品質(zhì)量得到進一步提高，沒有發(fā)現(xiàn)創(chuàng)建結(jié)束管理回落現(xiàn)象。
4、全面推進電子監(jiān)管
建立完善監(jiān)管企業(yè)基本情況數(shù)據(jù)庫。
（1）完善藥品生產(chǎn)企業(yè)遠程監(jiān)管系統(tǒng)。加強藥品生產(chǎn)企業(yè)特別是基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管工作。
（2）完善藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)。由于原來的遠程監(jiān)管系統(tǒng)存在很大缺陷，給工作帶來一定的障礙。經(jīng)過多方考察調(diào)研，6月份通過政府招標采購新系統(tǒng)（新系統(tǒng)軟件優(yōu)點：有理念先進、功能全面、操作界面清晰、拓展功能強，系統(tǒng)軟件涵蓋藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品進、銷、存，藥師在崗考勤，溫濕度自動記錄上傳，發(fā)布文檔信息，能從其他涉藥單位軟件系統(tǒng)中自動采集藥品信息，假劣藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫及比對，自動信用等級評定等功能，同時具備了醫(yī)療器械、食品餐飲監(jiān)管等功能。特別是藥師指紋考勤與處方藥銷售相結(jié)合，藥師不在崗處方藥銷售票據(jù)打印機不能打印）。2012年6月26日召開全市零售藥店創(chuàng)建江蘇省藥品安全示范市負責人會議，重點布置安裝遠程監(jiān)管軟件，同時對零售企業(yè)的監(jiān)管提出要求，目前全市260余家零售藥店軟件安裝全面完成。目前正在全面運行調(diào)試過程之中
（3）建立藥品使用單位電子監(jiān)管系統(tǒng)。2012年3月份，召開衛(wèi)生系統(tǒng)創(chuàng)建示范市工作推進會議，按照創(chuàng)建的要求，推進醫(yī)療機構(gòu)藥品遠程監(jiān)管（包括溫濕度監(jiān)控）的進程，并對不良反應監(jiān)測的先進單位和個人進行了表彰。多次召開主要領(lǐng)導參加的協(xié)調(diào)會，要求對所有醫(yī)療機構(gòu)藥品購進情況實施遠程監(jiān)控，涵蓋所有二級醫(yī)院、一級醫(yī)院、村服務站、社區(qū)服務站，社區(qū)衛(wèi)生服務中心，爭取電子監(jiān)管覆蓋率達100%。目前正在落實衛(wèi)生系統(tǒng)藥品信息管理與藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管的接口兼容，預計在9月上旬實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。
5、加強藥品不良反應報告監(jiān)測
（1）成立專門機構(gòu)。6月份市編委已批復同意成立金壇市藥品不良反應監(jiān)測中心，為全額撥款事業(yè)單位，編制核定為3人。相關(guān)的組織與人員落實工作正在進行。
（2）健全監(jiān)測網(wǎng)絡。進一步完善全市2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1家藥品批 ……（未完，全文共7153字，當前僅顯示2512字，請閱讀下面提示信息。收藏《2012年金壇市創(chuàng)建江蘇省藥品安全示范市上半年工作總結(jié)》）