目錄/提綱:……
一、指導(dǎo)思想
二、總體目標(biāo)
三、工作任務(wù)
四、工作安排
(一)培訓(xùn)時(shí)間:2009年8月至12月
(三)培訓(xùn)內(nèi)容:
2、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳大綱
3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
(四)培訓(xùn)方法:
一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》
二、《中華人民共和國(guó)廣告法》
三、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
一、藥品
(一)藥品的基礎(chǔ)知識(shí)
(二)藥品的質(zhì)量
(三)藥品的包裝
二、醫(yī)療器械
(一)醫(yī)療器械的概念
(二)醫(yī)療器械的分類
(三)農(nóng)村常用醫(yī)療器械的品種
(四)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理
(五)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書
三、農(nóng)村假劣藥品、醫(yī)療器械識(shí)別
(一)藥品的常見鑒別知識(shí)
(二)醫(yī)療器械的常見鑒別知識(shí)
四、“兩網(wǎng)”建設(shè)的宣傳標(biāo)語(yǔ)
1、積極推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),為群眾辦實(shí)事、做好事
3、大力推行農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
4、鼓勵(lì)到農(nóng)村辦藥店
5、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為
6、嚴(yán)肅查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的違法行為
……
縣農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)宣傳培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施方案(附兩wx傳大綱)
各科室:
根據(jù)江西省食品藥品監(jiān)督管理局(贛食藥監(jiān)市[2009]100號(hào))文件精神,為進(jìn)一步提升我縣的
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的水平,服務(wù)和服從于全縣社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè),加強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)管,做好藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的培訓(xùn),提高監(jiān)督管理水平,確保人民用藥安全有效。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)農(nóng)村兩wx傳大綱和培訓(xùn)大綱》的要求,結(jié)合我市實(shí)際,制定本計(jì)劃及實(shí)施方案:
一、指導(dǎo)思想
以_理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,按照“兩網(wǎng)”建設(shè)服務(wù)于“新農(nóng)合”試點(diǎn)的工作思路,堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、發(fā)揮現(xiàn)有資源作用,促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道的規(guī)范發(fā)展,實(shí)現(xiàn)以監(jiān)督帶動(dòng)渠道規(guī)范,以規(guī)范渠道促進(jìn)農(nóng)民用藥安全。
二、總體目標(biāo)
貫徹國(guó)家局、省局關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的方針政策,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和政治理論的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。通過(guò)大力開展宣傳教育和培訓(xùn),提升農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)水平,提高農(nóng)村群眾安全用藥和自我保護(hù)意識(shí),深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。
三、工作任務(wù)
(一)繼續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍的建設(shè),完善監(jiān)管措施和手段,加強(qiáng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)管水平。
(二)加大宣傳推廣力度,采取多種形式深入基層,對(duì)本轄區(qū)的農(nóng)村群眾進(jìn)行藥品相關(guān)法律法規(guī),科學(xué)用藥、安全用藥、假劣藥品識(shí)別等相關(guān)知識(shí)的宣傳。
(三)對(duì)本轄區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)的供應(yīng)商建立
誠(chéng)信檔案,對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行信用評(píng)估;建立健全我市的協(xié)管員及信息員電子檔案。
(四)對(duì)全市23名協(xié)管員、328名信息員進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和基本管理常識(shí)等方面的
……(新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略1189字,正式會(huì)員可完整閱讀)……
冊(cè)獨(dú)特的商品名以示區(qū)別,因此,同一藥品可以有多個(gè)商品名,例如對(duì)乙酰氨基酚復(fù)方制劑的商品名就有百服嚀、泰諾林、必理通等。患者在用藥時(shí),不論商品名稱是什么,都要認(rèn)準(zhǔn)通用名,即藥品的法定名稱,也就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名稱。依據(jù)《商標(biāo)法》規(guī)定,通用名不能作為商標(biāo)或商品名注冊(cè),因此通用名可以幫助識(shí)別藥品,避免重復(fù)用藥!端幤饭芾矸ā泛汀端幤氛f(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號(hào))規(guī)定,在藥品包裝上或藥品說(shuō)明書上應(yīng)標(biāo)有藥品通用名。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
6、為什么要重視藥品的質(zhì)量?
藥品是用于治病救命的特殊商品,只有符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效。藥品出廠前必須進(jìn)行檢驗(yàn),藥品包裝中附有質(zhì)量合格證明。因此,藥品只能是質(zhì)量合格品,不能像其它商品那樣可分為一級(jí)品、二級(jí)品、等外品和次品。
7、什么是假藥?什么情況下按假藥論處?
《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:
。1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;
。2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
。1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
。2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;
。3)變質(zhì)的;
。4)被污染的;
。5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
。6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
8、什么是劣藥?什么情況下按劣藥論處?
《藥品管理法》規(guī)定,藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
。1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
。2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;
。3)超過(guò)有效期的;
。4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
。6)其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
9、購(gòu)買了不合格藥品怎么辦?
如果對(duì)購(gòu)買的藥品質(zhì)量有懷疑或者發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)憑購(gòu)買藥品的憑據(jù)(如銷售發(fā)票或小票,購(gòu)買藥品不要忘記索要購(gòu)藥憑證)及時(shí)與銷售該藥品的藥店或醫(yī)院聯(lián)系,要求解決,并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
10、什么是處方藥和非處方藥?
處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可購(gòu)買和使用的藥品。
11、為什么非處方藥還要分為甲類和乙類?
實(shí)施藥品分類管理的原因之一,是要在保證用藥安全前提下,盡可能方便廣大群眾的自我藥療,這樣,如有一些小傷小病可以就近購(gòu)藥、及時(shí)用藥,免去請(qǐng)假誤工,去醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào)、就診、化驗(yàn)、取藥等費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢、費(fèi)力之苦。為了使群眾用藥既安全又方便、及時(shí),國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性,將其劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用;而對(duì)于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥,乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等處銷售。
12、怎樣識(shí)別非處方藥?
(1)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)(OTC)。甲類非處方藥標(biāo)識(shí)為紅色,乙類非處方藥標(biāo)識(shí)為綠色。
。2)根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定(試行)》的規(guī)定,進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的非處方藥,其相應(yīng)的忠告語(yǔ)應(yīng)由企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書上。具體內(nèi)容為:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
13、是不是非處方藥就不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)?
非處方藥本身也是藥,總體來(lái)說(shuō)不良反應(yīng)較少、比較輕,但這不是絕對(duì)的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),有時(shí)甚至能引起死亡。所以,非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù),也不能隨便改變用藥方法或用藥途徑;有些非處方藥,特別是甲類非處方藥,還應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買、使用,才能保證用藥安全。
14、到什么藥店去買藥?
買藥必須從食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有合法資質(zhì)的零售藥店購(gòu)買,才能保證所購(gòu)買藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。也可以到超市、賓館等設(shè)立的合法的乙類非處方藥柜臺(tái)購(gòu)買乙類非處方藥。
15、購(gòu)買藥品應(yīng)注意什么?
。1)從合法的藥店購(gòu)買藥品;
。2)應(yīng)明確說(shuō)明買藥的目的和病癥;
。3)購(gòu)買處方藥時(shí)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購(gòu)買和使用;
(4)購(gòu)買非處方藥時(shí),應(yīng)對(duì)患者本身的疾病有明確的了解,如曾用過(guò)什么藥品,用藥的效果如何,有無(wú)過(guò)敏史。應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用,或在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用;
。5)應(yīng)查看藥品包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容,必須注意:藥品只能在有效期內(nèi)使用,并注意保存的方法。
(6)注意索要和保留購(gòu)藥憑證。
16、如何看藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書?
藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說(shuō)明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。
藥品說(shuō)明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說(shuō)明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書中充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
藥品說(shuō)明書可以幫助患者了解藥品的主 ……(未完,全文共18570字,當(dāng)前僅顯示3340字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。
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