縣食藥監(jiān)局關(guān)藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、整治工作自查自評情況
二、兩年來的整治工作總結(jié)
（一）統(tǒng)一思想，提高認識
（二）加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織
（三）強化輿論宣傳，營造工作氛圍
（四）全面開展各項藥品安全專項整治工作
（五）貫徹落實國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及規(guī)劃，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
（六）建立健全國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制
（七）執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加強藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管情況
（八）加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理
三、下一步的工作
（一）繼續(xù)嚴(yán)格藥械市場準(zhǔn)入秩序，堅決查處無證經(jīng)營藥品行為
（七）深入開展侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動
（八）大力開展藥品普法宣傳活動，提高群眾藥品法律法規(guī)知識
……
縣食品藥品監(jiān)督管理局
藥品安全專項整治工作自查自評報告
和工作總結(jié)

按照國務(wù)院六部委及省市人民政府關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署安排，通過兩年左右的深入整治，我縣藥品安全責(zé)任體系，藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為進一步規(guī)范，藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管水平進一步提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕了重大藥品質(zhì)量安全事故的發(fā)生，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。
一、整治工作自查自評情況
根據(jù)**市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案，專項整治工作檢查評估表，通過對各項專項整治工作資料的自查自評，自查得分97分。印發(fā)了《**省藥品安全滿意度問卷調(diào)查表》110份，城鄉(xiāng)廣大干部群眾踴躍填寫調(diào)查表，收到調(diào)查表110份，經(jīng)測評匯總，對藥品安全滿意度達95%以上，測評總平均分96分。
二、兩年來的整治工作總結(jié)
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
藥品安全關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系國家形象和人民群眾的切身利益，關(guān)系發(fā)展和穩(wěn)定大局，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，明確了藥品安全專項整治面臨
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日期間，在全縣范圍內(nèi)組織開展了集中拉網(wǎng)式藥品監(jiān)督檢查；檢查中將有關(guān)藥械日常監(jiān)督檢查、專項檢查、上級文件通知查處的假藥品種檢查以及藥品監(jiān)督抽樣檢驗工作相結(jié)合，開展了阿膠專項檢查、健胃消食片專項檢查、烏洛托品溶液專項檢查、牙科診所的專項檢查、假藥維生素B12注射液專項檢查、開展**延申藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的疫苗專項檢查，同時利用遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)，對其入網(wǎng)監(jiān)管的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品醫(yī)療器械品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號及購藥渠道等實施了定期和不定期的全面篩查，通過專項檢查和專項整治，發(fā)現(xiàn)和查處了一批假劣藥品。查處的假藥品種有：烏洛托品溶液、健胃消食片、東阿阿膠、海狗丸、防己、山藥、白芷、骨碎補、半夏、鱉甲、酸棗仁、大黃、；非藥品冒充藥品的假藥品種主要有：黑螞蟻透骨康復(fù)貼、筋骨舒通貼、一日定喘百合膠囊、懷藥月舒康膠囊、甘草片、華氏痔瘡膏、666皮炎、平香港酸痛靈追風(fēng)透骨貼、蘆虎筋骨止痛貼等；劣藥有：復(fù)方丹參片、稻芽、麥芽等經(jīng)檢驗不合格或現(xiàn)場檢查過期失效藥品等30多個品種；假劣藥品涉案和貨值金額共計3.5萬余元，立案查處假藥案件18件、劣藥案件 6件，罰沒款98027.80元，當(dāng)場處罰查處假藥案件18件、劣藥案件12件，罰沒款13918.00元；罰沒款共計11.2萬余元。
2.開展非藥品冒充藥品專項整治工作。凡經(jīng)過檢查的所有單位，該項專項檢查均納入其中，通過檢查，藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品類產(chǎn)品銷售管理問題和非藥品冒充藥品問題是當(dāng)前藥品零售環(huán)節(jié)存在的主要問題，其主要表現(xiàn)在在進貨檢查驗收制度、審驗供貨商經(jīng)營資格、驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識、并建立產(chǎn)品進貨銷售臺賬、保存期限不少于2年，產(chǎn)品銷售憑證（均與藥品同份開具其購銷票據(jù)），無批準(zhǔn)證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、無中文標(biāo)識的產(chǎn)品；與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品；不分開分柜分架分區(qū)陳列，非藥品與藥品混放誤導(dǎo)消費者等等。我局將群眾舉報的非藥品類產(chǎn)品在鄉(xiāng)鎮(zhèn)集會宣傳銷售中存在的違法違規(guī)問題，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生管理部門進行了情況通報，并要求他們進行檢查和干預(yù)等。我局在檢查中對嚴(yán)重的違法違規(guī)行為進行了查處和整改規(guī)范。近兩年來，共查處非藥品冒充藥品的假藥案件16件，罰沒款2.0萬余元。
3.開展含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊藥品專項整治。為確保特殊藥品使用安全有效，我局及時開展了麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品以及含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊藥品專項檢查，出動執(zhí)法檢查75人次，車輛31臺次，堅持開展每月例行1次的日常監(jiān)督檢查。對特殊藥品經(jīng)營資格企業(yè)和各醫(yī)療機構(gòu)按照“誰經(jīng)營、誰使用，誰主管，誰負責(zé)”的原則，進一步強化了經(jīng)營使用單位作為第一責(zé)任人的意識，完善特殊藥品安全管理責(zé)任體系，并簽訂特殊藥品經(jīng)營使用監(jiān)督管理責(zé)任書15份；整治檢查特殊藥品經(jīng)營使用單位是否建立特殊藥品采購驗收、儲存、保管、使用制度；是否制定崗位人員職責(zé)；醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品精神藥品是否分別用麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方的保管是否符合國家有關(guān)要求，是否進行專冊登記；是否建立特殊藥品專用表、薄、卡等專用帳冊；入庫登記的數(shù)量是否與購入數(shù)量一致，帳物是否相符等。開展打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑專項行動，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售渠道，是否有非正常、超常規(guī)、大批量藥品銷售情況發(fā)生，要求藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑限量銷售規(guī)定；相關(guān)部門加強協(xié)作和聯(lián)系，及時溝通，我縣未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，維護了公眾用藥安全；加大特殊藥品法律法規(guī)宣傳力度，組織醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品管理人員參加全市特殊藥品監(jiān)管現(xiàn)場會，提高了特藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位的安全用藥意識。檢查中針對個別醫(yī)療機構(gòu)存在的制度不完善、專用賬冊記錄不齊全等問題，執(zhí)法人員當(dāng)場要求整改，并將進行跟蹤檢查。對存在管理問題的單位發(fā)《責(zé)令改正通知書》2份。
4.開展中藥材、中藥飲片的專項整治。通過專項檢查，我縣中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均取得《藥品生產(chǎn)許可證》并通過GMP認證，沒有發(fā)現(xiàn)存在有未取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《GMP認證》的無證生產(chǎn)中藥飲片的情況。未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)假藥違法行為。藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)、連鎖公司及其門店、藥品零售單店、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng) ……（未完，全文共8091字，當(dāng)前僅顯示2210字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣食藥監(jiān)局關(guān)藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)》）