食藥監(jiān)局藥品注冊與安全監(jiān)管處處長年度述職報告

目錄/提綱：……
一、日常監(jiān)管與專項(xiàng)行動相結(jié)合，有效規(guī)范藥品生產(chǎn)（配制）行為
1、GMP跟蹤檢查、飛行檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，嚴(yán)格監(jiān)管
3、對接受_委托加工生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查
二、加強(qiáng)國家基本藥物目錄生產(chǎn)品種的監(jiān)管
三、圍繞2010版藥典實(shí)施開展工作
一要求，組織我處人員積極參加省局組織的新藥典培訓(xùn)
四、特藥監(jiān)管工作
2、和**市公安局聯(lián)合開展了含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查
五、藥品注冊工作
六、藥包材監(jiān)管工作
七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
……
市食品藥品監(jiān)督管理局
藥品注冊與安全監(jiān)管處處長
個人述職報告

2010年，在市委、市政府以及市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我始終堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)藥品監(jiān)管工作，努力加強(qiáng)自身廉政建設(shè)，自覺的把維護(hù)人民群眾用藥安全有效為己任，認(rèn)真貫徹執(zhí)行全省藥品安全監(jiān)管工作會議和注冊工作會議精神，緊緊圍繞我局年初制定的《注冊與安監(jiān)工作2010年工作要點(diǎn)》開展工作，領(lǐng)導(dǎo)全處人員不折不扣地完成了全面的工作任務(wù)，現(xiàn)將全年的工作匯報如下：
一、日常監(jiān)管與專項(xiàng)行動相結(jié)合，有效規(guī)范藥品生產(chǎn)（配制）行為
1、GMP跟蹤檢查、飛行檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合
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余的專項(xiàng)檢查工作，未發(fā)現(xiàn)有_委托加工的行為。
4、認(rèn)真開展“藥品安全專項(xiàng)治理行動”。按照市局統(tǒng)一部署，開展對大型藥品生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查；對停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)的檢查；對中藥、中藥飲片廠的檢查；對接受_委托加工藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查。
5、積極開展駐廠監(jiān)督工作。認(rèn)真落實(shí)派駐駐廠監(jiān)督員制度，堅持每周對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐廠監(jiān)督檢查一次，書寫駐廠日志，并在下次駐廠監(jiān)督檢查中予以跟蹤，強(qiáng)化對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。
二、加強(qiáng)國家基本藥物目錄生產(chǎn)品種的監(jiān)管
按照省局部署，制訂下發(fā)《**市加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案》，并按方案的要求扎實(shí)開展了對國家基本藥物目錄生產(chǎn)品種的監(jiān)管工作。
三、圍繞2010版藥典實(shí)施開展工作
按照省局統(tǒng)一要求，組織我處人員積極參加省局組織的新藥典培訓(xùn)。并對全市9家中藥制劑企業(yè)，1家中藥飲片廠進(jìn)行了檢查。
四、特藥監(jiān)管工作
1、積極參與全市禁毒工作，加強(qiáng)與公安禁毒大隊(duì)溝通、協(xié)作，積極參加市禁毒委組織開展的“6.26”國際禁毒日宣傳活動，共發(fā)放宣傳手冊3000余份，接待咨詢?nèi)罕?00多人次。加強(qiáng)了與衛(wèi)生局的共同協(xié)調(diào)工作，共向衛(wèi)生局通報特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)上網(wǎng)異常情況12次，配合完成特藥的監(jiān)督管理等工作，落實(shí)了特藥監(jiān)管職責(zé)。
2、和**市公安局聯(lián)合開展了含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。對**市7家使用麻黃堿為原料生產(chǎn)藥品的企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。對藥品生產(chǎn)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)品的年產(chǎn)量、銷售量和銷售流向進(jìn)行了核對。
五、藥品注冊工作
組織我市850個品種藥品完成了再注冊工作，并建立了再注冊的品種檔案；完成8家次藥品注冊核查與現(xiàn)場抽樣工作。
六、藥包材監(jiān)管工作
按照年初制定的工作目標(biāo)，對全市藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了一次日常監(jiān)督檢查，覆蓋率100%。對本市使用生產(chǎn)藥用丁基膠塞、聚丙烯輸液瓶、藥用塑料瓶、PVC影片、鋁箔和復(fù)合膜六大類藥品包裝材料的企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，共涉及17家30個批次，已全部上報省藥材檢驗(yàn)所。
七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
積極組織本處人員，多措并舉，不斷規(guī)范完善不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)使用的同時，深入 ……（未完，全文共1881字，當(dāng)前僅顯示1196字，請閱讀下面提示信息。收藏《食藥監(jiān)局藥品注冊與安全監(jiān)管處處長年度述職報告》）