省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長述職述廉報告

目錄/提綱：……
一、思想、學習情況
一是學好理論增強修養(yǎng)
二是加強業(yè)務學習，提高行政能力
三是加強黨紀條規(guī)的學習，增強法紀觀念
二、本職工作履職情況
一是加強日常監(jiān)管，切實保障藥品質量
三是對高風險品種生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度
四是開展注射劑、基本藥物處方和工藝核查工作
五是完成興奮劑專項治理工作
（一）在醫(yī)療器械監(jiān)管處期間的工作情況
一是建章立制，規(guī)范行為
二是推進地方醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設
三是繼續(xù)加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度
四是嚴格《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的審查工作，強化日常監(jiān)管力度
五是積極開展專項檢查，繼續(xù)抓好醫(yī)療器械監(jiān)管，開展醫(yī)療器械專項整治總結工作
六是發(fā)布醫(yī)療器械質量公告和醫(yī)療器械違法廣告公告各一期
三、廉潔自律情況
一是遵紀守法
二是廉潔奉公
三是服從大局
四、存在的主要問題
一是學習不夠深入
二是創(chuàng)造性地開展工作不夠
三是調查研究還不夠深入，深入基層不夠，考慮問題不夠全面
五、今后的努力方向
1、加強學習
2、深入基層，加強調研
……
省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長

2010年9月，局黨組明確我為**省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處長，我在醫(yī)療器械監(jiān)管處負責全面工作。之前我擔任藥品安全監(jiān)管處副處長（主持工作）。2010年，在局黨組的領導下，在局領導的指導下，在全處同志的積極配合和支持下，圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處的工作目標，現(xiàn)將本人2010年學習、工作情況匯報如下：
一、思想、學習情況
一是學好理論增強修養(yǎng)。理論上的成熟與政治上的堅定是領導干部素質的首要方面。因此本人能自覺地按照上級的要求，把理論學習擺在首位，努力提高自身思想理論水平和運用理論指導工作實踐的能力，努力從全局的、政治的高度來認識和處理自身所承擔的工作，積極思考食品藥品監(jiān)管工作中帶有戰(zhàn)略性和全局性的問題。2010年，本人積極參加省委組織號召的“三個建設年”、“四幫四促”活動，深入
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圍繞加強藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管，深入推進駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員制度、國家基本藥物制度，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，確保藥品質量；繼續(xù)監(jiān)督實施藥品GMP；加大特殊藥品監(jiān)管力度；進一步做好藥品不良反應監(jiān)測工作。
一是加強日常監(jiān)管，切實保障藥品質量。為防止藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生松懈麻痹思想，確保藥品生產(chǎn)質量，2006—2010年均按要求完成年度藥品GMP跟蹤檢查工作。
二是制定并出臺規(guī)范性文件《**省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》、《**省駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員實施辦法》（試行）。
三是對高風險品種生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度。2007年6月，把駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員制度作為加強藥品監(jiān)督長效機制建設的一部分，進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。
四是開展注射劑、基本藥物處方和工藝核查工作。為進一步規(guī)范注射劑類藥品生產(chǎn)秩序，解決注射劑類藥品質量標準不完善和藥品生產(chǎn)企業(yè)不按照注冊申報的工藝和處方生產(chǎn)、變更工藝和處方不按規(guī)定研究和申報等問題。制定了《**省注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》，開展了注射劑類藥品處方和工藝的核查工作；制定了《**省基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》，啟動了基本藥物處方和工藝的核查工作。
五是完成興奮劑專項治理工作。為迎接2008**奧運會，進一步推進和部署我省興奮劑專項治理工作，明確任務、落實責任，制定了《**省食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作實施方案》， 對全省范圍內(nèi)藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營進行全面治理。
（一）在醫(yī)療器械監(jiān)管處期間的工作情況
2010年10月，我交流到醫(yī)療器械監(jiān)管處工作。對于我個人來說，這是一個我以前未涉足的全新工作。期間，按照國家局的統(tǒng)一部署，認真開展醫(yī)療器械專項整治工作。進一步加強和規(guī)范我省醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理，切實保證人民用械的安全有效。
一是建章立制，規(guī)范行為。制定并出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)管處工作制度》（試行），規(guī)范全處工作人員行為。
二是推進地方醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設。積極宣傳貫徹國家局新頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和我局下發(fā)的《**省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則（試行）》。
三是繼續(xù)加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關文件要求，繼續(xù)加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)33家次，要求整改企業(yè)8家，停業(yè)整改1家。
四是嚴格《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的審查工作，強化日常監(jiān)管力度。共審查企業(yè)申報資料109家，其中批準34家；不符合要求退回31家，尚在工作流程中的44家。
五是積極開展專項檢查，繼續(xù)抓好醫(yī)療器械監(jiān)管，開展醫(yī)療器械專項整治總結工作。
六是發(fā)布醫(yī)療器械質量公告和醫(yī)療器械違法廣告公告各一期。
三、廉潔自律情況
我深深體會到，作為處室負責人只有率先垂范，以身作則，隊伍才有凝聚力，團結才能有力量，工作才會出成效。
一是遵紀守法。有強烈的組織紀律觀念，無論八小時之內(nèi)還是八小時之外，我都能用法律、組織紀律來約束自己，嚴守紀律，忠于職守，不參與有損國家公務員、食藥監(jiān)形象的活動。
二是廉潔奉公。沒有以權謀私、損公肥私、行賄受賄或 ……（未完，全文共3359字，當前僅顯示1697字，請閱讀下面提示信息。收藏《省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長述職述廉報告》）