2009年食品藥品監(jiān)督局工作思路要點

目錄/提綱：……
一、強化食品安全綜合監(jiān)管，提高食品安全事故應急能力
（一）鞏固創(chuàng)建省級食品安全示范縣成果
（二）開展重點品種專項整治
（三）完善食品安全監(jiān)管體系
（四）組織對重大食品安全事故的查處和督察督辦
二、加強藥械生產流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全
（一）加強藥品生產監(jiān)管，確保源頭藥品質量
（二）加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序
（三）完善藥品不良反應監(jiān)測，提升用藥安全水平
三、創(chuàng)新稽查工作機制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序
四、充分發(fā)揮技術支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率
五、大力扶持重點企業(yè)，促進醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展
六、統(tǒng)籌兼顧，加快推進災后重建
（一）加快推進食品藥監(jiān)家園建設
（二）積極支持醫(yī)藥企業(yè)災后重建
七、突出以民生為本，建立富民惠民長效機制
（一）創(chuàng)新惠民新舉措
（二）把堅持以民生為本貫穿于監(jiān)管工作全過程
八、強化保障措施，確保各項工作落實到位
……

　　2009年是深入貫徹黨的十七大和十七屆三中全會精神，加快學習實踐科學發(fā)展觀，加快推進災后重建的關鍵之年，2009年食品藥品監(jiān)管主題是：科學監(jiān)管，加快重建，確保安全。2009年食品藥品監(jiān)管工作的指導思想是：以科學發(fā)展觀為指導，堅持科學重建，把科學監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實踐的全過程，健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機制，健全富民惠民的長效機制，健全廉潔從政的長效機制。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，實現食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。
　　2009年監(jiān)管工作總體目標是：健全“三種機制”，破解“三個問題”。
　　----健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機制。堅持以監(jiān)管為第一要務，堅持行政監(jiān)管與市場規(guī)律相結合，建立科學監(jiān)管體系，提高應急處理能力，確保食品藥品安全可控，確保食品藥品安全事故發(fā)生率為零。
　　----健全富民惠民的長效機制。探索惠民新舉措，力爭惠民藥房覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達30%以上，覆蓋低保及特困群眾面達90%以上。以貫徹十七屆三中全會精神為契機，推進中藥產業(yè)化發(fā)展，促進農民增收。
　　----健全廉潔從政的長效機制。繼續(xù)構建“4+1”預防腐敗體系建設，加強干部隊伍建設，確保監(jiān)管素質全面提升
……（新文秘網http://jey722.cn省略829字，正式會員可完整閱讀）……　
、懂指揮。
　　二、加強藥械生產流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全
　�。ㄒ唬┘訌娝幤飞a監(jiān)管，確保源頭藥品質量
　　開展gmp、工藝規(guī)程執(zhí)行情況、制劑標準實施情況的專項檢查，對轄區(qū)藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室監(jiān)管覆蓋率達到100%，藥品標準執(zhí)行情況檢查達到100%。建立生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。
　�。ǘ┘訌娝幤妨魍ūO(jiān)管，規(guī)范藥械秩序
　　1、加大藥品經營企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率100%，杜絕藥品經營中掛靠經營、超方式經營、超范圍經營、出租柜臺或轉讓柜臺等問題。
　　2、開展gsp跟蹤檢查，全面推進藥品零售企業(yè)分級管理工作。鼓勵和扶持零售連鎖企業(yè)將網點向農村延伸。
　　3、加強監(jiān)管電子信息化，2009年底基本完成轄區(qū)生產和批發(fā)企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構的動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。
　　4、堅持監(jiān)管工作關口前移，做好對藥品外地供貨商的資格備案，對藥品（器械）生產、經營企業(yè)銷售人員資格實行備案制，完善銷售人員數據庫。
　　5、強化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械專項整治，重點對經使用植入體醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達到100%。
　　（三）完善藥品不良反應監(jiān)測，提升用藥安全水平
　　加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設。推行專（兼）職adr報告信息員制度，開展統(tǒng)計、匯總、報告工作；設置專用信箱，為群眾報告藥品不良反應提供方便。會同衛(wèi)生部門，推進醫(yī)療機構的合理用藥。加強對涉藥單位質量管理人員的培訓，提高監(jiān)測水平。
　　三、創(chuàng)新稽查工作機制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序
　　(一)轉變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責任制
　　實行稽查監(jiān)管工作責任制，對稽查人員定崗定責，實行轄區(qū)劃分監(jiān)管責任包干，強化工作措施、狠抓工作落實，突出農村邊遠地區(qū)藥械監(jiān)管，對監(jiān)管不到位實行年度目標考核一票否決制。
　　(二)整合稽查監(jiān)管資源，形成稽查監(jiān)管一盤棋
　　繼續(xù)實施市縣聯動查處分離稽查制度，按照“統(tǒng)一指揮，信息互通，快速反應，協同稽查”的要求，充分發(fā)揮監(jiān)管網絡的積極作用，堅持開展集中執(zhí)法和日常監(jiān)管相結合，整合稽查監(jiān)力量。
　　(三)創(chuàng)新監(jiān)管機制，推行“年度審計式稽查監(jiān)管制度”
　　堅持對涉藥涉械單位開展一次全面的檢查，積極推行“審計式稽查監(jiān)管”工作模式，建立長效監(jiān)管機制。
　　(四)加大打擊力度，確保用藥用械安全
　　按照“標本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強對藥品、醫(yī)療器械市場的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢，保障藥品和醫(yī)療器械的質量安全。
　　(五)加強藥品、保健食品廣告監(jiān)管，嚴厲打擊違法藥品廣告
　　加大廣告發(fā)布的監(jiān)測和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯動機制，組織開展專項檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經銷商和媒體發(fā)布的監(jiān)管力度，嚴格依法查處違法經營廣告藥品、保健食品的行為。
　　(六)建立互動協作機制，全面加大稽查監(jiān)管力度
　　與公安、法院等部門建立聯合打擊藥械違法行為的聯系互動機制，查處一批有影響的重大案件；加強與新聞媒體的聯系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴大影響。
　　四、充分發(fā)揮技術支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率
　　(一)加強藥品稽查打假信息化建設
　　收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數據庫，達到“兩個百分之百”：百分之百的稽查人員會收集和建立假劣藥品信息數據庫，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。
　　(二)加大監(jiān)督性抽驗力度
　　整合行政監(jiān)督與技術監(jiān)督，充分利用技術監(jiān)督手段，提高抽驗品種的針對性，把抽驗的重點放在農村、放在基層、放在招標品種。
　　五、大力扶持重點企業(yè)，促進醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展
　　立足自身職能，主動加強對重點企業(yè)的扶持、服務力度，營造良好的發(fā)展環(huán)境，切實提高服務醫(yī)藥經濟發(fā)展的能力。重點幫扶恒源藥業(yè)中藥飲片廠搬遷和gmp認證工作，支持中壩附子科技公司附子gap基地建設，擴大附子產品生產規(guī)模，力爭全市醫(yī)藥工業(yè)總產值比上年增長30%，為全市醫(yī)藥產業(yè)和醫(yī)藥經濟實現又好又快發(fā)展作出新的貢獻。
　　六、統(tǒng)籌兼顧，加快推進災后重建
　　（一）加快推進食品藥監(jiān)家園建設
　　按照國務院頒布的《汶川地震災后恢復重建條例》和省市局的要求，和“統(tǒng)籌兼 ……（未完，全文共4609字，當前僅顯示2328字，請閱讀下面提示信息。收藏《2009年食品藥品監(jiān)督局工作思路要點》）