2008年食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)及2009年工作思路

　　今年來，我局在省、**局和**市委、市政府的正確領(lǐng)導下，認真貫徹科學監(jiān)管理念，圍繞市局年初確定的大力實施“十大工程”，著力提高“五個能力”的工作目標，扎實推進食藥監(jiān)管工作，較好地完成了各項工作任務(wù)。
　　一、開展“飲食用藥安全示范鎮(zhèn)”創(chuàng)建活動，提升食品藥品市場規(guī)范化程度
　　切實發(fā)揮政府食品藥品安全工作的抓手作用，年內(nèi)，全市11個鎮(zhèn)全面啟動“飲食用藥安全示范鎮(zhèn)”創(chuàng)建工作，**、**三鎮(zhèn)通過**市食安委驗收，被命名為“食品藥品安全示范鎮(zhèn)”。
　�、迳钊胪七M“飲食用藥安全示范鎮(zhèn)”創(chuàng)建活動，不斷整合食品藥品安全監(jiān)管資源。
　　一是深入開展食品安全專項整治。結(jié)合我市實際情況，制訂了《2008年**市食品安全專項整治工作方案》，聯(lián)合經(jīng)貿(mào)、林牧業(yè)、工商、衛(wèi)生、公安等部門先后開展農(nóng)村食品、食鹽、小作坊、學校食堂、校園商店、重大節(jié)日專項整治等6專項整治，出動執(zhí)法人員2100多人次，檢查食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營戶1708家，查處無證食品經(jīng)營戶20個，取締無衛(wèi)生許可證餐飲店115家，沒收過期食品和“三無”食品443公斤，查獲未檢未稅“白肉”4500斤，注水豬肉3000多斤，相處食品安全違法案件40多件，涉案金額80多萬元。加大食品抽檢力度，通過食品抽檢為我市食品安全現(xiàn)狀的分析研究提供依據(jù)。參加全省的“食品安全調(diào)查與評價工作”，完成樣品送檢，包括奶粉、乳飲料、酒、醬油、
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定案件73起。有87家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)被責令限期改正違規(guī)行為。
　　1.全面啟動創(chuàng)建省級兩網(wǎng)建設(shè)示范縣工作。按照全國《農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)示范縣條件》，我市被省局確定為創(chuàng)建江蘇省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)示范縣，市政府辦公室制定和下發(fā)了《**市創(chuàng)建江蘇省農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)示范縣實施方案》，制訂了三年規(guī)劃，并緊密結(jié)合我市食品藥品安全委員會現(xiàn)有的三網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)資源，合網(wǎng)建立市、鎮(zhèn)兩級農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作領(lǐng)導小組。一是建立健全市、鎮(zhèn)、村三級農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，重新聘請藥品監(jiān)督員16名，協(xié)管員482名，信息員333名，覆蓋率達100%。對所有鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員全部進行一輪培訓，培訓人次達1500多人。二是開展了鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”藥事評估活動，全市建成規(guī)范藥房44家，覆蓋率達100%。緊密結(jié)合衛(wèi)生部門創(chuàng)建新農(nóng)合示范市工作，全面推進村級衛(wèi)生服務(wù)站“合格藥房”建設(shè)，創(chuàng)建率達90.82%。三是不斷完善電子遠程監(jiān)管系統(tǒng)。運用藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)對所有涉藥單位實施24小時全程監(jiān)控，加強電腦網(wǎng)絡(luò)人員培訓，不斷提高運行質(zhì)量。有效運用于藥品日常監(jiān)管檢查和稽查執(zhí)法的應(yīng)急事件中。全市涉藥單位監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋率100%，運行率90%。同時，進一步創(chuàng)新監(jiān)管手段，策劃了**市涉藥企業(yè)動態(tài)電子檔案和**市食品藥品網(wǎng)絡(luò)建設(shè)網(wǎng)點分布圖譜。并建立農(nóng)村藥品安全信用分類管理制度，健全涉藥單位基礎(chǔ)信息檔案，全面推行信用分類管理。
　　2.健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機制建設(shè)。一是建立監(jiān)管工作責任制及責任追究制和涉藥企業(yè)藥品生產(chǎn)（制劑）、經(jīng)營質(zhì)量、特殊藥品管理安全承諾制，簽訂目標責任狀和藥品質(zhì)量安全承諾書。強化藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、特殊藥品經(jīng)營單位檢查，檢查覆蓋率100%，特殊藥品管理無流弊事件發(fā)生。二是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。通過多媒體教學舉辦網(wǎng)上在線呈報培訓班三期，共培訓生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位296人。分兩類進行分類指導，加強上報指導，將抗菌藥等幾類重點藥物作為監(jiān)測對象，并把上報工作納入考核，作為年內(nèi)藥品信用分類管理評定和評先評優(yōu)的內(nèi)容之一。目前全市涉藥單位中注冊不良反應(yīng)在線呈報單位49家，參與率32.6%，上報不良反應(yīng)172份。
　　3.建立健全日常監(jiān)管長效機制。一是健全監(jiān)管工作制度。出臺定期例會、質(zhì)量信息定期通報、藥品質(zhì)量管理人員崗位變動上報備案、藥房和藥庫地址變更、面積增減報告、重大事項報告、假劣藥品、器械召回等六項制度，推進日常監(jiān)管規(guī)范建設(shè)。二是舉辦了全市涉藥企業(yè)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓班，共培訓相關(guān)人員336人，印發(fā)宣傳資料3000多份。對全市所有藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)實行定期檢查和針對性檢查相結(jié)合，跟蹤檢查和突擊性檢查相結(jié)合，綜合監(jiān)管檢查和稽查執(zhí)法檢查相結(jié)合的全方位日常監(jiān)管，全年檢查單位100%。三是開展了藥械企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項整治活動，召開了專題會議，傳達了省政府、省食藥監(jiān)管局治理商業(yè)賄賂有關(guān)精神，組織企業(yè)進行了內(nèi)部自查，建立了組織，健全了制度，簽訂了承諾書，進行了廣泛宣傳，落實了防范措施。四是強化藥械廣告監(jiān)測。監(jiān)測工作明確專人、專用設(shè)施，專門時間。并加強與其他部門協(xié)作，明確重點單位、重點對象，齊抓共管，全年移送工商部門違法廣告40件。
　　4.強化藥品市場專項整治。一是加強稽查隊伍建設(shè)。利用“冬訓”封閉學習，進行為期一周多的集中業(yè)務(wù)培訓，加強業(yè)務(wù)學習，推進執(zhí)法隊伍作風建設(shè)，進一步學習了國家最新頒布的法律法規(guī)和規(guī)范性文件，探討稽查辦案技巧，進一步學習掌握gmp、gsp、gpp的相關(guān)知識，加強稽查隊伍建設(shè)，提高行政執(zhí)法水平。二是完善稽查執(zhí)法工作制度。進一步優(yōu)化組合人員，最大限度整合資源，繼續(xù)完善分組劃區(qū)包干制度，案件實行主辦稽查員負責制，對相對人稽查情況實行向社會公示等配套措施。所有執(zhí)法人員制定崗位職責說明書，簽訂稽查工作責任書。三是深入開展藥品市場專項整治活動。在全市范圍內(nèi)開展以假冒國內(nèi)外知名品牌藥品專項監(jiān)督檢查、制售假劣血液制品和疫苗類藥品專項監(jiān)督檢查、虛假廣告藥品專項監(jiān)督檢查、擅自添加藥物活性成分藥品專項監(jiān)督檢查、擅自更改名稱藥品專項監(jiān)督檢查、擴大宣傳療效的醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查、口腔義齒產(chǎn)品專項檢查等專項檢查為主的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動。按照全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動工作要求，結(jié)合實際，制定了本市藥品質(zhì)量專項整治行動方案，明確了工作任務(wù)和工作目標，成立了專項整治行動領(lǐng)導小組，先后開展了植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查；廣告藥品專項監(jiān)督檢查；生物制品、血液制品的專項監(jiān)督檢查；進口藥品的專項監(jiān)督檢查以及醫(yī)院制劑專項檢查等五項專項檢查�；顒悠陂g對兩家醫(yī)療機構(gòu)使用的進口藥品進行立案查處，案值金額達9萬余元。專項檢查活動開展以來，共出動執(zhí)法人員180人次，檢查涉藥單位79家，共立案查處各類違法案件12起，案值11.2萬元。另對11家零售藥店發(fā)出了《當場行政處罰決定書》，發(fā)出5份《責令 ……（未完，全文共7435字，當前僅顯示2611字，請閱讀下面提示信息。收藏《2008年食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)及2009年工作思路》）