各adr監(jiān)測(cè)報(bào)告單位:
2007年度我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共上報(bào)adr監(jiān)測(cè)報(bào)告766例,是2006年度報(bào)告數(shù)的4.5 倍。其中藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告數(shù)占96% ,醫(yī)療機(jī)構(gòu)占4%。藥品不良反應(yīng)共涉及294種藥物,主要集中在青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、非甾體類(lèi)抗炎藥或含此類(lèi)藥物的“感冒藥”類(lèi)藥物、喹諾酮類(lèi)、大環(huán)類(lèi)酯類(lèi)等抗感染類(lèi)藥物中,其次是外用藥和
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全部adr病例比例報(bào)告的4.5%。預(yù)示著我縣對(duì)新的(嚴(yán)重的)adr監(jiān)測(cè)力度正在加強(qiáng),監(jiān)測(cè)重點(diǎn)正在明確,監(jiān)測(cè)方向由一般轉(zhuǎn)向新的和嚴(yán)重的adr,監(jiān)測(cè)內(nèi)容不斷豐富。
二、從報(bào)告來(lái)源和途徑分析。
按照藥品的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì),經(jīng)營(yíng)企業(yè)159例、使用單位18例,所占比例分別為89.83%和10.17%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr監(jiān)測(cè)工作有所加強(qiáng)。
三、從目標(biāo)和結(jié)果上來(lái)看。
全縣adr監(jiān)測(cè)工作已步入制度化、規(guī)范化的發(fā)展軌道,報(bào)表數(shù)保持連續(xù)增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭;各監(jiān)測(cè)單位對(duì)adr監(jiān)測(cè)工作的重視程度逐步提高,adr病例報(bào)告填寫(xiě)不良反應(yīng)過(guò)程描述翔實(shí)完整、字跡清晰,報(bào)表質(zhì)量逐步提高;新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)有所加強(qiáng),提高了藥品不良反應(yīng)報(bào)告的可利用度。
四、存在的問(wèn)題和思考。
通過(guò)對(duì)一季度adr報(bào)告病例分析發(fā)現(xiàn),adr病例報(bào)告仍然存在分布不平衡的問(wèn)題。一些規(guī)模較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治的病人數(shù)量較多,但adr病例報(bào)告數(shù)很少甚至是零報(bào)告。一季度,肥西縣人民醫(yī)院、肥西縣保健所、肥西縣計(jì)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr病例報(bào)告數(shù)均為零報(bào)告,且未向肥西縣adr監(jiān)測(cè)中心上報(bào)adr零報(bào)告自查表。極少一部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也存在同樣的問(wèn)題。藥品生產(chǎn)企業(yè)僅有二家單位(合肥神鹿雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、合肥三河制藥廠)上報(bào)了adr零報(bào)告自查表。
五、工作要求
加強(qiáng)藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),是關(guān)系藥品質(zhì)量、用藥安全和實(shí)現(xiàn)藥品再評(píng)價(jià)的一 ……(未完,全文共1249字,當(dāng)前僅顯示794字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。
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