質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)（通用）

　　質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)（通用）
　　1.1應(yīng)用
　　l組織是否對其質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行了刪減？刪減的合理性如何？
　　4.1總要求
　　是否識別了組織質(zhì)量管理體系所需的過程？
　　** 有哪些過程（包括標(biāo)準(zhǔn)第5、6、7、8章各過程）？哪幾個過程被外包？
　　體系方面流程：如市場需求調(diào)查——接受合同或訂單——產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)——采購——生產(chǎn)制造——測量與監(jiān)控——交付——服務(wù)；產(chǎn)品生產(chǎn)流程：工藝流程
　　l是否確定了這些過程的順序和相互作用？
　　** 過程的總流程（可借助流程圖）；
　　** 這些過程之間的接口是什么；
　　l是否確定了為確保這些過程的有效運(yùn)行所需的準(zhǔn)則（依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）和方法（工藝操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等）？
　　l是否獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作以及對這些過程進(jìn)行監(jiān)視？
　　** 過程有否獲得必要的資源；
　　** 如何為過程提供內(nèi)部和外部信息（第8章測量分析的結(jié)果）；
　　l是否對這些過程進(jìn)行了監(jiān)視、測量和分析？
　　l是否實(shí)施了必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)？
　　** 怎樣改進(jìn)過程？采取哪些糾正/預(yù)防措施？實(shí)施效果？
　　l是否確保對外包過程的控制？
　　4.2 文件要求
　　4.2.1 總則
　　l組織的質(zhì)量管理體系文件包含哪些層次？
　　l質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否形成了文件？
　　l是否編制了質(zhì)量手冊？
　　l標(biāo)準(zhǔn)要求的6個基本活動是否形成了程序文件？
　　l組織制定的其他文件是否能確
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客為關(guān)注焦點(diǎn)
　　與最高管理者座談：
　　l對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則的理解。
　　l組織如何識別顧客明確的或隱含的需求和期望?最高管理者有哪些參與？
　　l將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么?
　　l組織如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足?
　　** 在審核與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、顧客滿意的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實(shí)。
　　5.3 質(zhì)量方針
　　l最高管理者是如何認(rèn)識質(zhì)量方針的重要性的?
　　l制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?
　　** 內(nèi)涵的說明；
　　** 是否與組織的宗旨相適應(yīng)；
　　** 是否含有滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；
　　** 是否為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；
　　** 組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針，在相關(guān)層次上達(dá)到溝通與理解；理解程度如何?
　　** 是否在持續(xù)適宜性方面得到評審，修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求?
　　5.4 策劃
　　5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
　　l是否在相關(guān)職能和層次上建立了質(zhì)量目標(biāo)?
　　l質(zhì)量目標(biāo)是否適宜?
　　** 是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？反映了產(chǎn)品的質(zhì)量特性？
　　** 是否是可測量的？測量方法是否明確?
　　** 是否反映了質(zhì)量方針的要求？與質(zhì)量方針給定的框架一致?
　　l質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何?
　　5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
　　l對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了哪些策劃，最高管理者有哪些“確保”的行動？
　　** 策劃的內(nèi)容是4.1總要求所提出的各項活動及滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。
　　** 策劃時機(jī)：建體系時、目標(biāo)變化時、體系更改時。
　　l質(zhì)量管理體系的策劃的輸出是否形成了文件? （體系文件和修改后的體系文件）
　　l是否識別實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源，并提出資源配備計劃?
　　l質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?
　　l質(zhì)量管理體系更改的策劃是否受控?更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性?
　　5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
　　5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
　　l查閱組織機(jī)構(gòu)圖。
　　l對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的職能部門和崗位？
　　l部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？
　　l是否通過溝通，使各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員工明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？（溝通方式如制定文件、會議、培訓(xùn)等，審核員工明確了沒有？）
　　5.5.2 管理者代表
　　l最高管理者是否指定了管理者代表？
　　l管理者代表采取什么措施來實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？
　　** 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)需求的情況。
　　** 如何確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。
　　5.5.3 內(nèi)部溝通
　　l組織內(nèi)溝通工具有哪些?（發(fā)布指示、會議、質(zhì)量例會、交談、公告、布告欄、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體、簡報等）
　　l最高管理者如何確保溝通過程的建立并有效運(yùn)作？（要求準(zhǔn)確、完整、及時）
　　l各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況?（存在問題與解決措施）
　　5.6 管理評審
　　l最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性?
　　l管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？
　　** 管理評審的時間間隔；
　　** 最高管理者是否主持了管理評審活動；
　　** 管理者代表及質(zhì)量管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作；
　　** 管理評審內(nèi)容是否包括：體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性；改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
　　** 管理評審的輸入是否完備：包括審核結(jié)果、顧客反饋、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進(jìn)的建議。
　　** 輸出是否明確：包括質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求。
　　** 抽1~2次管理評審的全部記錄資料，主要包括會議通知、會議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告等。
　　l上次管理評審的改進(jìn)措施是否得到實(shí)施？有效性如何？
　　l對本次管理評審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗證？
　　6 資源管理
　　6.1 資源提供
　　l最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？
　　l為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；為滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，提供了哪些資源？
　　l提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？
　　** 針對部門職能所涉及的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時所需資源的適宜性。
　　** 審核管理層對資源的安排和承諾及其落實(shí)情況。結(jié)合實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、滿足顧客期望及持續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情況。
　　** 通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時的因素。
　　6.2 人力資源
　　l組織是否識別（即規(guī)定）了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力？索取規(guī)定文件。
　　l是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足需求？
　　** 查考核記錄，從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面的記錄，檢查是否滿足要求，并在關(guān)鍵部門加以驗證。
　　l是否按需求安排了培訓(xùn)，或采取其他措施，以滿足需求？
　　l是否評價了培訓(xùn)或其他措施（如輪換崗位、招聘新人等）的有效性（ ……（未完，全文共16379字，當(dāng)前僅顯示2946字，請閱讀下面提示信息。收藏《質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)（通用）》）