非專利藥市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

目前，全球非專利藥市場價值約為４００億美元左右，并以每年１０％～１５％的速度增長，高于全球制藥業(yè)整體發(fā)展速度。非專利藥公司發(fā)展勢頭強勁，今年第一季度，歐美主要的１６家非專利藥公司總體銷售額比去年同期增長了２５％。行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)五大特點特點一：大量重磅級品種專利過期，市場前景看好。仿制專利過期的重磅級品種是非專利藥公司發(fā)展最主要的動力。今年第一季度，僅僅仿制葛蘭素史克公司剛剛過期的抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片（ＷｅｌｌｂｕｔｒｉｎＳＲ）就使ＥｏｎＬａｂｓ、華生、Ｉｍｐａｘ、Ａｎｄｒｘ、泰華等多家公司獲益，成為各公司取得增長的主要驅(qū)動因素之一。今年一季度，美國ＦＤＡ共批準了７４個ＡＮＤＡ，比去年同期增加了１１個�？紤]到２００８年以前還將有價值幾百億美元左右的專利藥失去專利保護，非專利藥公司的前景一片光明。特點二：美國仍然是非專利藥競爭的主戰(zhàn)場。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計，全球非專利藥市場中
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加快了價值鏈的攀登速度。南新公司今年一季度的銷售額已經(jīng)躋身全球非專利藥１０強的行列。一方面，他們加大研發(fā)力量，在美國獲得多個ＡＮＤＡ得批準。另一方面，通過收購歐美制藥廠、與歐美非專利藥廠合作等手段爭取在歐美市場分得一杯羹。除了南新公司收購安萬特的分公司以外，印度Ｗｏｃｋｈａｒｄｔ公司分別于去年和今年５月完成對英國ＣＰ制藥公司和德國ＥｓｐａｒｍａＧｍｂＨ的收購，成功地在歐洲最大的兩個非專利藥市場占據(jù)了一席之地；印度Ｓｕｎ制藥公司對美國非專利藥公司Ｃａｒａｃｏ的控股已經(jīng)超過６０％；印度蘭花（Ｏｒｃｈｉｄ）公司也于最近和美國非專利藥公司ＰａｒＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ以及加拿大的非專利藥公司Ａｐｏｔｅｘ分別簽訂獨家合同，在北美市場銷售抗生素制劑。非專利藥發(fā)展存在的問題和困難同行惡戰(zhàn)產(chǎn)品壽短企業(yè)仍須加大研發(fā)投入問題一：同行業(yè)競爭激烈。盡管第一季度整體形勢看好，仍有一些制藥公司或者某些產(chǎn)品的銷售額下降，比如山德士的阿莫西林／克拉維酸鉀、南新公司的頭孢呋辛酯等，其原因都是受到其他非專利藥公司同類產(chǎn)品的競爭。由于沒有專利和行政法規(guī)方面的保護，競爭導(dǎo)致非專利藥銷售下降是無法避免的。因此，非專利藥公司只有加大研發(fā)投入，不斷的推出自己的新產(chǎn)品，在第一時間獲得過期專利藥，特別是獲得“重磅炸彈”級專利藥的ＡＮＤＡ才能實現(xiàn)連續(xù)增長，一旦停滯必將被淘汰。
　　問題二：非專利藥的市場壽命縮短。一旦某種專利藥的專利保護到期，專利藥公司不再通過廣告、電視等形式來宣傳該藥。而非專利藥公司也不會這樣去做，因為宣傳不僅增加了自身的成本，而且除了幫助自己的產(chǎn)品做宣傳外，對生產(chǎn)同種非專利藥的公司也有幫助。這種狀態(tài)將導(dǎo)致該種藥物的使用量不斷降低，市場壽命縮短速度加快。
　　問題三：來自原研發(fā)公司的反擊�，F(xiàn)在原研發(fā)公司已經(jīng)覺醒了，不再像前些年那樣，在與非專利藥公司的競爭中處于被動局面。他們開始采用各種戰(zhàn)略來反擊非專利藥公司的競爭，比如銷售“授權(quán)的非專利藥”、快速升級產(chǎn)品以及進一步完善專利的保護措施等。
　　調(diào)整產(chǎn)品提高技術(shù)
　　中國制藥業(yè)應(yīng)把握機遇世界非專利藥市場的快速發(fā)展也給中國的制藥行業(yè)帶來了發(fā)展的機遇，首當其沖的就是原料藥行業(yè)。由于歐美大型制藥公司生產(chǎn)的專利藥利潤高，同時出于b_m、專利等各方面原因，多在自己參股或者信賴的歐洲／北美的原料藥生產(chǎn)基地進行原料藥的合同制生產(chǎn)，中國企業(yè)獲得外包的機會不大。而非專利藥的利潤遠遠低于專利藥，為了降低成本，非專利藥公司在采購原料藥時更多的把目光投向中國和印度等地區(qū)。因此，隨著歐美非專利藥市場的日趨繁榮，中國原料藥制造商獲得合同的機會也大大增加。
　�。玻埃埃衬曛袊幕瘜W(xué)原料藥的年總產(chǎn)量達５６萬噸，近１５００種，是世界原料藥第二大生產(chǎn)國。中國還是原料藥出口大國，去年中國醫(yī)藥原料全年出口額達３７億美元，其中有５個品種的產(chǎn)量居世界第一：青霉素年生產(chǎn)能力為２．２萬噸，占世界市場份額的６０％；維生素Ｃ年生產(chǎn)能力為５．２萬噸，占世界市場份額的５０％；土霉素年生產(chǎn)能力為１萬噸，占世界市場份額的６５％。鹽酸強力霉素和頭孢菌素類產(chǎn)品的產(chǎn)量也分居世界第一。國內(nèi)年均增長率保持在１１％左右，是中國醫(yī)藥保健品行業(yè)的出口支柱。同時，中國西 ……（未完，全文共2710字，當前僅顯示1723字，請閱讀下面提示信息。收藏《非專利藥市場發(fā)展現(xiàn)狀分析》）