食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2014年述職報告

目錄/提綱：……
一、理論學(xué)習(xí)
二、新版GMP、GSP認證
三、日常監(jiān)管
四、藥品監(jiān)督抽樣
五、廉潔從政
六、藥品安全預(yù)警
七、配合協(xié)調(diào)
八、下一年工作打算
1、力爭化妝品監(jiān)管工作在2015年有新突破
2、繼續(xù)開展藥店專項監(jiān)督檢查工作，并總結(jié)上報
4、全面開展零售藥店和藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的新版GSP認證工作
……
食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2014年述職報告

2014年，我與科室同志在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，扎實開展各項工作，完成了年初制定的工作任務(wù)目標(biāo)，現(xiàn)將本人工作情況予以報告，不妥之處，請局領(lǐng)導(dǎo)及全市藥監(jiān)系統(tǒng)各位同事予以指正。

一、理論學(xué)習(xí)

今年，參加了省委組織部在合肥黨校舉辦的全省科級干部培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，按要求完成心得體會，并作為培訓(xùn)班的總結(jié)發(fā)言稿在全班交流。同時，注重自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高，積極參加省局舉辦的GMP、GSP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)交流，并按省局要求做好對新醫(yī)療器械規(guī)范檢查員的業(yè)務(wù)幫教工作。

二、新版GMP、GSP認證


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的驗收標(biāo)準(zhǔn)與我市藥品零售企業(yè)的現(xiàn)狀差距較大，特別是配備執(zhí)業(yè)藥師的要求無法通過督促和指導(dǎo)等措施能夠解決，所以符合認證條件的藥店占急需認證藥店的比例較小。

三、日常監(jiān)管

全年已對9家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部開展了藥品GMP飛行或跟蹤檢查，對15家批發(fā)經(jīng)營企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)全部開展了藥品GSP飛行或跟蹤檢查，檢查覆蓋面達100%。

2014年，僅市局就對4家重點監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)進行了9次檢查，各家檢查頻次達到2次。對13家重點監(jiān)管批發(fā)企業(yè)進行了19次檢查。對2家麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)分別檢查4次。先后對在產(chǎn)的4家需重點監(jiān)管藥包材企業(yè)開展了飛行檢查，并對其他一般監(jiān)管類型企業(yè)全部開展了日常跟蹤檢查，嚴格要求企業(yè)做好日常管理，將年度自查情況及時上報。

化妝品監(jiān)管工作正逐漸進入軌道，今年督促化妝品經(jīng)營使用單位上報不良反應(yīng)15例，開我市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作之先河。

四、藥品監(jiān)督抽樣

據(jù)了解，我省其他地市局藥品監(jiān)管科并不承擔(dān)藥品監(jiān)督抽樣工作。但我科按市局領(lǐng)導(dǎo)要求按時完成2014年藥品監(jiān)督抽樣任務(wù)，其中藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)下達的日常監(jiān)督抽樣任務(wù)為70批，完成77批;藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)督抽樣和執(zhí)法抽樣共下達的任務(wù)為760批，完成761批。并完成藥包材品種的抽樣任務(wù)。

五、廉潔從政

自覺履行《廉潔準(zhǔn)則》，從不向管理相對人伸手，特別是在省局抽調(diào)到外地開展GSP、GMP以及醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的現(xiàn)場檢查工作中，主動遵守省、市局各項廉政制度，做到講政治、講正氣。

六、藥品安全預(yù)警

今年，我們每季度開展一次藥品安全形勢評估并形成報告，將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測情況納入全年藥品安全形勢評估工作中，結(jié)合藥品安全緊急預(yù)案，加強藥品安全預(yù)警分析工作。確保一旦發(fā)生藥品安全事件時，能夠及時有效處置。

七、配合協(xié)調(diào)

除了完成力所能及的具體工作任務(wù)外，既積極配合器械、稽查相關(guān)業(yè)務(wù)科室工作，也能配合人教、辦公室及藥學(xué)會的相關(guān)工作。此外，對于科室職責(zé)未予明確的相關(guān)工作也不推諉、不敷衍。如，牽頭完成市安委會交我局辦理的安全生產(chǎn)方面的工作，。牽頭完成市質(zhì)量強市領(lǐng)導(dǎo)小組安排給我局的相關(guān)工作，以及醫(yī)療衛(wèi)生_改革、計劃生育 ……（未完，全文共1880字，當(dāng)前僅顯示1195字，請閱讀下面提示信息。收藏《食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2014年述職報告》）