2013年市藥品流通監(jiān)管工作計劃

目錄/提綱：……
一、指導(dǎo)思想
二、工作任務(wù)
（一）強化藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管
（二）強化經(jīng)營環(huán)節(jié)的基本藥物監(jiān)管
（三）嚴(yán)格藥品經(jīng)營許可和做好GSP認(rèn)證及跟蹤檢查工作
（四）繼續(xù)推進藥品監(jiān)管信息化工作
（五）深入開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)
（六）繼續(xù)重視各類醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)
（七）深入開展藥品安全示范創(chuàng)建活動
（八）強化含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品和終止妊娠藥品的監(jiān)管
（九）扎實開展中藥材中藥飲片質(zhì)量安全等專項檢查
（十）加強互聯(lián)網(wǎng)藥品市場監(jiān)測和藥品廣告監(jiān)管
三、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識，轉(zhuǎn)變工作觀念，以日常監(jiān)管為重點，積極探索新的科學(xué)監(jiān)管機制
（二）采用新的科學(xué)監(jiān)管手段，提升流通監(jiān)管水平和效率
（四）促進我市醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
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2013年市藥品流通監(jiān)管工作計劃

為進一步明確工作目標(biāo)，落實監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)管工作效能，根據(jù)全省藥品監(jiān)管工作會議精神和《浙江省2013年藥品流通監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》要求，特制定2013年嘉興市藥品流通監(jiān)督管理工作計劃。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障人民群眾用藥安全有效為目標(biāo)，深化藥品安全示范創(chuàng)建活動，完善藥品流通領(lǐng)域信息化監(jiān)管和推進實施新版GSP，推進企業(yè)誠信建設(shè)，努力使我市藥品流通監(jiān)管工作再上新臺階。
二、工作任務(wù)
（一）強化藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。按照屬地監(jiān)管的原則，落實各級藥品流通監(jiān)管責(zé)任，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，杜絕假劣藥品在我市流通。結(jié)合流通環(huán)節(jié)安全專項行動要求，開展監(jiān)督檢查。藥品批發(fā)企業(yè)檢查覆蓋率達到100%，藥品零售企業(yè)檢查覆蓋率達到100%。
（二）強化
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爭取相關(guān)部門的配合，做好藥品監(jiān)管信息化工作。力爭有90%以上的醫(yī)療機構(gòu)藥品納入信息化監(jiān)管。
（五）深入開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。繼續(xù)對藥品經(jīng)營企業(yè)開展“誠信企業(yè)”等級評定和實施分類管理。加強對上年度低信用等級的監(jiān)管，失信企業(yè)監(jiān)督檢查不少于兩次，嚴(yán)重失信企業(yè)不少與四次。對發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤檢查，督促企業(yè)進行整改。
（六）繼續(xù)重視各類醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行省政府第238號令和國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》。認(rèn)真開展醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機構(gòu)按照國家局文件要求開展藥品質(zhì)量控制年度自查，并將自查報告年底交管轄局備查。市局負責(zé)嘉興市級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查，其余醫(yī)療機構(gòu)由各縣（市、區(qū)）局負責(zé)監(jiān)督檢查。
（七）深入開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。要對三年來的創(chuàng)建工作，進行分析總結(jié)，查找存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，改進工作，鞏固創(chuàng)建工作成果。以促進合理用藥為宗旨，有針對性地開展藥品安全知識宣傳。促進公眾科學(xué)、合理用藥水平的提升和自我保護能力的提高。提高全社會的知曉率，營造全社會參與的良好氛圍。要繼續(xù)做好藥品安全隱患風(fēng)險排查，確保本地?zé)o生產(chǎn)、銷售假劣藥窩點。已經(jīng)創(chuàng)建成功的縣、市、區(qū)要對省局考評結(jié)果反饋的問題，舉一反三，認(rèn)真檢查整改，保持藥品安全示范創(chuàng)建工作的連續(xù)性。尚未創(chuàng)建成功（含準(zhǔn)備創(chuàng)建）的縣、市、區(qū)要按照省局工作總體部署和政府工作計劃安排，積極做好相關(guān)工作。
（八）強化含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品和終止妊娠藥品的監(jiān)管。要按省局指導(dǎo)意見的具體規(guī)定要求，進一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品的購銷行為，加大對違法經(jīng)營行為的打擊力度，確保含特殊藥品復(fù)方制劑不發(fā)生流弊現(xiàn)象。
（九）扎實開展中藥材中藥飲片質(zhì)量安全等專項檢查。要重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中藥材、中藥飲片的購銷渠道、存儲條件和質(zhì)量狀況，嚴(yán)肅查處使用染色、增重、摻假等違法行為。對中山保健品市場和嘉善商城要加強監(jiān)管，所在縣、區(qū)局每半年開展一次全面檢查，做好檢查記錄備查。市局將組織明查暗訪，檢查結(jié)果將反饋給當(dāng)?shù)卣�。要積極做好疫苗冷鏈運輸和藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管專項檢查。
（十）加強互聯(lián)網(wǎng)藥品市場監(jiān)測和藥品廣告監(jiān)管。按照國家局和省局工作部署，結(jié)合嘉興市的實際，積極開展互聯(lián)網(wǎng)藥品市場監(jiān)測及公共服務(wù)平臺應(yīng)用推廣工作。配合稽查做好藥品和醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作。對違法廣告品種實行下架退市的強制性措施，保證藥品廣告的規(guī)范有序。
三、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識，轉(zhuǎn)變工作觀念，以日常監(jiān)管為重點，積極探索新的科學(xué)監(jiān)管機制。以GSP跟蹤檢查和飛行檢查為主要手段，及時發(fā)現(xiàn)、處理企業(yè)違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、走票過票、等違法違規(guī)行為。
（二）采用新的科學(xué)監(jiān)管手段，提升流通監(jiān)管水平和效率。要充分發(fā)揮信息化監(jiān)管的優(yōu)勢，積極排查藥品安全隱患，有針對性地開展執(zhí)法檢查，提高工作效能 ……（未完，全文共2436字，當(dāng)前僅顯示1549字，請閱讀下面提示信息。收藏《2013年市藥品流通監(jiān)管工作計劃》）