質(zhì)量管理制度及辦法（共6篇）

目錄/提綱：……
一、總則
二、機構設置及職責
三、質(zhì)量教育與培訓
四、考核細則
一、總則
1、各部門必須按《生產(chǎn)和服務提供控制程序》要求進行生產(chǎn)服務提供
1、我公司產(chǎn)品質(zhì)量分別執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準
2、產(chǎn)品包裝計量由生產(chǎn)車間負責實施，質(zhì)檢部負責監(jiān)督檢驗
二、產(chǎn)品質(zhì)量活動（QC活動）
3、負責組織評價活動效益，并向公司申請獎勵
2、《三級文件》3、《強制性產(chǎn)品認證管理文件》
5、綜合管理部跟蹤責任部門整改項目的完成情況
4、責任部門收到《××審核報告》后，在2個工作內(nèi)回復，并制定整改計劃
5、綜合管理部跟蹤責任部門整改的完成情況
1、綜合管理部于外部審核前進行內(nèi)部審核，具體實施辦法按“第八條”執(zhí)行
4、責任部門收到《不符合報告》后，在2個工作內(nèi)回復，并制定整改計劃
5、綜合管理部跟蹤責任部門整改的完成情況
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質(zhì)量管理制度及辦法（共6篇）

質(zhì)量管理制度
第一章 質(zhì)量管理體系運行管理辦法
一、總 則
第一條 為確保公司ISO9000質(zhì)量理體系的運行持續(xù)有效，全面提高公司的質(zhì)量管理水平，特制定本管理辦法。
第二條 公司制訂的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、所有三級文件、相關的外來文件是公司進行質(zhì)量管理所必須遵守的重要文件，相應的記錄是質(zhì)量體系運行符合性的重要證據(jù)之一。
二、機構設置及職責
第三條 為了更好地規(guī)范公司ISO9000質(zhì)量體系的運行，由總經(jīng)辦負責歸口管理。由管理者代表在各部門任命一名或幾名內(nèi)審員，并由公司負責組織培訓。審核時，臨時組成審核小組。
第四條 審核員的職責：負責本部門的質(zhì)量體系內(nèi)部組建、完善和改進；負責本部門糾正、預防措施的實施。
第五條 審核組的職責：按計劃對公司的質(zhì)量管理體系進行審核，進行日常的檢查、監(jiān)督與協(xié)調(diào)。并監(jiān)督各部門進行改進、糾正和預防。
第六條 部門、科室負責人和車間主管是本部門質(zhì)量活動的第一責任人，對本部門的質(zhì)量活動的符合性、有效性負責，對質(zhì)量事故負責。
第七條 各部門的具體質(zhì)量管理職責遵循《質(zhì)量手冊》內(nèi)的職責劃分。
三、質(zhì)量教育與培訓
第八條 質(zhì)量教育與培訓是加強質(zhì)量管理的首要任務，只有員工的質(zhì)量意識得到了充分的提高，掌握了熟練的操作技能，才能達到全面質(zhì)量管理的目的。
第九條 質(zhì)量教育與培訓的內(nèi)容，包括質(zhì)量意識教育，質(zhì)量管理知識教育和專業(yè)技能培訓。

第十條 質(zhì)量教育與培訓的具體實施按《人力資源程序》和《員工培訓制度》要求執(zhí)行，并由質(zhì)量管理部門跟蹤評價、考核其有效性，建立職工的教育檔案及有關管理制度，以充分調(diào)動員工學習的積極性為目的，幫助、鼓勵員工提高自身素質(zhì)。
四、考核細則
第十一條 本辦法規(guī)定：將質(zhì)量體系管理考核納入公司年度、月部門績效考核。占部門績效總分的10%�？己藭r以100分計算。
第十二條 質(zhì)量體系管理考核標準為ISO9001標準要求、國家法律、法規(guī)、公司的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、各項規(guī)定和要求等受控三級文件。公
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程序》進行控制，按《產(chǎn)品質(zhì)量控制細則》中規(guī)定的《原材料檢驗標準》進行檢測和驗收；按《生產(chǎn)和服務提供控制程序》進行交接、存放和保管；不合格品原材料，按《不合格品控制程序》進行退貨、讓步接收或銷毀處理。
第四條 生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量保證：
1、各部門必須按《生產(chǎn)和服務提供控制程序》要求進行生產(chǎn)服務提供。包括人力資源、生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)工藝控制、技術服務、設備管理、檢驗服務、標識、產(chǎn)品交接和保護等等。
2、產(chǎn)品中控質(zhì)量檢測按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》、《產(chǎn)品質(zhì)量控制細則》中的《中控分析管理規(guī)定》進行檢測；不合格品按《不合格品控制程序》進行返工、讓步放行或作廢處理。
第五條 產(chǎn)成品質(zhì)量控制：
1、我公司產(chǎn)品質(zhì)量分別執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準。具體檢測以《產(chǎn)品質(zhì)量控制細則》要求為準則，按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行操作。
2、產(chǎn)品包裝計量由生產(chǎn)車間負責實施，質(zhì)檢部負責監(jiān)督檢驗。產(chǎn)品包裝管理程序、工作要求按《質(zhì)量管理工作細則》中的《成品包裝管理規(guī)定》《產(chǎn)品包裝質(zhì)量驗收規(guī)定》執(zhí)行，以《產(chǎn)品質(zhì)量驗收標準》為質(zhì)量檢驗準則。
3、產(chǎn)品計量設施必須按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》和《計量管理細則》要求進行分類、采購、使用、維護、檢定；設備使用部門必須遵守設備操作規(guī)程等文件（如《天平使用維護》、《高效液相色譜儀的使用與維護》、《氣相色譜儀的使用與維護》）要求進行操作。
第六條 產(chǎn)品包裝質(zhì)量遵循國家《農(nóng)藥包裝通則》。包裝標識的設計、制作、驗收、更改以《關于包裝標志管理規(guī)定》要求為準則。
第七條 所有公司產(chǎn)品必須是經(jīng)檢驗合格后方可入庫；不合格品存放倉庫，必須經(jīng)綜合部經(jīng)理批準、倉儲主管安排方可入庫存放，并按《生產(chǎn)服務和提供控制程序》要求進行標識。產(chǎn)品入庫必須按《生產(chǎn)服務和提供控制程序》要求辦理入庫手續(xù)。
第八條 質(zhì)量檢驗部門和產(chǎn)品生產(chǎn)部門必須按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》和《產(chǎn)品質(zhì)量管理細則》實施產(chǎn)品質(zhì)量檢測。包括及時、規(guī)范的取樣，及時、規(guī)范的檢測，規(guī)范存樣，對檢測結果及時準確的審核，及時報告。質(zhì)檢員必須遵守《產(chǎn)品質(zhì)量驗收規(guī)程》和《質(zhì)檢部工作細則》以及其它其它文件規(guī)定。
第九條 銷售部門接納產(chǎn)品銷售信息時，必須按《產(chǎn)品要求確認和評審控制程序》要求，對客戶要求進行識別與確認，客戶特殊要求應組織人員進行可行性評審。并將具體情況以文字形式向生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門以及質(zhì)管部門報告，以便生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量保障控制。
第十條 產(chǎn)品銷售后，銷售部門必須按《產(chǎn)品要求確認和評審控制程序》和《顧客滿意度測量控制程序》要求進行售后服務。并將客戶意見以文字形式向總經(jīng)理或負責生產(chǎn)的副總經(jīng)理、生產(chǎn)部門和質(zhì)管部門傳遞，以便公司評價和改進產(chǎn)品質(zhì)量。
二、產(chǎn)品質(zhì)量活動（QC活動）
第十條 持續(xù)的質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的最基本的特點，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷降低成本，增強市場競爭力，每個部門、每個員工都有義務開展和參加質(zhì)量改進活動。
第十一條 質(zhì)量管理部門是質(zhì)量改進活動的歸口管理部門。
1、負責支持、協(xié)助和服務各部門、各活動小組的活動；
2、負責收集、總結活動成果；
3、負責組織評價活動效益，并向公司申請獎勵。
第十二條 每個崗位都應開展質(zhì)量改進活動，包括管理服務技術、生產(chǎn)工藝技術、生產(chǎn)設備改進、物資保管、檢測技術、工作流程等等。
第十三條 公司對所有質(zhì)量改進活動給予人力和物力的支持，并設立質(zhì)量改進活動單項獎，每年年底，對取得成功的活動，按取得效益的大小，給予精神和物資獎勵。
第三章 質(zhì)量責任事故劃分與處理
第十四條 質(zhì)量責任事故按《質(zhì)量手冊》、《程序文件》所規(guī)定的部門職責和相關文件所規(guī)定的崗位職責進行劃分。質(zhì)量職責就是每個員工的質(zhì)量責任所在。銷售部門對與客戶溝通、客戶要求傳遞負責；采購部門對采購物資質(zhì)量和由于采購物資有關信息傳遞不到位，所引發(fā)的質(zhì)量事故負責；生產(chǎn)部門負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程所發(fā)生的質(zhì)量事故負責；質(zhì)檢部門對檢驗過程和檢驗結果負責；人力資源部門對人員素質(zhì)負責；技術開發(fā)對主要設備和技術負責；綜合部對庫存物資質(zhì)量負責。
第十五條 各部門經(jīng)理、科室主管、車間主管是質(zhì)量事故的第一責任人，按《質(zhì)量手冊》、《程序文件》對部門所規(guī)定的職責負責。
第十六條 質(zhì)量事故當事人是事故的主要責任人，對其崗位職責所劃分的質(zhì)量職責負責。
第十七條 公司所用的臨時用工，同樣要求對自己崗位上的質(zhì)量職責負責；與臨時用工交接的車間員工，要對臨時用工所制造的質(zhì)量事故負重要責任；所在車間管理人員，要對臨時用工所制造的質(zhì)量事故負管理責任人。
第十八條 質(zhì)量事故發(fā)生時，現(xiàn)場所有員工，明知不阻止，或不上報，或不協(xié)助控制的，均應對該事故負相應的責任。
第十九條 質(zhì)量事故包括：顧客投訴（經(jīng)確認的確存在質(zhì)量的投訴）、不符合客戶要求，存儲過程中質(zhì)量劣化、混料、錯用料；檢測出現(xiàn)嚴重錯誤、包裝、計量、存放、存樣、標識出現(xiàn)嚴重錯誤，產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量存在嚴重問題、生產(chǎn)成本嚴重超標、生產(chǎn)投料錯誤等等一切造成質(zhì)量損失的事情。
第二十條 發(fā)生質(zhì)量事故時，由質(zhì)量管理部門立即組織由2-5人組成的調(diào)查小組，對事故進行調(diào)查。技術總監(jiān)負責組織對質(zhì)量事故分析和處理。
第二十一條 事故調(diào)查小組應按及時、客觀、公正、仔細的原則查明事故原由，明確所有責任人。并作好調(diào)查報告，在事故發(fā)生的1-2個工作日內(nèi)向相關領導匯報。
第二十二條 各部門和所有員工必須無條件接受和協(xié)助調(diào)查小組的調(diào)查。
第二十三條 銷售部門負責與客戶溝通、協(xié)商和賠禮道歉。采購部門負責與供方溝通協(xié)商和索賠。
第二十四條 所有質(zhì)量事故，都追究責任人的責任，并按《處罰條例》進行處罰和索賠。
第二十五條 所有造成質(zhì)量事故的原由都必須及時消除，必要時，責任部門必需及時提出整改措施，進行糾正和改進。
第二十六條 本制度條款與相應其它管理制度相離者以本制度為主。
第二十七條 本質(zhì)量管理制度經(jīng)各部門經(jīng)理評定，高管審核通過，本辦法自2010年3月1日起試行，2010年7月1日開始實施。

體系運行管理辦法

第一章 總則
第一條 為滿足公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、測量四個體系運行合規(guī)性、有效性的要求，確保公司體系文件得以完整地貫徹執(zhí)行，實現(xiàn)體系的持續(xù)改進，從而全面提高公司管理水平，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于四個體系運行涉及的所有單位、部門和人員。
第二章 組織管理
第三條 新上項目，應及時組建體系運行領導小組，項目部經(jīng)理為組長，總工程師為副組長。小組成員為綜合、成本、安質(zhì)、工程、協(xié)調(diào)、試驗、物設等部門負責人。
第四條 各項目部體系運行由項目經(jīng)理督促落實，項目總工程師負責運行過程的監(jiān)督檢查，項目各部門按體系文件明確的職責分工，具體負責本部門的主管要素及協(xié)管要素。
第五條 所有新上或在建項目都應根據(jù)項目情況及時制定職業(yè)健康安全、環(huán)境管理方案上報公司安質(zhì)環(huán)保部及科技部；結合項目要求，明確項目四個體系的管理目標（可參考公司現(xiàn)行有效《管理手冊》），并把目標分解到相關部門和責任人，同時上報科技部備案。
第六條 各項目部識別并評價出重大危險源、重大環(huán)境因素，并及時報公司安質(zhì)環(huán)保部。
第七條 施工過程中，各項目部每年應對體系運行情況組織一次自查，自查時間應在公司內(nèi)部審核之前完成（公司內(nèi)部審核時間由科技部提前行文通 ……（未完，全文共21713字，當前僅顯示3905字，請閱讀下面提示信息。收藏《質(zhì)量管理制度及辦法（共6篇）》）