食藥監(jiān)局2012年深入開展食品藥品安全監(jiān)管工作情況

目錄/提綱：……
一、主要工作情況
（一）、繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管作用，履行食品安全監(jiān)管職能
（二）、保健食品和化妝品監(jiān)管進(jìn)一步完善
（四）、強(qiáng)化對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管
（五）、繼續(xù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理
（六）、全面貫徹落實(shí)區(qū)政府加強(qiáng)和創(chuàng)新社會管理工作
二、工作中存在的不足
三是對個(gè)別環(huán)節(jié)缺乏有效監(jiān)管措施，查處力度還不夠
三、明年年工作打算
（二）、加大對保健食品化妝品監(jiān)管力度，開展重點(diǎn)地段、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管
（三）、繼續(xù)落實(shí)創(chuàng)新社會管理工作
……
食藥監(jiān)沈河分局2012年
深入開展食品藥品安全監(jiān)管工作情況

在區(qū)委區(qū)政府和市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，食藥監(jiān)沈河分局按照區(qū)委、區(qū)政府年初確定的工作目標(biāo)和任務(wù)，以大幅度提高食品藥品安全保障水平為核心，以創(chuàng)建飲食用藥安全放心城區(qū)為目標(biāo)，以解決危害群眾利益的問題為工作重點(diǎn)，以沈河區(qū)“加強(qiáng)和創(chuàng)新社會管理工作”為己任，較好地完成了2012年食品藥品安全監(jiān)管工作任務(wù)，為明年工作奠定了基礎(chǔ)。
一、主要工作情況
（一）、繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管作用，履行食品安全監(jiān)管職能
一是按照“預(yù)防為主”方針，充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管作用，整合現(xiàn)有監(jiān)管資源基礎(chǔ)上，對轄區(qū)內(nèi)1700余家餐飲服務(wù)單位開展重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位食品安全整治工作。特別是元旦、春節(jié)、五一、十一等重大節(jié)日期間食品安全工作，有計(jì)劃有步驟地開展食品安全監(jiān)管工作，使轄區(qū)百姓節(jié)日期間吃上放心的食品；二是春秋季開學(xué)前，與區(qū)教育局聯(lián)合開展了對轄區(qū)學(xué)校食品安全員培訓(xùn)；三是與安監(jiān)局等部門聯(lián)合對學(xué)校食堂和建筑工地食堂食品安全進(jìn)行了全面檢查，全年共出動(dòng)監(jiān)督人員600余人次，車輛80臺次，其中，檢查工地食堂80戶次、機(jī)關(guān)學(xué)校單位食堂,400戶次、托幼機(jī)構(gòu)食堂120戶次，
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傳等行為。加強(qiáng)了監(jiān)督抽查工作，加大對高風(fēng)險(xiǎn)、消費(fèi)量大、投訴量大的保健食品、化妝品監(jiān)督抽查力度，特別是針對市場上反映強(qiáng)烈、社會關(guān)注度高的品種進(jìn)行了重點(diǎn)抽驗(yàn)。加強(qiáng)保健食品化妝品知識的宣傳和普及工作，使廣大市民自覺增強(qiáng)防騙意識。通過強(qiáng)有力的專項(xiàng)整治，清理一批，規(guī)范一批，推動(dòng)了轄區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管水平的整體提升。
（三）、以藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治等專項(xiàng)行動(dòng)為突破口，對“問題膠囊”、含麻黃堿類復(fù)方制劑等藥品實(shí)施全方位監(jiān)管
一是按照《沈陽市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我們對轄區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域349家企業(yè)開展了為期3個(gè)多月的集中整治行動(dòng)，整治期間出動(dòng)1500人次，車輛180臺次，通過宣傳、企業(yè)自查、現(xiàn)場檢查、分局領(lǐng)導(dǎo)督查、市局領(lǐng)導(dǎo)督查與驗(yàn)收，克服重重困難，本著先重點(diǎn)，后一般的原則，對問題企業(yè)進(jìn)行全面清理，尤其是對分布在五愛市場周邊、中街地區(qū)、北站地區(qū)、南塔地區(qū)周邊和80家重點(diǎn)整治的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對檢查中存在藥師不在崗、不憑處方銷售處方藥；中藥斗正名正字模糊不清；處方藥與非處方藥混放；供貨票據(jù)信息與藥品標(biāo)示信息不符；藥師在崗未佩戴胸卡；企業(yè)未建立全年的培訓(xùn)計(jì)劃；未設(shè)拆零專柜；不嚴(yán)格執(zhí)行電子化監(jiān)管；原料藥購進(jìn)、儲存、使用、相關(guān)制度相關(guān)資料信息不全等諸多問題的企業(yè)按照要求提出了整改，并列入跟蹤檢查對象進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)管，經(jīng)過幾個(gè)月的整治，全面提升了轄區(qū)藥品安全監(jiān)管水平；二是自中央新聞聯(lián)播節(jié)目對藥用問題“膠囊劑”曝光后，在國家局、省局和市局的統(tǒng)一部署下，按照國家局公布的254家藥品生產(chǎn)企業(yè)669批次鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的召回和停止銷售的通知精神要求，分局領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管人員非常重視，積極采取多種形式對轄區(qū)696家生產(chǎn)經(jīng)營使用單位在第一時(shí)間進(jìn)行了告知，要求生產(chǎn)經(jīng)營使用上述膠囊劑藥品相關(guān)企業(yè)和單位必須按規(guī)定做好召回、下架和停止銷售工作，凡違反規(guī)定者嚴(yán)肅查處。經(jīng)過近兩個(gè)月的拉網(wǎng)式排查，截至目前，我們轄區(qū)藥品相關(guān)企業(yè)未出現(xiàn)違法違規(guī)行為，確保了轄區(qū)百姓用藥安全；三是按照國家局和省局關(guān)于“含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品”相關(guān)通知要求，結(jié)合市局此項(xiàng)工作會議精神，分局召開了轄區(qū)內(nèi)51家藥品零售（單體)企業(yè)法定代表人會議，部署此項(xiàng)工作，與每家企業(yè)簽發(fā)了責(zé)任狀，發(fā)放了宣傳單，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)法定代表人責(zé)任意識、法律意識，有效遏制了含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品流入非法渠道。
（四）、強(qiáng)化對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管
一是結(jié)合全市開展隱形眼鏡經(jīng)營市場和診斷試劑經(jīng)營單位專項(xiàng)整治工作，分局執(zhí)法人員依法對轄區(qū)28家隱形眼鏡合法單位、30余家隱形眼鏡無證經(jīng)營單位、34家診斷試劑經(jīng)營單位進(jìn)行了告知、企業(yè)進(jìn)行了自查，對于經(jīng)營過期、失效淘汰產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處，目前已警告8家隱形眼鏡經(jīng)營單位，處罰了4家無證企業(yè)，凈化了轄區(qū)隱形眼鏡和診斷試劑市場經(jīng)營秩序，積極推動(dòng)了隱形眼鏡和診斷試劑專項(xiàng)整治工作；二是配合市局審批處做好新開辦企業(yè)變更審查和許可信息規(guī)范工作，嚴(yán)格許可準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化了審批與監(jiān)管聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，對新開辦和變更企業(yè)及時(shí)跟蹤檢查，將2011年檢查中出現(xiàn)問題的、今年新審批的企業(yè)及經(jīng)營重點(diǎn)品種的企業(yè)列為檢查重點(diǎn)，加大規(guī)范和查處力度，促進(jìn)了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)良性發(fā)展；三是依據(jù)《沈陽市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查方案》的要求，我們對轄區(qū)20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全方位檢查，通過專項(xiàng)檢查進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行為。
（五）、繼續(xù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理
一是加強(qiáng)和完善了醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，全面完成轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系評價(jià)工作任務(wù)，加強(qiáng)了轄區(qū)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度，提高報(bào)告質(zhì)量和數(shù)量，確保不出現(xiàn)遲報(bào)、漏報(bào)、誤報(bào)現(xiàn)象的發(fā)生。轄區(qū)8家藥品不良反應(yīng)上報(bào)單位和7家醫(yī)療器械不良事件上報(bào)單位（個(gè)人）被市局評為2011度先進(jìn)單位；二是強(qiáng)化7家制劑室和6家制劑配制單位管理，保證了每季度進(jìn)行一次全面檢查，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理水平；三是按照市局《開展二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)整治》要求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)我們對轄區(qū)15家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全方位檢查，對存在問題的單位下達(dá)了整改通知，通過此次治理進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理水平 ……（未完，全文共4404字，當(dāng)前僅顯示2224字，請閱讀下面提示信息。收藏《食藥監(jiān)局2012年深入開展食品藥品安全監(jiān)管工作情況》）