醫(yī)學論文：12種中成藥中淫羊藿組分的質量考察

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12種中成藥中淫羊藿組分的質量考察
黃朝情1 彭玉德2 黃文華1 郭寶林1*
（1. 中國醫(yī)學科學院 北京協(xié)和醫(yī)學院 藥用植物研究所，北京，100193
2. 廣西藥用植物園， 廣西 南寧， 530023）
摘 要 目的：為有效控制含淫羊藿藥材的中成藥質量，考察了12種市售不同劑型含淫羊藿藥材的成藥中淫羊藿2個指標成分的含量。方法：采用HPLC分別測定了市售12種成藥中朝藿定C和淫羊藿苷的含量。結果：市場上大部分含淫羊藿的成藥商品所使用的淫羊藿原料，其中的淫羊藿苷含量都達不到藥典規(guī)定的藥材質量標準。結論：結合以往的研究，本文提出應將朝藿定C作為淫羊藿藥材及含淫羊藿藥材成藥的評價指標之一。
關鍵詞 含淫羊藿藥材的中成藥；朝藿定C；淫羊藿苷；質量考察；HPLC
Quality investigation of Epimedii in 12 preparat
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in Herba Epimedii and preparations containing Epimedii.

*[通訊作者] 郭寶林，女，1966年生，研究員，Tel：010-62895049，E-mail：guobaolin010@163.com
KEY WORDS preparations containing Herba Epimedii; Epimedin C; Icariin; quality control; HPLC
淫羊藿是藥用歷史悠久的傳統(tǒng)中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，有補腎陽、強筋骨、祛風濕的功效。淫羊藿作為主要組分廣泛應用于多種制劑中。淫羊藿苷是淫羊藿中的主要成分，也是其主要活性成分之一，檢測方法比較成熟，是含淫羊藿中成藥的常用質控指標。定量檢測通常為高效液相色譜法。含淫羊藿中成藥中淫羊藿苷的HPLC含量研究報道較多[1-9]，本文選取了12種市售常用含淫羊藿的不同劑型的中成藥，測定了其中的淫羊藿苷（icariin）和朝藿定C（epimedin C）的含量，并在考察中成藥質量的同時考察中成藥所用淫羊藿組分原料的質量情況。
1 儀器與試藥
1.1 材料來源
12種中成藥14份樣品分別為：口服液類：安神補腦液：廣州星群（藥業(yè)）股份有限公司、吉林熬東延邊藥業(yè)股份有限公司；古漢養(yǎng)生精：清華紫光古漢生物制藥股份有限公司；腎寶合劑：江西匯仁藥業(yè)有限公司；益氣養(yǎng)血口服液：通化萬通藥業(yè)股份有限公司。水丸：調經(jīng)促孕丸：北京同仁堂股份有限公司；壯骨關節(jié)丸：三九醫(yī)藥股份有限公司；強陽保腎丸：齊齊哈爾參鴿藥業(yè)有限公司。片劑：抗骨增生片：吉林涌源藥業(yè)股份有限公司。膠囊劑：前列回春膠囊：吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司；仙靈骨葆膠囊：貴州同濟堂制藥有限公司（2個批號）；骨松寶膠囊：貴州富華藥業(yè)有限責任公司。顆粒劑：益腎靈顆粒：廣東國醫(yī)堂制藥有限公司。
1.2 試劑和儀器
Waters高效液相色譜儀（Waters 486檢測器，Empower色譜工作站）；UV-2550島津紫外/可見光分光光度計；METTLER TOLEDO-*S105型電子分析天平；昆山市超聲儀器有限公司的KQ-100E型超聲波清洗器。
乙腈為色譜純；水為娃哈哈純凈水；其余試劑均為分析純。
淫羊藿苷購自中國藥品生物制品檢定所，供含量測定用（110737-200312）；朝藿定C由本研究組分離所得，用光譜方法鑒定結構，并用HPLC面積歸一法測定其純度為≥99%[10]。
2 方法與結果
2.1 色譜條件
色譜柱：Venusil ASB-C18(250 mm*4.6 mm，5 μm,美國AGT)；保護柱：Security Guard Cartridges C18( 4*3.0 mm)(美國Phenomene*公司)；流動相：0 min：乙腈（A）：水（B）=25：75，24 min：A（27），43 min：A（48），63 min：A（80），69 min：A（100）；流速：1.0 mL•min-1；檢測波長：272 nm；柱溫：20 ℃。 2個對照品的HPLC色譜圖如圖1所示。

圖 1 2個對照品的HPLC圖譜
1. 朝藿定C；2. 淫羊藿苷
Fig 1 HPLC of Epimedin C and Icariin
1. Epimedin C；2. Icariin
2.2 對照品溶液的制備
分別精密稱取朝藿定C對照品1.02 mg、淫羊藿苷對照品1.04 mg，置于10 mL容量瓶中，甲醇溶解，并定容至刻度，搖勻，其濃度分別為0.102 mg•mL-1、0.104 mg•mL-1。
2.3 供試品溶液的制備
仙靈骨葆膠囊、骨松寶膠囊：取膠囊10粒，混勻內(nèi)容物，分別精密稱取仙靈骨葆膠囊0.1 g、骨松寶膠囊0.3 g于10 mL容量瓶中，加甲醇溶解并定容，取該溶液過0.45 μm濾膜，續(xù)濾液作為供試品溶液，進樣10 μL。
古漢養(yǎng)生精、腎寶合劑：取口服液一支（10 mL），將內(nèi)溶液置于蒸發(fā)皿中，80 ℃水浴蒸干 ……（未完，全文共8108字，當前僅顯示2214字，請閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)學論文：12種中成藥中淫羊藿組分的質量考察》）