省食藥監(jiān)局食品許可處處長(zhǎng)述職述廉報(bào)告

目錄/提綱：……
一、加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，不斷提高理論水平和工作能力
二、認(rèn)真履行工作職責(zé)，確保工作順利完成
一是積極做好新藥、仿制藥、中藥保護(hù)品種和藥品補(bǔ)充申請(qǐng)工作
二是扎實(shí)開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作
三是努力做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和藥包材注冊(cè)工作
四是積極開展藥品再注冊(cè)審查審批工作
五是認(rèn)真做好《中國(guó)藥典》2010年版藥品標(biāo)準(zhǔn)備案工作
六是深入開展對(duì)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研工作
七是積極做好保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作
八是積極開展保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作
三、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)責(zé)任制
四、存在的問(wèn)題及今后努力的方向
一是政治理論學(xué)習(xí)不系統(tǒng)，主動(dòng)性不強(qiáng)
二是思想觀念不夠解放，創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)
三是深入基層調(diào)查研究不夠，采取有效措施指導(dǎo)開展工作的能力有待提高
二是進(jìn)一步解放思想，銳意創(chuàng)新
三是加強(qiáng)調(diào)查研究，改進(jìn)工作作風(fēng)
……
省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處處長(zhǎng)

2010年是“十一五”規(guī)劃的最后一年，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各位同志的大力支持和配合下，我認(rèn)真履行職責(zé)，圓滿地完成了2010年各項(xiàng)工作�，F(xiàn)將一年來(lái)的學(xué)習(xí)、工作和廉潔自律情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，不斷提高理論水平和工作能力
加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，是提高理論水平和工作能力的重要途徑。通過(guò)到**行政學(xué)院學(xué)習(xí)，我系統(tǒng)地學(xué)習(xí)了_理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀以及當(dāng)代經(jīng)濟(jì)、政治、社會(huì)、文化、法律和黨的建設(shè)的最新知識(shí)，努力準(zhǔn)確把握十七大以來(lái)黨的路線方針政策，以及省委十次黨代會(huì)和十屆六次、七次全會(huì)精神。通過(guò)學(xué)習(xí)，豐富了理論知識(shí)，提高了理論水平，開闊了眼界，學(xué)到了很多新觀點(diǎn)、新思路和新方法，增強(qiáng)了理論分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力，使
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7個(gè)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的審批備案或初審上報(bào)工作。同時(shí)，按照國(guó)家《中藥品種保護(hù)條例》和《中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則》的有關(guān)規(guī)定，完成了1個(gè)中藥保護(hù)品種的初審。
二是扎實(shí)開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。為確保注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性，創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的注冊(cè)環(huán)境，嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》，組織完成對(duì)35個(gè)品種藥品注冊(cè)、中藥品種保護(hù)、藥品上市前的現(xiàn)場(chǎng)核查，使我省藥品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量得到進(jìn)一步提高。同時(shí)，進(jìn)一步充實(shí)和完善了核查人員專家?guī)�，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)核查隊(duì)伍的建設(shè)，以保證核查工作順利進(jìn)行。
三是努力做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和藥包材注冊(cè)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和藥包材注冊(cè)也是藥品注冊(cè)工作的重要組成部分，不可偏廢。我們嚴(yán)格按照國(guó)家局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和藥包材的有關(guān)規(guī)定，組織有關(guān)專家對(duì)到期再注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書等方面重新進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，共核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)批件73個(gè)，審核完成藥包材注冊(cè)申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)各1個(gè)，并要求各市、州、地食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
四是積極開展藥品再注冊(cè)審查審批工作。按照《**省藥品再注冊(cè)工作方案》和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定，組織開展對(duì)全省藥品再注冊(cè)審查審批工作，對(duì)達(dá)不到條件，質(zhì)量不能保證的品種堅(jiān)決不予再注冊(cè)，完成藥品再注冊(cè)1771個(gè)，及時(shí)保證了我省的藥品供應(yīng)。
五是認(rèn)真做好《中國(guó)藥典》2010年版藥品標(biāo)準(zhǔn)備案工作。為保證《中國(guó)藥典》2010年版的全面、有效執(zhí)行，按照國(guó)家局第43號(hào)公告“關(guān)于實(shí)施《中國(guó)藥典》2010年版有關(guān)事宜的公告”要求及相關(guān)執(zhí)行解釋，組織下發(fā)了“關(guān)于執(zhí)行《中國(guó)藥典》2010年版有關(guān)問(wèn)題的通知”并在我局網(wǎng)站發(fā)布，使我省《中國(guó)藥典》2010年版藥品標(biāo)準(zhǔn)備案工作得以順利進(jìn)行。
六是深入開展對(duì)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研工作。到新的處室后，為了摸清情況，對(duì)部分保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研，發(fā)現(xiàn)相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)生產(chǎn)不正常，管理人員缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，生產(chǎn)質(zhì)量管理不規(guī)范，為下一步加強(qiáng)日常監(jiān)管、開展培訓(xùn)工作提供了決策依據(jù)。
七是積極做好保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作。在保健食品有關(guān)法律法規(guī)不健全的情況下，深入企業(yè)指導(dǎo)、幫助完善相關(guān)資料，要求企業(yè)嚴(yán)格按照保健食品化妝品有關(guān)“規(guī)范”的進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)，根據(jù)國(guó)家七部委《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品安全法>有關(guān)問(wèn)題的通知》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則要求，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查和資料審核，核發(fā)《保健食品衛(wèi)生許可證》2張、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》1張。并對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可事宜進(jìn)行了答復(fù)，以保證保健食品、化妝品企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。另外，按照《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》的規(guī)定，組織受理保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)3個(gè)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓1個(gè)。
八是積極開展保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。按照國(guó)家局保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作方案的要求，針 ……（未完，全文共3021字，當(dāng)前僅顯示1526字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《省食藥監(jiān)局食品許可處處長(zhǎng)述職述廉報(bào)告》）