制藥公司藥品研究項(xiàng)目組先進(jìn)事跡材料

　　***制藥有限公司長(zhǎng)期從事豬瘟活疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。近年來(lái)，在國(guó)家獸醫(yī)藥品主管部門領(lǐng)導(dǎo)下，公司豬瘟活疫苗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量逐年大幅度提高。從2005年開(kāi)始至今，公司產(chǎn)值從500余萬(wàn)元，到2008年下半年為6200萬(wàn)余元，增長(zhǎng)***%。人均產(chǎn)值近***萬(wàn)元。***制藥公司產(chǎn)銷量在全國(guó)市場(chǎng)占有份額為五分之一。而為國(guó)家做出這樣突出貢獻(xiàn)的功臣是****公司包括豬瘟項(xiàng)目組專家在內(nèi)的一個(gè)20余人的團(tuán)隊(duì)——豬瘟活疫苗項(xiàng)目組。
　　一、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，依靠科技創(chuàng)新產(chǎn)品，為增強(qiáng)國(guó)家科技實(shí)力做出突出貢獻(xiàn)。
　　***制藥有限公司具有20多年豬瘟活疫苗（細(xì)胞源）的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，幾十年來(lái)致力于提高豬瘟疫苗的質(zhì)量水平。2004年成立了豬瘟疫苗項(xiàng)目組。項(xiàng)目組在老專家陳任重指導(dǎo)下，中青年專家吳文福帶領(lǐng)研發(fā)人員研究新技術(shù)和新工藝，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，使豬瘟活疫苗的生產(chǎn)技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。項(xiàng)目
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對(duì)豬瘟疫苗的免疫產(chǎn)生很大干擾。這些原因，成為很多豬病的誘發(fā)疫病，成為危害養(yǎng)豬業(yè)最大殺手之一，引起國(guó)家主管部門的高度重視。為此，項(xiàng)目組在國(guó)家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的指導(dǎo)下，開(kāi)發(fā)出專用于豬瘟超前免疫的“零免”豬瘟細(xì)胞苗�！傲忝饷纭泵款^份疫苗病毒含量為6000rid以上,為國(guó)標(biāo)舊標(biāo)準(zhǔn)每頭份750rid的8倍。目前只有永順公司擁有商標(biāo)專有權(quán)。
　　2003年項(xiàng)目組生產(chǎn)開(kāi)發(fā)出每頭份含1500rid的普通細(xì)胞苗（為國(guó)家舊標(biāo)準(zhǔn)的2倍）；2006年2月起開(kāi)發(fā)出每頭份含7500rid的豬瘟濃縮細(xì)胞苗（為國(guó)家舊標(biāo)準(zhǔn)的10倍）；2007年生產(chǎn)政府采購(gòu)專用、超過(guò)規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的豬瘟濃縮細(xì)胞苗，每頭份病毒含量≥12000rid（國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn)為7500rid）。
　　2004年，公司項(xiàng)目組與國(guó)家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所合作開(kāi)展豬瘟st細(xì)胞活疫苗的研究工作。經(jīng)多年的努力，完成了豬瘟活疫苗（傳代細(xì)胞源）研制工作。豬瘟st細(xì)胞活疫苗為國(guó)際上首創(chuàng)，具有國(guó)家專利的用st細(xì)胞生產(chǎn)的豬瘟活疫苗。其優(yōu)點(diǎn)是：1、用st傳代細(xì)胞培養(yǎng)的豬瘟病毒液滴度達(dá)500,000rid/ml以上，是豬瘟牛睪丸原代細(xì)胞活疫苗病毒滴度的10倍以上；2、用st傳代細(xì)胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，細(xì)胞質(zhì)量易于控制，不易造成外源病毒和支原體的污染；3、用st傳代細(xì)胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗安全可靠，用同源的豬睪丸傳代細(xì)胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗比用異源細(xì)胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗的免疫原性好；4、用st傳代細(xì)胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗，血清含量少，可極大地減少因血清等異源蛋白引起的過(guò)敏反應(yīng)。目前，豬瘟活疫苗（傳代細(xì)胞源）臨時(shí)生產(chǎn)批文申請(qǐng)已通過(guò)專家的評(píng)審，正報(bào)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。
　　二、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，打造高、精、尖端新產(chǎn)品，在社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益中彰顯品牌效益的魅力。
　　為滿足市場(chǎng)需求，***公司實(shí)行重點(diǎn)產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，執(zhí)行項(xiàng)目管理制度。豬瘟疫苗項(xiàng)目組從原材料選用、毒種與細(xì)胞制備、接種收獲、配苗凍干到疫苗貯藏運(yùn)輸，每一個(gè)環(huán)節(jié)都按高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制，進(jìn)一步完善qa職能，對(duì)豬瘟活疫苗的生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行質(zhì)量動(dòng)態(tài)監(jiān)控，對(duì)物料、中間品、半成品及成品進(jìn)行放行前的質(zhì)量評(píng)價(jià)審核，嚴(yán)格把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
　　2006年2月，項(xiàng)目組采用獨(dú)特的低血清高濃度培養(yǎng)工藝技術(shù)，應(yīng)用優(yōu)質(zhì)原材料、進(jìn)口試劑，培養(yǎng)出病毒效價(jià)高、免疫原性好培養(yǎng)液，成功研制出高效價(jià)的豬瘟濃縮細(xì)胞培養(yǎng)活疫苗。經(jīng)廣泛的臨床試用跟蹤，2006年制定并實(shí)施內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為每頭份疫苗病毒含量為7500rid（家兔感染量）以上，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的10倍以上，高于歐盟豬瘟疫苗100個(gè)半數(shù)保護(hù)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)大大降低因血清引起的過(guò)敏反應(yīng)。2007年，通過(guò)進(jìn)一步工藝技術(shù)改進(jìn)，提高了半成品培養(yǎng)病毒液的效價(jià)，實(shí)施更高內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每頭份疫苗病毒含量為國(guó)標(biāo)的16倍，質(zhì)量水平超過(guò)歐盟豬瘟疫苗100pd50標(biāo)準(zhǔn)。
　　兩年來(lái)，經(jīng)國(guó)家級(jí)綠色養(yǎng)豬企業(yè)廣東長(zhǎng)江養(yǎng)豬公司、海南羅牛山養(yǎng)豬公司（上市公司）等多個(gè)大型規(guī)模養(yǎng)豬場(chǎng)使用和廣東、廣西、福建、河南、山東等地不同類型養(yǎng)豬場(chǎng)應(yīng)用，證明豬瘟濃縮細(xì)胞苗安全、免疫效果確實(shí)，能有效解決目前豬瘟亞臨床感染和慢性豬瘟的發(fā)生，被很多大型規(guī)模養(yǎng)豬場(chǎng)使用作為豬瘟凈化用疫苗。
　　****公司項(xiàng)目組將近年豬瘟濃縮細(xì)胞培養(yǎng)活疫苗生產(chǎn)與 ……（未完，全文共3412字，當(dāng)前僅顯示1723字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《制藥公司藥品研究項(xiàng)目組先進(jìn)事跡材料》）