制藥公司藥品研究項目組先進事跡材料

　　***制藥有限公司長期從事豬瘟活疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。近年來，在國家獸醫(yī)藥品主管部門領(lǐng)導下，公司豬瘟活疫苗產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量逐年大幅度提高。從2005年開始至今，公司產(chǎn)值從500余萬元，到2008年下半年為6200萬余元，增長***%。人均產(chǎn)值近***萬元。***制藥公司產(chǎn)銷量在全國市場占有份額為五分之一。而為國家做出這樣突出貢獻的功臣是****公司包括豬瘟項目組專家在內(nèi)的一個20余人的團隊——豬瘟活疫苗項目組。
　　一、堅持科學發(fā)展觀，依靠科技創(chuàng)新產(chǎn)品，為增強國家科技實力做出突出貢獻。
　　***制藥有限公司具有20多年豬瘟活疫苗（細胞源）的生產(chǎn)經(jīng)驗，幾十年來致力于提高豬瘟疫苗的質(zhì)量水平。2004年成立了豬瘟疫苗項目組。項目組在老專家陳任重指導下，中青年專家吳文福帶領(lǐng)研發(fā)人員研究新技術(shù)和新工藝，開發(fā)新產(chǎn)品，使豬瘟活疫苗的生產(chǎn)技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。項目
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略614字，正式會員可完整閱讀）……　
對豬瘟疫苗的免疫產(chǎn)生很大干擾。這些原因，成為很多豬病的誘發(fā)疫病，成為危害養(yǎng)豬業(yè)最大殺手之一，引起國家主管部門的高度重視。為此，項目組在國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的指導下，開發(fā)出專用于豬瘟超前免疫的“零免”豬瘟細胞苗。“零免苗”每頭份疫苗病毒含量為6000rid以上,為國標舊標準每頭份750rid的8倍。目前只有永順公司擁有商標專有權(quán)。
　　2003年項目組生產(chǎn)開發(fā)出每頭份含1500rid的普通細胞苗（為國家舊標準的2倍）；2006年2月起開發(fā)出每頭份含7500rid的豬瘟濃縮細胞苗（為國家舊標準的10倍）；2007年生產(chǎn)政府采購專用、超過規(guī)程標準的豬瘟濃縮細胞苗，每頭份病毒含量≥12000rid（國家新標準為7500rid）。
　　2004年，公司項目組與國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所合作開展豬瘟st細胞活疫苗的研究工作。經(jīng)多年的努力，完成了豬瘟活疫苗（傳代細胞源）研制工作。豬瘟st細胞活疫苗為國際上首創(chuàng)，具有國家專利的用st細胞生產(chǎn)的豬瘟活疫苗。其優(yōu)點是：1、用st傳代細胞培養(yǎng)的豬瘟病毒液滴度達500,000rid/ml以上，是豬瘟牛睪丸原代細胞活疫苗病毒滴度的10倍以上；2、用st傳代細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，細胞質(zhì)量易于控制，不易造成外源病毒和支原體的污染；3、用st傳代細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗安全可靠，用同源的豬睪丸傳代細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗比用異源細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗的免疫原性好；4、用st傳代細胞生產(chǎn)豬瘟活疫苗，血清含量少，可極大地減少因血清等異源蛋白引起的過敏反應。目前，豬瘟活疫苗（傳代細胞源）臨時生產(chǎn)批文申請已通過專家的評審，正報農(nóng)業(yè)部核準。
　　二、堅持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，打造高、精、尖端新產(chǎn)品，在社會效益和經(jīng)濟效益中彰顯品牌效益的魅力。
　　為滿足市場需求，***公司實行重點產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，執(zhí)行項目管理制度。豬瘟疫苗項目組從原材料選用、毒種與細胞制備、接種收獲、配苗凍干到疫苗貯藏運輸，每一個環(huán)節(jié)都按高標準嚴格控制，進一步完善qa職能，對豬瘟活疫苗的生產(chǎn)全過程實行質(zhì)量動態(tài)監(jiān)控，對物料、中間品、半成品及成品進行放行前的質(zhì)量評價審核，嚴格把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
　　2006年2月，項目組采用獨特的低血清高濃度培養(yǎng)工藝技術(shù)，應用優(yōu)質(zhì)原材料、進口試劑，培養(yǎng)出病毒效價高、免疫原性好培養(yǎng)液，成功研制出高效價的豬瘟濃縮細胞培養(yǎng)活疫苗。經(jīng)廣泛的臨床試用跟蹤，2006年制定并實施內(nèi)控質(zhì)量標準為每頭份疫苗病毒含量為7500rid（家兔感染量）以上，為國家標準的10倍以上，高于歐盟豬瘟疫苗100個半數(shù)保護量標準，同時大大降低因血清引起的過敏反應。2007年，通過進一步工藝技術(shù)改進，提高了半成品培養(yǎng)病毒液的效價，實施更高內(nèi)控質(zhì)量標準，每頭份疫苗病毒含量為國標的16倍，質(zhì)量水平超過歐盟豬瘟疫苗100pd50標準。
　　兩年來，經(jīng)國家級綠色養(yǎng)豬企業(yè)廣東長江養(yǎng)豬公司、海南羅牛山養(yǎng)豬公司（上市公司）等多個大型規(guī)模養(yǎng)豬場使用和廣東、廣西、福建、河南、山東等地不同類型養(yǎng)豬場應用，證明豬瘟濃縮細胞苗安全、免疫效果確實，能有效解決目前豬瘟亞臨床感染和慢性豬瘟的發(fā)生，被很多大型規(guī)模養(yǎng)豬場使用作為豬瘟凈化用疫苗。
　　****公司項目組將近年豬瘟濃縮細胞培養(yǎng)活疫苗生產(chǎn)與 ……（未完，全文共3412字，當前僅顯示1723字，請閱讀下面提示信息。收藏《制藥公司藥品研究項目組先進事跡材料》）