藥品、醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

　　藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
　　為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障人民群
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，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
　　_、藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限：一般的adr__日內(nèi)報(bào)告，新的或嚴(yán)重的adr應(yīng)于_日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。
　　_、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告時(shí)限：一類(lèi)醫(yī)療器械的mdr予以存檔保存，二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械的mdr應(yīng)于__日內(nèi)報(bào)告，造成嚴(yán)重?fù)p害的立即報(bào)告。
　　_、個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，可向就診醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告。新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，可直接向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或市、縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
　　_.負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 ……（未完，全文共504字，當(dāng)前僅顯示320字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《藥品、醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》）