為加強特殊藥品的管理,保證特殊藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據《中華人民共和國藥品管理法》和特殊藥品管理的相關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,結合達州市特殊藥品市場的實際情況,制定開展特殊藥品專項監(jiān)督檢查的實施方案。
一、工作目標
通過開展專項監(jiān)督檢查,強化對麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理,凈化特殊藥品市場,規(guī)范特殊藥品市場秩序,保證麻醉藥品和精神藥品的合法生產、安全
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專用帳冊、專人管理。
8、特殊藥品購進渠道是否合法,銷售使用是否符合規(guī)定。
9、麻醉藥品、精神藥品是否具有相應的防火、防盜設施和報警裝置。
10、放射性藥品生產、經營、使用單位是否配備與生產經營使用相適應的專業(yè)技術人員,是否具有安全防護、廢氣、廢物、廢水處理等設施,是否具備嚴格的質量管理制度。
11、放射性藥品包裝是否安全實用,是否符合放射性藥品質量要求,是否具有與放射性劑量相適應的防護裝置。
12、收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位是否建立健全保管驗收、領發(fā)、核對等制度,是否專柜加鎖、專人保管、專用處方。
三、時間安排
自4月1日起至6月30日結束。
四、方法與步驟
第一階(4月1日至4月15日):加強對轄區(qū)內的麻醉藥品和精神藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、使用單位及其相關工作人員的法律法規(guī)宣傳教育,督促其自行組織學習《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法》(試行)、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》(試行)等相關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,強化特殊藥品的生產、經營、使用者依法生產、經營、使用特殊藥品的理念。要求自查,加強管理。
第二階段(4月16日至6月20日):各縣(市、區(qū))食藥監(jiān)管局嚴格按照本方案要求,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內特殊藥品生產、經營、使用單位進行逐個檢查;對違法單位予以嚴肅處理;對典型案予以曝光,對構成犯罪的移送司法機關依法追究刑事責任。
第三階段(6月21日至6月30日):對特殊藥品專項檢查工作進行認真
總結,并將專項檢 ……(未完,全文共1389字,當前僅顯示883字,請閱讀下面提示信息。
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