特殊藥品監(jiān)管實(shí)施方案

　　為深入貫徹落實(shí)國(guó)家、省禁毒委部署開(kāi)展禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)的決定和實(shí)施方案，落實(shí)國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于切實(shí)做好特殊藥品監(jiān)管工作積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)的通知”精神，認(rèn)真履行禁毒工作職責(zé)，切實(shí)做好特殊藥品監(jiān)管工作，積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)，制定本實(shí)施方案：
　　一、 指導(dǎo)思想：
　　以_理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹國(guó)家和省領(lǐng)導(dǎo)對(duì)禁毒工作的重要指示及省禁毒委的決定，深入貫徹強(qiáng)化管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、管好源頭，堵塞漏洞，有效遏制特殊藥品外流。
　　二、組織領(lǐng)導(dǎo)：
　　特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：管景斌，保定市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)；
　　特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員：
　　董亞林，注冊(cè)與安監(jiān)處處長(zhǎng)；
　　趙彤，辦公室主任；
　　常順禮，市場(chǎng)監(jiān)督處處長(zhǎng)；
　　尉建偉，藥品稽查處處長(zhǎng)；
　　各縣（市）藥品監(jiān)督管理
……（新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略581字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
，精神藥品銷(xiāo)售流向月報(bào)，麻醉藥品、精神藥品原料購(gòu)、銷(xiāo)、存明細(xì)月報(bào)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是安全監(jiān)管必備基礎(chǔ)，要求加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)分析，實(shí)現(xiàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)，及時(shí)進(jìn)行跟蹤。
　　4、建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控，按照省局統(tǒng)一布置安排，開(kāi)始著手建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，力爭(zhēng)今年實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)和購(gòu)銷(xiāo)，對(duì)第二類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)和批發(fā)數(shù)據(jù)及流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，并對(duì)異常流向建立預(yù)警機(jī)制，爭(zhēng)取做到特藥的一針一片來(lái)源清楚，流向清楚。
　　5、嚴(yán)格特殊藥品的審批
　　進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范特殊藥品購(gòu)用手續(xù)。今年7月1日對(duì)辦理《咖啡因購(gòu)用證明》、《麻黃素購(gòu)用證明》、《麻黃素單方制劑購(gòu)銷(xiāo)憑證》的單位進(jìn)行一次重新備案，實(shí)施新的審批程序及要求，新程序要求增加：?jiǎn)挝唤榻B信樣張、購(gòu)用存管理制度、單位法定代表人承諾書(shū)、前次購(gòu)買(mǎi)后的使用情況等；非藥品生產(chǎn)單位另外增加：?jiǎn)挝缓戏ㄙY質(zhì)的證明文件、需用麻黃素、咖啡因、氯胺酮的產(chǎn)品上市許可證明、單位法定代表人出具的經(jīng)過(guò)公正的保證函等。企業(yè)因購(gòu)用手續(xù)不全或提供材料與備案不符仍將不被受理。
　　6、嚴(yán)格重點(diǎn)品種監(jiān)控
　　按照省局要求，今年將麻黃素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑侖和丁丙諾啡舌下含片列為重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，跟蹤其購(gòu)銷(xiāo)調(diào)存和使用流向，在上半年進(jìn)行特藥聯(lián)查的基礎(chǔ)上，下半年繼續(xù)加大對(duì)相關(guān)單位的監(jiān)督檢查和對(duì)各縣（市）局的督導(dǎo)。
　　嚴(yán)格執(zhí)行含可待因口服溶液、曲馬多制劑憑處方銷(xiāo)售(目前不屬于管制品種，但有濫用趨勢(shì))。
　　7、組織兩項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查
　　（1）結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》換發(fā)工作，深入貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定(暫行)》，與衛(wèi)生部門(mén)密切合作，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的購(gòu)銷(xiāo)、儲(chǔ)存進(jìn)行一次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理。
　�。�2）加強(qiáng)第二類(lèi)精神藥品、罌粟殼監(jiān)督管理，三季度組織對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的專(zhuān)項(xiàng)檢查。查其是否按計(jì)劃生產(chǎn)，按規(guī)定銷(xiāo)售，銷(xiāo)售流向是否合法。
　　8、積極開(kāi)展藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，發(fā)揮藥物濫用檢測(cè)中心作用
　　目前正在與公安局積極溝通、協(xié)調(diào)，擬在公安部門(mén)的配合下，拓寬監(jiān)測(cè)范圍，對(duì)全市社會(huì)上吸毒人員開(kāi)始進(jìn)行藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)戒毒機(jī)構(gòu)藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化法定報(bào)告主體的報(bào)告意識(shí)。
　　四、工作要求
　　1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）藥監(jiān)部門(mén)一定要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，把思想統(tǒng)一到_總書(shū)記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志和省委領(lǐng)導(dǎo)重要批示精神上來(lái)，從實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的高度，充分認(rèn)識(shí)深入開(kāi)展禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)的重要意義，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前禁毒面臨的形勢(shì)，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感。
　　2、加強(qiáng)協(xié)作，密切配合。市局組織協(xié)調(diào)監(jiān)督執(zhí)法力量，
　　注冊(cè)與安監(jiān)處為牽頭單位，充分發(fā)揮辦公室、市場(chǎng)、稽查各職能處室的作用，做好特殊藥品監(jiān)管與市場(chǎng)監(jiān)督有機(jī)結(jié)合，專(zhuān)項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生部門(mén)的協(xié)作和密切配合，用最有力的措施，組織打好麻醉藥品、精神藥 ……（未完，全文共2568字，當(dāng)前僅顯示1633字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《特殊藥品監(jiān)管實(shí)施方案》）