今年頒布的《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機構配制的中藥制劑可以進行委托加工,使得藥品委托加工的適用范圍進一步擴大。
政策的放開,使得上海和廣東、浙江等地區(qū)的沿海城市的藥品委托加工業(yè)務發(fā)展較為迅速。有數(shù)據(jù)表明,廣東省在藥品委托加工方面發(fā)展最快,各類型的藥品委托加工已經(jīng)由**年的宗發(fā)展到**年的宗。為了解藥品委托加工的發(fā)展現(xiàn)狀以及發(fā)展過程中的實際困難,本報記者赴廣東進行了實地采訪和
調研。
委托加工的產業(yè)集群地
去年,廣藥集團旗下的廣州中一藥業(yè)有限公司(簡稱中一藥業(yè)),由于老城區(qū)廠房發(fā)展受限不能進行改造,新片劑車間因工程進度等原因未能及時投入生產,使得銷售較好的糖衣片產品面臨斷貨的危險。了解到這一情況,一個熟悉中一藥業(yè)的人士建議:糖衣片的生產可以尋找委托加工,并告之,廣東有一家藥企可以生產糖衣片劑型,并且已經(jīng)通過認證,這個企業(yè)位于惠州市博羅縣。
惠州市博羅縣毗鄰
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通過了認證,使得年生產能力翻番,實現(xiàn)了產業(yè)升級。
博羅先鋒的生產和質量條件,以及高層領導對產品質量的重視程度是中一藥業(yè)最關心的,也是他們考察的重點。
博羅先鋒總經(jīng)理何國增對自己的企業(yè)有充足的信心:博羅先鋒經(jīng)過多年積淀,生產方面特別是糖衣包衣技術在業(yè)內有較大優(yōu)勢。另外,由于一直堅持“質量立廠”,有一批經(jīng)驗豐富的技術工人和管理人才,產品質量有較好的口碑。
經(jīng)過試生產,博羅先鋒生產的藥品質量符合要求,在經(jīng)過藥監(jiān)部門審批后,雙方最終握手合作。然而,這只是中一藥業(yè)介入博羅先鋒委托生產全過程的開始。
陳斌說,對待委托加工,不能只根據(jù)合同簡單的下單購藥,而是要把委托企業(yè)的加工車間當作自己的廠房一樣進行管理,甚至花的力氣更大。中一藥業(yè)對委托加工的每個環(huán)節(jié)都進行著掌控。在源頭上,委托加工原輔料、包裝材料由中一藥業(yè)購進,制劑生產的中間產品由中一藥業(yè)提供,在檢驗合格后再提供給博羅先鋒生產。在生產中,博羅先鋒的辦公室里接上中一藥業(yè)的端口,中一藥業(yè)可以隨時對生產品種、批號、數(shù)量進行跟蹤處理,確保生產的合理性和物料的可控性。中一藥業(yè)還派出名工藝員和質量監(jiān)控管理員長期駐扎博羅先鋒,對生產全過程監(jiān)控。除此之外,中一藥業(yè)每月不定期到博羅先鋒進行工藝查證和現(xiàn)場查證,跟蹤整改落實情況。雙方還不定期召開技術質量分析會議,及時解決委托生產中存在的問題。
對于中一藥業(yè)的嚴格要求,博羅先鋒也積極配合,為進駐廠內的駐點員劃出了專門辦公區(qū),并建立了嚴格的檢查制度。在委托加工產品產能突然增加的情況下,博羅先鋒暫時停下部分自有產品的生產來保證委托加工業(yè)務。
在記者采訪結束時,博羅先鋒上下又在準備一年一度的大檢查工作,而帶隊檢查工作的則是中一藥業(yè)的主要領導。當記者對博羅先鋒進行電話回訪時,何國增表示,中一藥業(yè)對檢查結果比較滿意,表示下半年仍將繼續(xù)合作。
委托加工互惠互利
雙方合作在相互信任和互惠互利的基礎上,進行了近一年時間。博羅先鋒接受中一藥業(yè)委托加工品種由最初的個增加到個,加工產量由最初的每月萬片增加到目前的每月萬片,占博羅先鋒總產能的,已相當于國內一家中小型中藥生產企業(yè)的生產規(guī)模。
何國增介紹,由于產能的充分利用,博羅先鋒單位產品的分攤成本比之前降低了約,僅加工費收入一項就近千萬元。
委托加工還給企業(yè)帶來了無形財富。博羅先鋒的生產技術水平得以提高,其自主產品一次合格率比之前提高了。由于委托加工的藥品包裝上標明了受托方為博羅先鋒,博羅先鋒品牌借中一藥業(yè)的產品銷售而得以傳播和提升。何國增說,接受中一藥業(yè)的加工業(yè)務后,博羅先鋒自身各項經(jīng)濟指標均以以上速度增長,在東北地區(qū)還實現(xiàn)銷售翻番,委托加工業(yè)務和企業(yè)自有產品業(yè)務相互推動。
陳斌認為,委托加工可以幫助企業(yè)節(jié)省一次性固定資產投資,有利于企業(yè)靈活處理市場風險,以較少的投入爭取最大的產出,實現(xiàn)“投資少、見效快、效益高”的低成本、高質量運營。據(jù)粗略估計,中一藥業(yè)和博羅先鋒合作后,成本比之前降低。
同在廣州的白云山中藥廠也是委托加工的受益者。據(jù)了解,以顆粒劑為例,該廠設計生產能力為萬件年,隨著企業(yè)生產經(jīng)營的發(fā)展,銷售總額年均增長,產品供不應求,產能逐漸出現(xiàn)缺口。尤其在**年抗擊“非典”期間,市場對該廠板藍根顆粒的需求達多萬件,該廠通過委托生產解決了生產能力不足的問題。
疫情過后, ……(未完,全文共3561字,當前僅顯示1798字,請閱讀下面提示信息。
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