市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科科長(zhǎng)2015年述職報(bào)告

目錄/提綱：……
一、提高業(yè)務(wù)能力同時(shí)注重廉潔自律
二、新版GMP實(shí)施工作抓落實(shí)
三、生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制行動(dòng)重排查
四、日常監(jiān)管工作不懈怠
一是強(qiáng)化特藥監(jiān)管，開(kāi)展定期巡查
二是落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人制度
三是規(guī)范檔案監(jiān)管
四是強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)防控，開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析評(píng)估
五、配合協(xié)調(diào)兄弟科室干工作
六、下一年工作
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市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科科長(zhǎng)2015年述職報(bào)告

2015年我與科室同志在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，扎實(shí)開(kāi)展各項(xiàng)工作，完成了年初制定的工作任務(wù)目標(biāo)，現(xiàn)將本人工作情況予以報(bào)告，不妥之處，請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)及全市藥監(jiān)系統(tǒng)各位同事予以指正。
一、提高業(yè)務(wù)能力同時(shí)注重廉潔自律
今年，除積極參加上級(jí)及市局機(jī)關(guān)組織政治學(xué)習(xí)活動(dòng)外，還參加了省局組織的各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，如 GMP、GSP培訓(xùn)班和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)。能自覺(jué)履行《廉潔準(zhǔn)則》，不向管理相對(duì)人伸手
……（新文秘網(wǎng)http://www.jey722.cn省略351字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
工藝與注冊(cè)申報(bào)工藝變化情況，并開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況清理登記，對(duì)轄區(qū)在產(chǎn)品種的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全履蓋審查，督促企業(yè)正確執(zhí)行處方工藝和現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。
四、日常監(jiān)管工作不懈怠。一是強(qiáng)化特藥監(jiān)管，開(kāi)展定期巡查。嚴(yán)格按照省局要求，始終按季度對(duì)麻精藥品企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，各節(jié)假日對(duì)特藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行安全檢查，全年未發(fā)生特藥流弊事件。二是落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人制度。落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，使企業(yè)實(shí)施GMP的情況得到有效監(jiān)控。我市在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)都及時(shí)備案了各自的質(zhì)量受權(quán)人，在業(yè)務(wù)上，就質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理職責(zé)進(jìn)行培訓(xùn)，在日常管理中，隨時(shí)對(duì)受權(quán)人制度的執(zhí)行情況進(jìn)行督查，確保有效實(shí)施。三是規(guī)范檔案監(jiān)管。以規(guī)范化為主線，從基礎(chǔ)工作做起，完善監(jiān)管制度，規(guī)范監(jiān)管檔案，全力推進(jìn)藥品安全監(jiān)管規(guī)范化，對(duì)全市所有藥品和藥包材生產(chǎn)企業(yè)以及特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案進(jìn)行全面整理，做到一企一檔，一類(lèi)一卷。同時(shí)抓好檔案利用，提升檔案規(guī)范化管理效用，及時(shí)為執(zhí)法人員提供真實(shí)完整的企業(yè)信息和監(jiān)管信息。四是強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)防控，開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析評(píng)估。今年以來(lái)，全面收集了日常監(jiān)管、飛行跟蹤檢查、日常監(jiān)督抽驗(yàn)等信息，及時(shí)掌握我市的藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，并根據(jù)省局模式，每半年出臺(tái)了我市藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全形勢(shì)分析評(píng)估報(bào)告，對(duì)藥品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行了逐一分析，梳理出了藥品安全存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，作為內(nèi)部資料供系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)管人員參考。
五、配合協(xié)調(diào)兄弟科室干工作
2015年，積極支持配合相關(guān)兄弟業(yè)務(wù)科室器械工作，除自身參加醫(yī)療器械科請(qǐng)求協(xié)助工作外，還積極安排科室同志，積極參與大批量藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證工作。配合人教、辦公室及藥學(xué)會(huì)的相關(guān)工作。此外，對(duì)于科室職責(zé)未予明確的相關(guān)工作也不推諉、不敷衍。如，牽頭完成市藥品安全宣傳月活動(dòng)，完成安 ……（未完，全文共1552字，當(dāng)前僅顯示987字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科科長(zhǎng)2015年述職報(bào)告》）