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藥監(jiān)局長(zhǎng)在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)班上的講話

發(fā)表時(shí)間:2014/7/28 15:02:43
目錄/提綱:……
一、提高思想,充分認(rèn)識(shí)貫徹實(shí)施新版GSP重要意義
(一)實(shí)施新版GSP是貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的需要
(二)實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要
(三)實(shí)施新版GSP是提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要
二、加強(qiáng)自律,切實(shí)提高藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理水平
1、提高認(rèn)識(shí),樹立正確的經(jīng)營(yíng)道德觀念
3、加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理
4、嚴(yán)禁出租、出借、買賣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
……
某藥監(jiān)局長(zhǎng)在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)班上的講話

同志們:
今天,我們?cè)谶@里召開全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)會(huì)議,目的就是要扎實(shí)推進(jìn)、加快貫徹新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度,做好GSP和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》“二證合一”啟動(dòng)工作,切實(shí)提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理能力和水平,保障廣大群眾的用藥安全。這次培訓(xùn),我們特地邀請(qǐng)了市局流通處*處長(zhǎng)為大家授課,針對(duì)新版GSP與老版GSP的不同之處還有我們零售企業(yè)如何實(shí)施新版GSP進(jìn)行培訓(xùn)。在此,我希望在座的各位認(rèn)真聽課,做好筆記,培訓(xùn)結(jié)束,我們還將組織考試,并且希望在座的各位將培訓(xùn)班的內(nèi)容帶回去,做好企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)工作。培訓(xùn)之前,我先講兩點(diǎn)意見:
一、提高思想,充分認(rèn)識(shí)貫徹實(shí)施新版GSP重要意義
據(jù)我了解,我縣藥品零售企業(yè)共316家,零售 家,零售連鎖 家,總數(shù)占全市的份額比例較高。國(guó)家修訂出臺(tái)的新版GSP已于6月1日正式實(shí)
……(新文秘網(wǎng)http://jey722.cn省略655字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
爭(zhēng)的條件,國(guó)家在強(qiáng)化這一規(guī)程的實(shí)施中也采取相應(yīng)的政策和措施,要求2015年12月31日前必須達(dá)到新版GSP的規(guī)定,否則2016年1月1日起,未能定期達(dá)新版GSP的,將會(huì)取消《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,不得再經(jīng)營(yíng)。
 。ㄈ⿲(shí)施新版GSP是提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要
新版GSP作為一個(gè)思想體系,最嚴(yán)重的一條是“質(zhì)量第一”,這就要求企業(yè)進(jìn)行任何經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都必須以質(zhì)量為首要問(wèn)題,確保藥品質(zhì)量,同時(shí),企業(yè)實(shí)施新版GSP也將有利于企業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)思想和經(jīng)營(yíng)組織結(jié)構(gòu)的變化,促進(jìn)企業(yè)運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)保證藥品的安全可靠。
二、加強(qiáng)自律,切實(shí)提高藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理水平
今天,參加培訓(xùn)會(huì)議的都是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員,你們是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心,你們要以新版GSP實(shí)施為契機(jī),致力于藥品經(jīng)營(yíng)的合理布局,提高藥品質(zhì)量安全意識(shí),避免低水平經(jīng)營(yíng)及無(wú)序競(jìng)爭(zhēng),從而推動(dòng)企業(yè)的規(guī)范發(fā)展,進(jìn)一步提升企業(yè)的發(fā)展水平。
同時(shí),你們要本著對(duì)消費(fèi)者、自身企業(yè)和本人高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,抓住這次新版GSP實(shí)施的機(jī)遇,克服醫(yī)改等政策影響因素,加強(qiáng)自身軟硬件建設(shè),進(jìn)一步提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。培訓(xùn)班結(jié)束后,立即組織自查,加快軟硬件投入,在質(zhì)量管理體系文件、采購(gòu)進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量等環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題,逐一整改,不斷提高藥品質(zhì)量水平。
1、提高認(rèn)識(shí),樹立正確的經(jīng)營(yíng)道德觀念。藥品是特殊的商品,它的質(zhì)量好與壞,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,也關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。這就要求我們?cè)谧母魑灰喂虡淞⑺幤焚|(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,守法經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),要把藥品質(zhì)量責(zé)任作為最基本的道德要求,在追求經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí),進(jìn)一步強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任感,樹立“質(zhì)量第一”、“以質(zhì)取勝”的發(fā)展理念,提高誠(chéng)信守法意識(shí),自覺依法經(jīng)營(yíng),堅(jiān)持從正規(guī)渠道采購(gòu)藥品,自覺抵制“背包販藥”等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品違法行為,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量。
2、不得超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械,不得有超范圍經(jīng)營(yíng)行為,尤其是不得有超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品、生化藥品、特殊管理藥品、疫苗及醫(yī)療器械的行為;不得有出租柜臺(tái)(含變相出租柜臺(tái))、批發(fā)藥品(含變相批發(fā)藥品)行為。發(fā)現(xiàn)上述行為,按照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。
3、加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理。各企業(yè)要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定要求,做好對(duì)供貨企業(yè)、銷售人員的資質(zhì)審核工作和藥品的驗(yàn)收工作,要求不能流于形式,切實(shí)做好相關(guān)記錄,按規(guī)定留存相關(guān)資質(zhì)證明與供貨憑證,嚴(yán)格按照國(guó)家局《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》要求管理票據(jù)。在藥品銷售環(huán)節(jié)重點(diǎn)加強(qiáng)處方藥銷售管理,特別加強(qiáng)復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、可待因制劑等特殊藥品制劑的管理嚴(yán)格憑處方銷售處方藥品,含麻制劑必須核實(shí)購(gòu)買人的身份信息,對(duì)出現(xiàn)購(gòu)買異常的必須第一時(shí)間告知我局;要加強(qiáng)藥品進(jìn)、銷、存條形碼實(shí)時(shí)掃描以及相關(guān)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)錄入管理,確保動(dòng)態(tài)庫(kù)存符合實(shí)際;要切實(shí)履行銷售藥品開具銷售憑證的義務(wù);對(duì)非藥品類產(chǎn)品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬。
4、嚴(yán)禁出租、出借、買賣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在新辦GSP貫徹實(shí)施過(guò)程中,各經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)禁以委托經(jīng)營(yíng)等名義出租出借或買賣證照,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),我們將依 ……(未完,全文共2893字,當(dāng)前僅顯示1839字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《藥監(jiān)局長(zhǎng)在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)班上的講話》
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