大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_研究2

大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_研究2

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(四)大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_對(duì)比分析
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理_有關(guān)問題的通知》(國辦發(fā)〔2008〕123號(hào))、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)(2008) 100號(hào))和《中共云南省委辦公廳云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<云南省人民政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見>的通知》(云編辦(2009) 2號(hào))精神,大部制改革前后對(duì)比狀況如下:
1 "三定”方案狀況分析
第一、將“綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給云南省衛(wèi)生廳’’,將“省衛(wèi)生廳承擔(dān)的餐飲服務(wù)許可,餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)”劃入食品藥品監(jiān)督管理局。第二、由政府管理機(jī)構(gòu)變?yōu)椴块T管理機(jī)構(gòu)。規(guī)格由正廳級(jí)降為副廳級(jí)。第三、職能有所增力口,編制沒有變化(增加的編制主要是接收軍隊(duì)團(tuán)職轉(zhuǎn)業(yè)干部自帶編制),減少兩個(gè)職能處室,即對(duì)外合作處和藥品市場監(jiān)督處。增加了一名食品藥品稽查專員和辦公室秘書科、行政科兩名科長職數(shù)。但處級(jí)職數(shù)總體減少一名。藥品市場監(jiān)督處(主要負(fù)責(zé)藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)管)撤銷,無法體現(xiàn)食品藥品監(jiān)督管理局的重要性,也不能很好地履行新增加職能。
2大部制改革前后狀況對(duì)比根據(jù)這次機(jī)構(gòu)改革要求,全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)取消省以下垂直管理,州市縣局劃歸地方管理。大部制改革前是站在全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的角度,考慮職能、理順職能,監(jiān)督管理工作都站在這個(gè)層面去思考。大部制改革后要站在部門管理機(jī)構(gòu)的角度去考慮問題,特別要體現(xiàn)食品藥品
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況對(duì)比截止2008年9月30日,云南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)共查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件6201件,涉及物品總值1481.3萬元,取締藥械無證經(jīng)營戶444戶,搗毀8個(gè)制假窩點(diǎn),對(duì)1家藥品生產(chǎn)企業(yè)和5家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了停業(yè)整頓。
截止2009年10月,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員12.16萬人次,查處藥械違法案件3413件,涉案金額650萬元,罰沒入庫金額1200多萬元,取締無證經(jīng)營298戶,銷毀假劣、過期失效藥械價(jià)值1275萬元。2010年,共出動(dòng)執(zhí)法人員7200余人次、稽查車輛1000余臺(tái)次、查處各類藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件52起、銷毀假劣過期失效藥品及醫(yī)療器械標(biāo)值2349萬元、取締無證經(jīng)營343戶、處理省外協(xié)查核查函313份。截止2010年11月30日,涉案罰沒款總額76.4286萬元(含09年最后2個(gè)月罰沒款)。2011年共出動(dòng)人員2867人次,取締無證經(jīng)營藥械單位或個(gè)人16起,移交公安機(jī)關(guān)查辦4件,立案查處假冒偽劣藥械案件86件,己辦結(jié)63件,處罰金額88.3萬元�！�3.15”消費(fèi)者權(quán)益日,全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共銷毀假冒偽劣和過期失效藥品21768個(gè)品種,貨值金額848萬元。共查獲標(biāo)示為“國產(chǎn)食品、進(jìn)口食品、食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品”等8類非藥品冒充藥品的違法品種975個(gè)。其中,責(zé)令停止銷售237個(gè),移交工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門處理566個(gè),立案50件,查處172個(gè)未標(biāo)示文號(hào)的假藥。截止10月底,全省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)243家次,專營經(jīng)營企業(yè)1086家次,藥品零售企業(yè)兼營器械企業(yè)11445家次,使用單位10168家次。從改革前后執(zhí)法效果對(duì)比看,很明顯的,大部制改革以后各項(xiàng)執(zhí)法量化數(shù)據(jù)均呈下降趨勢(shì)。?四大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_改革的建議伴隨著大部制改革,云南省食品藥品監(jiān)督管理_改革正在逐步進(jìn)行,但是由于云南省地處西南邊疆,地勢(shì)地形復(fù)雜,山地綿延不斷,邊境線較長,嗽鄰經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后國家較多,少數(shù)民族眾多,而且是我國生物資源最豐富,物種最多的省份,天然藥物資源和可食性動(dòng)植物較多,尤其是近期由于中國國內(nèi)物價(jià)暴漲,走私食品藥品日益增多呈難以遏制之勢(shì),因此,加強(qiáng)云南省食品藥品監(jiān)督管理迫在眉睫、刻不容緩。借大部制改革之際,立足云南實(shí)際,借鑒國外食品藥品監(jiān)督管理_的先進(jìn)模式和國內(nèi)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新云南省食品藥品監(jiān)督管理_,維護(hù)云南省食品藥品安全成為必然選擇。
(-)借鑒國外食品藥品監(jiān)督管理_的先進(jìn)模式發(fā)達(dá)國家經(jīng)過幾十年的發(fā)展,在食品藥品監(jiān)督管理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),形成了一些先進(jìn)的模式,云南省食品藥品監(jiān)督管理_改革需要借鑒這些經(jīng)驗(yàn)和模式來創(chuàng)新_改革,為人民營造安全的食品藥品環(huán)境,讓人們吃的放心,用的放心。
美國、歐盟、加拿大、意大利、日本等發(fā)達(dá)國家的實(shí)踐證明,要確保食品藥品的食用安全,重點(diǎn)是建立較為先進(jìn)的食品藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系和檢測體系以及建立完善的政府監(jiān)督管理體系。具體包括4個(gè)方面的內(nèi)容:1食品藥品勝督管理法律體系完備?發(fā)達(dá)國家擁有完備的食品藥品監(jiān)督管理法律體系,并且食品藥品監(jiān)督管理政策能夠根據(jù)科技和時(shí)代的要求的變化與時(shí)俱進(jìn)。
在美國,根據(jù)憲法,國家的立法、行政、司法機(jī)構(gòu)分立。國會(huì)通過制定法律和法規(guī)來確保生產(chǎn)與銷售過程的食品藥品安全;行政機(jī)關(guān)通過制定規(guī)章來實(shí)施法令對(duì)食品藥品安全進(jìn)行監(jiān)督管理;司法部門當(dāng)現(xiàn)行法規(guī)、條例或規(guī)章政策發(fā)生爭議進(jìn)行干預(yù),并作出裁決。美國有食品藥品安全的立法、行政執(zhí)法和司法過程必須遵守一定的以法令的形式固定下來的程序,如“行政程序法令”(APA)、“聯(lián)邦顧問委員會(huì)法令”(FACA)和“信息_法令”(FOIA)等,確保食品藥品安全,維護(hù)公眾身體健康。
在加拿大,食品質(zhì)量安全法律、法規(guī)體系包括《加拿大農(nóng)產(chǎn)品法》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法》《食品與藥品法》《動(dòng)物健康法》《肉與肉制品檢驗(yàn)法》《植物保護(hù)法》《種子法》以及《消費(fèi)品包裝及標(biāo)簽法》等。
在日本,食品質(zhì)量安全立法主要有食品安全衛(wèi)生、動(dòng)物防疫、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、投入品(農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等)質(zhì)量、植物保護(hù)等5個(gè)方面。日本厚生省根據(jù)曰本《食品衛(wèi)生法》監(jiān)督管理食品質(zhì)量安全,農(nóng)林水產(chǎn)省根據(jù)《農(nóng)林物資標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量標(biāo)識(shí)管理法》監(jiān)管農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。日本食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)分為食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)兩大類,包括動(dòng)植物疫病,有毒有害物質(zhì)殘留等。日本厚生省頒布了 2000多個(gè)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和WOO多個(gè)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)林水產(chǎn)省頒布了 351種農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)格。食品質(zhì)量安全認(rèn)證和HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))認(rèn)證也成為對(duì)食品質(zhì)量安全管理的重要手段,并普遍為消費(fèi)者所接受。
2食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)全面、方法先進(jìn)?西方發(fā)達(dá)國家明確了對(duì)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能劃分、運(yùn)行機(jī)制、從業(yè)人員資質(zhì)等方面的規(guī)定,建立了符合自身特點(diǎn)的食品藥品安全監(jiān)管模式,食品藥品安全市場監(jiān)控系統(tǒng)中建立預(yù)警系統(tǒng),可追溯系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、應(yīng)急系統(tǒng)等,采用了先進(jìn)的’監(jiān)控手段和方法對(duì)食品藥品的生產(chǎn)、加工和流通全過程進(jìn)行監(jiān)管。
美國的食品堪稱是世界上最安全的,就是因其食品藥品安全監(jiān)督管理體系先進(jìn)、檢測技術(shù)和方法科學(xué),以及企業(yè)對(duì)食品藥品質(zhì)量和企業(yè)信譽(yù)的重視。美國擁有與聯(lián)邦和地方政府既相互獨(dú)立、又相互協(xié)作的“食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)”,對(duì)食品藥品生產(chǎn)與銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)督管理,形成一套系統(tǒng)全面、綜合有效的食品藥品安全監(jiān)督管理體系。除了人類與健康服務(wù)部所屬的食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為主監(jiān)督管理以外,與整個(gè)食品藥品鏈條安全監(jiān)管相關(guān)的政府部門還有食品安全與檢測服務(wù)部、農(nóng)業(yè)部、動(dòng)植物健康檢測服務(wù)部等部門。FDA負(fù)責(zé)除肉、家禽、蛋制品以外所有食品的安全,FDA還負(fù)責(zé)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管。①上述部門配合FDA,依據(jù)食品藥品安全法律法規(guī),保障食品安全,維護(hù)消費(fèi)者身體健康。
加拿大政府將農(nóng)產(chǎn)與農(nóng)產(chǎn)食品部、衛(wèi)生部、工業(yè)部、漁業(yè) ……（未完，全文共17420字，當(dāng)前僅顯示3133字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_研究2》）