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《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證五年來(lái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況總結(jié)
我司對(duì)照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等及省局關(guān)于醫(yī)療器械的一些管理規(guī)定,對(duì)公司近五年的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理工作進(jìn)行了認(rèn)真的自查,現(xiàn)將情況
總結(jié)如
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經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事醫(yī)療器械購(gòu)、銷。公司
從領(lǐng)證經(jīng)營(yíng)至今,均嚴(yán)格按照制定的質(zhì)量管理制度從經(jīng)營(yíng)的各環(huán)節(jié)嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量。
(2)堅(jiān)持購(gòu)進(jìn)時(shí)對(duì)供貨商進(jìn)行資格及資料審查,堅(jiān)持從合法的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
(3)設(shè)置有專人負(fù)責(zé)器械的驗(yàn)收工作,堅(jiān)持逐批驗(yàn)收,并按公司規(guī)定做好醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。
(4)認(rèn)真按照制度要求,對(duì)入庫(kù)器械實(shí)行分類管理,即按照:Ⅱ類、Ⅰ類分庫(kù)、分區(qū)存放。對(duì)庫(kù)存器械,堅(jiān)持按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查。
(5)按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行銷售,沒(méi)有出現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)情況。
(6)出庫(kù)醫(yī)療器械堅(jiān)持復(fù)核并予以記錄。
(7)定期開(kāi)展器械質(zhì)量征詢活動(dòng)和配送后的服務(wù)管理。
(8)堅(jiān)持對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及藥品管理法、醫(yī)療器械的相關(guān)法律、法規(guī)。培訓(xùn)后均進(jìn)行了考試。建有員工培訓(xùn)檔案。
三、存在的問(wèn)題:
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